De Texlock GmbH geeft de volgende informatie in overeenstemming met EU-verordening 2023/988.

Hersteller: Texlock GmbH
Postanschrift: Ludwig-Hupfeld-Str. 16, 04178 Leipzig (Deutschland)
E-Mail: support@tex-lock.com

Juridische situatie

VERORDENING (EU) 2023/988 VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD
vanaf 10 mei 2023

inzake algemene productveiligheid, tot wijziging van Verordening (EU) nr. 1025/2012 van het Europees Parlement en de Raad en Richtlijn (EU) 2020/1828 van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van Richtlijn 2001/95/EG van het Europees Parlement en de Raad en Richtlijn 87/357/EEG van de Raad
(Voor de EER relevante tekst)

DAS EUROPÄISCHE PARLAMENT UND DER RAT DER EUROPÄISCHEN UNION —
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union, insbesondere auf Artikel 114,
Gezien het voorstel van de Europese Commissie,
Na toezending van het ontwerp van wetgevingshandeling aan de nationale parlementen,
Gezien het advies van het Europees Economisch en Sociaal Comité (1),
volgens de gewone wetgevingsprocedure (2),
Overwegende dat

(1) In der Richtlinie 2001/95/EG des Europäischen Parlaments und des Rates (3) dringt erop aan dat consumentenproducten veilig zijn en dat de markttoezichtautoriteiten van de lidstaten actie ondernemen tegen gevaarlijke producten en daarover informatie uitwisselen via het systeem voor snelle uitwisseling van informatie (RAPEX) van de Unie.

(2) Die Richtlinie 2001/95/EG muss in Anbetracht der Entwicklungen im Zusammenhang mit neuen Technologien und Online-Verkäufen überarbeitet und aktualisiert werden, um für Kohärenz mit den Entwicklungen der Harmonisierungsrechtsvorschriften und Normungsrechtsvorschriften der Union, eine bessere Funktionsweise von Produktsicherheitsrückrufen sowie einen klareren Rahmen für die bisher durch die Richtlinie 87/357/EWG des Rates (4) regulierten Nachahmungen von Lebensmitteln zu sorgen. Im Interesse der Klarheit sollten die Richtlinien 2001/95/EG und 87/357/EWG aufgehoben und durch die vorliegende Verordnung ersetzt werden.

(3) Eine Verordnung ist das geeignete Rechtsinstrument, da sie klare und ausführliche Vorschriften enthält, die keinen Raum für eine abweichende Umsetzung durch die Mitgliedstaaten lassen. Durch die Entscheidung für eine Verordnung anstelle einer Richtlinie können auch im Hinblick auf das Ziel der Kohärenz mit dem Rechtsrahmen für die Marktüberwachung von Produkten, die in den Anwendungsbereich der Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union fallen, bei dem das geltende Rechtsinstrument ebenfalls eine Verordnung ist — nämlich die Verordnung (EU) 2019/1020 des Europäischen Parlaments und des Rates (5) -betere resultaten kunnen worden bereikt. Uiteindelijk zal dit besluit en de daarmee samenhangende geharmoniseerde toepassing van de regelgeving voor productveiligheid in de hele Unie de regeldruk verder verminderen.

(4) Mit der vorliegenden Verordnung soll zur Erreichung der in Artikel 169 des Vertrags über die Arbeitsweise der Europäischen Union (AEUV) genannten Ziele beigetragen werden. Insbesondere sollen die Gesundheit und Sicherheit der Verbraucher und das Funktionieren des Binnenmarkts im Hinblick auf Produkte, die für Verbraucher bestimmt sind, gewährleistet werden.

(5) Deze verordening moet gericht zijn op de bescherming van consumenten en hun veiligheid als een van de grondbeginselen van het rechtskader van de Unie dat is vastgelegd in het Handvest van de grondrechten van de Europese Unie („het Handvest“). Gevaarlijke producten kunnen aanzienlijke negatieve gevolgen hebben voor consumenten en burgers. Alle consumenten, met inbegrip van kwetsbare groepen zoals kinderen, ouderen en mensen met een handicap, hebben recht op veilige producten. Consumenten moeten over voldoende middelen beschikken om dit recht af te dwingen, net zoals de lidstaten over passende instrumenten en maatregelen moeten beschikken om deze verordening te handhaven.

(6) Die Union hat zwar bereichsspezifische Harmonisierungsrechtsvorschriften ausgearbeitet, in denen es um die Sicherheitsaspekte bestimmter Produkte oder Produktkategorien geht, es ist aber praktisch unmöglich, für alle bestehenden oder potenziell zu entwickelnden Verbraucherprodukte Unionsrecht zu erlassen. Es bedarf daher eines breit angelegten bereichsübergreifenden Rechtsrahmens, um Lücken zu schließen und Bestimmungen in bestehenden oder künftigen bereichsspezifischen Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union zu ergänzen und einen Verbraucherschutz, der ansonsten durch diese Rechtsvorschriften nicht gegeben ist, sicherzustellen, insbesondere mit Blick auf das angestrebte hohe Schutzniveau für die Gesundheit und Sicherheit der Verbraucher, wie es in den Artikeln 114 und 169 AEUV gefordert wird.

(7) Tegelijkertijd moet, wat producten betreft die onder sectorale harmonisatiewetgeving van de Unie vallen, het toepassingsgebied van de verschillende delen van deze verordening duidelijk worden afgebakend om overlappingen te voorkomen en een duidelijk rechtskader te waarborgen.

(8) Während einige Bestimmungen der vorliegenden Verordnung, etwa die meisten Pflichten von Wirtschaftsakteuren, nicht für Produkte gelten sollten, die von Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union abgedeckt sind, ergänzen bestimmte andere Bestimmungen der vorliegenden Verordnung die Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union und sollten daher auf derartige Produkte Anwendung finden. Insbesondere das allgemeine Produktsicherheitsgebot und die damit verbundenen Bestimmungen sollten für Verbraucherprodukte gelten, die unter Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union fallen, falls bestimmte Arten von Risiken durch die betreffenden Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union nicht abgedeckt sind. Die Bestimmungen der vorliegenden Verordnung bezüglich der Pflichten der Anbieter von Online-Marktplätzen, der Pflichten von Wirtschaftsakteuren bei Unfällen, des Rechts auf Auskunft und auf Abhilfe für Verbraucher sowie Produktsicherheitsrückrufen sollten für Produkte gelten, die unter die Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union fallen, soweit diese Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union keine speziellen Bestimmungen mit dem gleichen Zweck enthalten. Gleichermaßen wird das RAPEX gemäß Artikel 20 der Verordnung (EU) 2019/1020 bereits für die Zwecke der Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union verwendet: Die Bestimmungen der vorliegenden Verordnung zur Regelung des Safety-Gate und zu dessen Funktionsweise sollten daher für Produkte gelten, die unter die Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union fallen.

(9) Producten die uitsluitend voor beroepsmatig gebruik zijn ontworpen, maar vervolgens op de consumentenmarkt worden gebracht, moeten ook aan deze verordening worden onderworpen, aangezien zij onder redelijkerwijs te verwachten omstandigheden de gezondheid en veiligheid van consumenten in gevaar kunnen brengen.

(10) Geneesmiddelen moeten worden beoordeeld voordat zij in de handel worden gebracht, met inbegrip van een specifieke risico-batenanalyse. Deze producten moeten daarom van het toepassingsgebied van deze verordening worden uitgesloten.

(11) Durch Unionsrecht über Lebens- und Futtermittel und damit zusammenhängende Bereiche wird ein spezielles System eingerichtet, das die Sicherheit der von ihnen erfassten Produkte gewährleistet. Für Lebens- und Futtermittel gibt es nämlich einen eigenen Rechtsrahmen, der insbesondere durch die Verordnung (EG) Nr. 178/2002 des Europäischen Parlaments und des Rates (6) geschaffen wird. Darüber hinaus werden Lebens- und Futtermittel auch durch die Verordnung (EU) 2017/625 des Europäischen Parlaments und des Rates (7) geregelt, die einen harmonisierten Ansatz in Bezug auf amtliche Kontrollen zur Überprüfung der Einhaltung des Lebens- und Futtermittelrechts sowie der Vorschriften über Tiergesundheit und Tierschutz sicherstellt. Lebens- und Futtermittelprodukte sollten daher nicht in den Anwendungsbereich der vorliegenden Verordnung fallen, mit Ausnahme von Materialien und Gegenständen, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, sofern es um Risiken geht, die nicht unter die Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates (8) of andere wetgeving die specifiek van toepassing is op levensmiddelen en die uitsluitend betrekking heeft op chemische en biologische risico's voor levensmiddelen.

(12) Für lebende Pflanzen gilt ein eigener Rechtsrahmen, der insbesondere in der Verordnung (EU) 2016/2031 des Europäischen Parlaments und des Rates (9) en houdt rekening met de specifieke kenmerken van deze producten om de veiligheid van de consument te garanderen.

(13) Tierische Nebenprodukte sind Materialien tierischen Ursprungs, die vom Menschen nicht verzehrt werden. Für derartige Produkte wie etwa Futtermittel gilt ein eigener Rechtsrahmen, der insbesondere in der Verordnung (EG) Nr. 1069/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates (10) is gedefinieerd.

(14) Für Pflanzenschutzmittel (auch als Pestizide bezeichnet) gelten auf der Grundlage der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates (11) specifieke bepalingen voor de toelating daarvan op nationaal niveau; zij moeten daarom ook van het toepassingsgebied van deze verordening worden uitgesloten.

(15) Luftfahrzeuge gemäß Artikel 2 Absatz 3 Buchstabe d der Verordnung (EU) 2018/1139 des Europäischen Parlaments und des Rates (12) onderworpen zijn aan regelgevend toezicht door de lidstaten vanwege hun beperkte risico voor de veiligheid van de burgerluchtvaart. Deze luchtvaartuigen moeten derhalve worden uitgesloten van het toepassingsgebied van deze verordening.

(16) De in deze verordening vastgestelde eisen moeten van toepassing zijn op gebruikte producten of producten die gerepareerd, opnieuw vervaardigd of gerecycleerd zijn en die in de loop van een commerciële activiteit opnieuw in de toeleveringsketen terechtkomen, met uitzondering van producten waarvan de consument redelijkerwijs niet kan verwachten dat ze aan de huidige veiligheidsnormen voldoen, zoals producten die expliciet worden gepresenteerd als producten die gerepareerd of opnieuw vervaardigd moeten worden of die op de markt worden aangeboden als verzamelobjecten van historisch belang.

(17) Diensten dienen niet onder deze verordening te vallen. Om de gezondheid en veiligheid van consumenten te beschermen, moeten producten die in het kader van een dienst aan consumenten worden geleverd of beschikbaar gesteld of waaraan consumenten tijdens een dienstverrichting rechtstreeks worden blootgesteld, echter wel binnen het toepassingsgebied van deze verordening vallen. Vervoermiddelen waarmee consumenten zich verplaatsen of reizen dienen echter niet onder deze verordening te vallen wanneer dergelijke vervoermiddelen rechtstreeks door dienstverleners worden geëxploiteerd in het kader van een vervoersdienst, aangezien zij moeten worden behandeld in verband met de veiligheid van de verleende dienst.

(18) Antiquitäten, wie etwa Kunstgegenstände oder Sammlerstücke, sind besondere Produktkategorien, von denen nicht erwartet werden kann, dass sie die in dieser Verordnung festgelegten Sicherheitsanforderungen erfüllen, und sollten daher vom Anwendungsbereich dieser Verordnung ausgenommen werden. Um zu verhindern, dass andere Produkte fälschlicherweise diesen Kategorien zugeordnet werden, muss jedoch berücksichtigt werden, dass Kunstgegenstände Produkte sind, die ausschließlich zu künstlerischen Zwecken geschaffen wurden, dass Sammlerstücke von ausreichender Seltenheit und von geschichtlichem oder wissenschaftlichem Interesse sind, die ihre Sammlung und Bewahrung rechtfertigen, und dass Antiquitäten, wenn sie nicht bereits Kunstgegenstände oder Sammlerstücke oder beides sind, ein außergewöhnliches Alter aufweisen. Bei der Bewertung, ob ein Produkt eine Antiquität wie etwa ein Kunstgegenstand oder ein Sammlerstück ist, könnte Anhang IX der Richtlinie 2006/112/EG des Rates (13) kan worden gebruikt.

(19) De Wereldgezondheidsorganisatie definieert de term „gezondheid“ als een toestand van volledig lichamelijk, geestelijk en sociaal welzijn en niet slechts de afwezigheid van ziekte of gebrek.

(20) Deze verordening moet ook van toepassing zijn op verkoop op afstand, met inbegrip van onlineverkoop. De onlineverkoop is constant en gestaag gegroeid, wat heeft geleid tot nieuwe bedrijfsmodellen, nieuwe uitdagingen op het gebied van productveiligheid en nieuwe marktspelers, zoals aanbieders van online marktplaatsen.

(21) Wanneer een product online of via een andere techniek voor verkoop op afstand te koop wordt aangeboden, moet het product worden geacht op de markt te zijn aangeboden als het verkoopaanbod tot consumenten in de Unie is gericht. Overeenkomstig de toepasselijke regels van de Unie op het gebied van internationaal privaatrecht moet per geval worden beoordeeld of een aanbod aan consumenten in de Unie wordt gedaan. Een verkoopaanbod moet worden geacht gericht te zijn tot consumenten in de Unie als de betrokken marktdeelnemer zijn activiteiten op enigerlei wijze op een lidstaat richt. Bij de beoordeling per geval moet rekening worden gehouden met relevante factoren zoals de geografische gebieden waarnaar verzending mogelijk is, de beschikbare talen die worden gebruikt voor de aanbieding of de bestelling, de betalingsmiddelen, het gebruik van de munteenheid van de lidstaat of een domeinnaam die in een van de lidstaten is geregistreerd. De loutere toegankelijkheid van de website van de marktdeelnemer of online-marktplaatsaanbieder in de lidstaat waar de consument gevestigd of woonachtig is, volstaat niet als criterium voor onlineverkoop.

(22) Overeenkomstig het in deze verordening vastgestelde algemene veiligheidsvereiste moeten marktdeelnemers worden verplicht uitsluitend veilige producten in de handel te brengen. Een dergelijk hoog veiligheidsniveau moet in de eerste plaats worden bereikt door het ontwerp en de kenmerken van het hulpmiddel, rekening houdend met het beoogde en te voorziene gebruik en met de beoogde en te voorziene gebruiksomstandigheden van het hulpmiddel. Eventuele restrisico's moeten tot een minimum worden beperkt door specifieke veiligheidsmaatregelen, zoals waarschuwingen en instructies.

(23) Bij de beoordeling van de veiligheid van een product moet rekening worden gehouden met alle relevante aspecten van het product, waaronder met name de kenmerken, zoals fysische, mechanische en chemische eigenschappen, en de aanbiedingsvorm, alsmede de specifieke behoeften en risico's die het product meebrengt voor bepaalde categorieën consumenten die de producten waarschijnlijk zullen gebruiken, met name kinderen, ouderen en personen met een handicap. Deze risico's kunnen ook milieurisico's omvatten indien deze een risico vormen voor de gezondheid en veiligheid van de consument. Bij deze beoordeling moet rekening worden gehouden met het gezondheidsrisico van digitaal verbonden producten, waaronder het risico voor de geestelijke gezondheid, met name voor kwetsbare consumenten, vooral kinderen. Bij het beoordelen van de veiligheid van digitaal verbonden producten die gevolgen kunnen hebben voor kinderen, moeten fabrikanten er daarom voor zorgen dat de producten die zij op de markt aanbieden, ontworpen zijn om te voldoen aan de hoogste normen van bescherming, veiligheid en privacy in het belang van kinderen. Wanneer specifieke informatie vereist is om een product veilig te maken voor een bepaalde categorie personen, moet bij de beoordeling van de veiligheid van die producten ook rekening worden gehouden met de beschikbaarheid en toegankelijkheid van die informatie. Bij het beoordelen van de veiligheid van alle producten moet er rekening mee worden gehouden dat het product gedurende zijn hele levenscyclus veilig moet zijn.

(24) Objecten die verbonden zijn met andere objecten of niet-ingebedde objecten die de werking van een ander object beïnvloeden, kunnen een risico vormen voor de veiligheid van het product. Dit aspect moet naar behoren worden beschouwd als een potentieel risico. De verbindingen en interacties van een object met externe objecten mogen de veiligheid ervan niet beïnvloeden.

(25) Nieuwe technologieën kunnen nieuwe risico's voor de gezondheid en veiligheid van consumenten introduceren of de manier veranderen waarop bestaande risico's zich kunnen voordoen, bijvoorbeeld in het geval van een externe interventie die een product hackt of de kenmerken ervan verandert. Nieuwe technologieën kunnen het oorspronkelijke product ingrijpend wijzigen, bijvoorbeeld door software-updates, zodat het vervolgens aan een nieuwe risicobeoordeling moet worden onderworpen als deze ingrijpende wijziging gevolgen heeft voor de veiligheid van het product.

(26) Bepaalde risico's op het gebied van cyberbeveiliging die gevolgen hebben voor de veiligheid van de consument, protocollen en certificeringen kunnen in sectorspecifieke wetgeving worden geregeld. In gevallen waarin dergelijke sectorspecifieke wetgeving niet van toepassing is, moet er echter voor worden gezorgd dat de betrokken marktdeelnemers en nationale autoriteiten bij het ontwerpen of beoordelen van producten rekening houden met risico's in verband met nieuwe technologieën, om ervoor te zorgen dat wijzigingen aan het product de veiligheid ervan niet in gevaar brengen.

(27) Zur Förderung einer wirksamen und kohärenten Anwendung des in dieser Verordnung festgelegten allgemeinen Sicherheitsgebots ist es wichtig, dass bestimmte Produkte und Risiken erfassende europäische Normen genutzt werden. Europäische Normen, deren Fundstellen gemäß der Richtlinie 2001/95/EG veröffentlicht sind, sollten weiterhin als Grundlage für die Vermutung der Konformität mit dem in dieser Verordnung festgelegten allgemeinen Sicherheitsgebot gelten. Von der Kommission in Übereinstimmung mit der Richtlinie 2001/95/EG erteilte Normungsaufträge sollten als Normungsaufträge im Sinne dieser Verordnung angesehen werden. Werden verschiedene Risiken oder Risikokategorien von derselben Norm abgedeckt, so begründet die Konformität eines Produkts mit dem Teil der Norm, der das betreffende Risiko oder die betreffende Risikokategorie abdeckt, auch eine Vermutung der Sicherheit des Produkts selbst hinsichtlich des betreffenden Risikos oder der betreffenden Risikokategorie.

(28) Muss nach Ansicht der Kommission durch eine europäische Norm sichergestellt werden, dass bestimmte Produkte dem in dieser Verordnung festgelegten allgemeinen Sicherheitsgebot genügen, so sollte die Kommission mit Bezug auf die entsprechenden Bestimmungen der Verordnung (EU) Nr. 1025/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates (14) een of meer Europese normalisatie-instellingen opdracht geven een norm op te stellen of te specificeren die garandeert dat producten die aan de norm voldoen als veilig worden beschouwd.

(29) Producten kunnen verschillende risico's met zich meebrengen voor verschillende geslachten en bij normalisatie moet hiermee rekening worden gehouden om discrepanties in de veiligheid en dus een veiligheidskloof tussen geslachten te voorkomen. De verklaring over gendergelijkheid in normen van de Economische Commissie voor Europa van de Verenigde Naties beschrijft verschillende acties die nationale normalisatie-instellingen en normalisatieorganisaties in hun actieplan voor genderbewuste normen en normontwikkeling moeten opnemen om gendergelijkheid, representativiteit en inclusiviteit te bereiken.

(30) Zusammen mit der Änderung der Verordnung (EU) Nr. 1025/2012 sollte ein spezielles Verfahren für die Annahme spezifischer Sicherheitsanforderungen mit Unterstützung des in der vorliegenden Verordnung vorgesehenen Sonderausschusses eingeführt werden.

(31) In Ermangelung europäischer Normen sollte das nationale Recht des Mitgliedstaats, in dem das Produkt auf dem Markt bereitgestellt wird, zur Festlegung von Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen mit dem Unionsrecht, insbesondere den Artikeln 34 und 36 AEUV, in Einklang stehen.

(32) Afhankelijk van hun rol in de toeleveringsketen moeten marktdeelnemers evenredige verplichtingen met betrekking tot de veiligheid van producten hebben teneinde een hoog beschermingsniveau voor de gezondheid en de veiligheid van de consumenten te waarborgen en tegelijkertijd de efficiënte werking van de interne markt te garanderen. Alle marktdeelnemers die deel uitmaken van de toeleverings- en distributieketen moeten passende maatregelen nemen om te waarborgen dat zij uitsluitend producten op de markt aanbieden die veilig zijn en aan deze verordening voldoen. Er moet worden gezorgd voor een duidelijke en evenredige verdeling van de verplichtingen overeenkomstig de rol van elke actor in het toeleverings- en distributieproces. Wat bijvoorbeeld de controle betreft of de fabrikant en, in voorkomend geval, de importeur aan hun verplichtingen hebben voldaan, moet de distributeur alleen worden verplicht feitelijke controles uit te voeren en niet om de door hen verstrekte informatie te beoordelen. De informatie over de identificatie van het product en de marktdeelnemers, alsmede de instructies en veiligheidsinformatie, zouden door de marktdeelnemers bovendien in digitale vorm kunnen worden verstrekt door middel van elektronische oplossingen, zoals een QR-code of een datamatrixcode.

(33) Fabrikanten moeten technische documentatie opstellen voor de hulpmiddelen die zij in de handel brengen; deze documentatie moet de informatie bevatten die nodig is om de veiligheid van deze hulpmiddelen aan te tonen. De technische documentatie moet gebaseerd zijn op een interne risicoanalyse van de fabrikant. De hoeveelheid informatie die in de technische documentatie moet worden verstrekt, moet in verhouding staan tot de complexiteit van het hulpmiddel en de potentiële risico's die door de fabrikant zijn vastgesteld. Fabrikanten moeten met name een algemene beschrijving van het hulpmiddel en de elementen die nodig zijn om de veiligheid ervan te beoordelen, verstrekken. In het geval van complexe hulpmiddelen of hulpmiddelen die potentiële risico's inhouden, kan een meer gedetailleerde beschrijving van het hulpmiddel vereist zijn als onderdeel van de te verstrekken informatie. In dergelijke gevallen moet ook een analyse van deze risico's worden opgenomen, alsmede de technische middelen die zijn gebruikt om de risico's tot een minimum te beperken of weg te nemen. Indien het product voldoet aan Europese normen of andere elementen die worden gebruikt om aan het in deze verordening vastgestelde algemene veiligheidsvereiste te voldoen, moet ook de lijst van relevante Europese normen en andere elementen worden verstrekt.

(34) Elke natuurlijke of rechtspersoon die een hulpmiddel onder zijn eigen naam of handelsmerk in de handel brengt of die een hulpmiddel zo ingrijpend wijzigt dat de naleving van de voorschriften van deze verordening in het gedrang kan komen, moet als fabrikant worden beschouwd en moet de verplichtingen van de fabrikant opnemen.

(35) Een fysieke of digitale wijziging van een product kan de aard en de kenmerken van het product beïnvloeden op een manier die bij de oorspronkelijke risicobeoordeling van het product niet was voorzien en die de veiligheid van het product in gevaar kan brengen. Een dergelijke wijziging moet daarom worden beschouwd als een wezenlijke wijziging en, indien niet aangebracht door of namens de consument, moet het product worden beschouwd als een nieuw product van een andere fabrikant. Om de naleving van het in deze verordening vastgestelde algemene veiligheidsvereiste te waarborgen, moet de persoon die de wezenlijke wijziging aanbrengt, als de fabrikant worden beschouwd en aan dezelfde verplichtingen worden onderworpen. Dit voorschrift moet alleen gelden voor het gewijzigde deel van het hulpmiddel, mits de wijziging geen gevolgen heeft voor het hulpmiddel als geheel. Om onnodige en onevenredige belasting te voorkomen, mag de persoon die de wezenlijke wijziging aanbrengt niet worden verplicht tests te herhalen en nieuwe documentatie op te stellen met betrekking tot aspecten van het product die niet door de wijziging worden beïnvloed. De persoon die de wezenlijke wijziging aanbrengt, moet aantonen dat de wijziging geen gevolgen heeft voor het hulpmiddel als geheel.

(36) De marktdeelnemers moeten zelf interne nalevingsprocedures vaststellen die hen in staat stellen intern doeltreffend en snel aan hun verplichtingen te voldoen, alsook de voorwaarden voor een tijdige reactie in het geval van een gevaarlijk product.

(37) Teneinde te voorkomen dat gevaarlijke producten op de markt worden gebracht, moeten marktdeelnemers worden verplicht om voor hun productie- of handelsactiviteiten interne procedures vast te stellen om de naleving van de relevante eisen van deze verordening te waarborgen. Dergelijke interne procedures moeten door de marktdeelnemers zelf worden vastgesteld met betrekking tot hun rol in de toeleveringsketen en de aard van de betrokken producten, en kunnen bijvoorbeeld gebaseerd zijn op organisatorische procedures, richtsnoeren, normen of de aanstelling van een ad-hocadministrateur. Het opstellen en vormgeven van deze interne procedures dient de uitsluitende verantwoordelijkheid van de betrokken marktdeelnemers te blijven.

(38) Het is van essentieel belang dat alle marktdeelnemers en aanbieders van onlinemarktplaatsen met markttoezichtautoriteiten samenwerken om de risico's van producten die op de markt worden aangeboden, weg te nemen of te beperken. De verzoeken die markttoezichtautoriteiten tot hen richten, moeten echter worden afgestemd op hun rol in de toeleveringsketen en op hun respectieve wettelijke verplichtingen.

(39) Durch den direkten Verkauf über Online-Kanäle durch Wirtschaftsakteure, die außerhalb der Union niedergelassen sind, wird das Vorgehen der Marktüberwachungsbehörden gegen gefährliche Produkte in der Union behindert, da die Wirtschaftsakteure in vielen Fällen weder eine Niederlassung noch einen gesetzlichen Vertreter in der Union haben. Es ist daher notwendig, dass die Marktüberwachungsbehörden angemessene Befugnisse und Mittel haben, um den Online-Verkauf gefährlicher Produkte auf wirksame Weise anzugehen. Um die wirksame Durchsetzung dieser Verordnung zu gewährleisten, sollte die in Artikel 4 Absätze 1, 2 und 3 der Verordnung (EU) 2019/1020 festgelegte Pflicht auf Produkte ausgeweitet werden, die nicht den Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union unterliegen, um sicherzustellen, dass es einen in der Union niedergelassenen verantwortlichen Wirtschaftsakteur gibt, der mit den Aufgaben im Hinblick auf solche Produkte betraut ist, damit die Marktüberwachungsbehörden einen Ansprechpartner haben und, sofern dies angesichts der möglicherweise mit einem Produkt verbundenen Risiken angemessen ist, bestimmte Aufgaben rechtzeitig ausgeführt werden, um für die Sicherheit der Produkte zu sorgen. Zu diesen bestimmten Aufgaben sollten regelmäßige Kontrollen im Hinblick auf die Übereinstimmung mit den technischen Unterlagen, den Produkt- und Herstellerinformationen, den Anweisungen und den Sicherheitsinformationen gehören.

(40) Om controles in de hele toeleveringsketen te vergemakkelijken, moeten de contactgegevens van in de Unie gevestigde marktdeelnemers die verantwoordelijk zijn voor producten die onder het toepassingsgebied van deze verordening vallen, bij het product worden verstrekt.

(41) Om marktdeelnemers in het midden- en kleinbedrijf (mkb), met inbegrip van micro-ondernemingen, in staat te stellen te voldoen aan de nieuwe verplichtingen die deze verordening oplegt, moet de Commissie hun praktische richtsnoeren en advies op maat verstrekken, zoals een rechtstreeks kanaal waarlangs contact kan worden opgenomen met deskundigen in geval van vragen, rekening houdend met de noodzaak van vereenvoudiging en beperking van de administratieve lasten.

(42) Die verlässliche Identifizierung von Produkten und die Bereitstellung von Informationen über den Hersteller und andere relevante Wirtschaftsakteure in der gesamten Lieferkette tragen dazu bei, die beteiligten Wirtschaftsakteure zu ermitteln und gegebenenfalls mit wirksamen und verhältnismäßigen Korrekturmaßnahmen, wie etwa gezielten Rückrufen, auf gefährliche Produkte zu reagieren. Die Identifizierung der Produkte und die Bereitstellung von Informationen über den Hersteller und andere relevante Wirtschaftsakteure sorgen somit dafür, dass Verbraucher, einschließlich Menschen mit Behinderungen, und Marktüberwachungsbehörden zutreffende Informationen über gefährliche Produkte erhalten, was das Vertrauen in den Markt stärkt und unnötige Handelsstörungen vermeidet. Die Produkte sollten daher Angaben aufweisen, die eine Identifizierung des Produkts selbst sowie die Ermittlung des Herstellers und gegebenenfalls des Einführers und weiterer relevanter Wirtschaftsakteure ermöglichen. Diese Anforderungen könnten für bestimmte Arten von Produkten, die wahrscheinlich ein ernstes Risiko für die Gesundheit und Sicherheit von Verbrauchern darstellen, durch ein System zur Erhebung und Speicherung von Daten verschärft werden, das neben der Identifizierung des Produkts auch die Identifizierung seiner Bestandteile oder der an seiner Lieferkette beteiligten Wirtschaftsakteure ermöglicht. Dies gilt unbeschadet der Informationspflichten gemäß der Richtlinie 2011/83/EU des Europäischen Parlaments und des Rates (15) in verhouding tot de wezenlijke kenmerken van de goederen, in de mate die passend is voor het medium en de aard van de goederen. Een afbeelding moet worden beschouwd als een foto, illustratie of ander pictografisch element waarmee een product of potentieel product gemakkelijk kan worden geïdentificeerd.

(43) Wanneer fabrikanten ongevallen melden die veroorzaakt zijn door een product dat zij op de markt hebben aangeboden, krijgen de markttoezichtautoriteiten betere informatie en kunnen zij potentieel gevaarlijke productcategorieën beter herkennen. De regels inzake de productaansprakelijkheid van marktdeelnemers voor producten met gebreken zijn vastgelegd in specifieke wetgeving van de Unie en een dergelijke melding en verzameling van gegevens mag daarom niet worden beschouwd als een erkenning van aansprakelijkheid voor een product met gebreken of als een erkenning van aansprakelijkheid uit hoofde van de desbetreffende wetgeving van de Unie of de nationale wetgeving.

(44) Om nieuwe risico's en andere marktontwikkelingen die relevant zijn voor de productveiligheid in een vroeg stadium te kunnen opsporen, moeten alle belanghebbende partijen, ook consumenten- en bedrijfsorganisaties, worden aangemoedigd de markttoezichtautoriteiten en de Commissie de informatie te verstrekken waarover zij beschikken om inbreuken op deze verordening op te sporen en te onderzoeken.

(45) Omdat ze marktdeelnemers in staat stellen een groter aantal consumenten te bereiken, spelen aanbieders van online marktplaatsen een cruciale rol in de toeleveringsketen en dus ook voor het productveiligheidssysteem.

(46) In de context van de nieuwe complexe bedrijfsmodellen met betrekking tot onlineverkoop kan dezelfde onderneming verschillende diensten aanbieden. Afhankelijk van de aard van de diensten die voor een bepaald product worden verleend, kan dezelfde onderneming onder verschillende categorieën bedrijfsmodellen vallen in het kader van deze verordening. Als een onderneming alleen online-bemiddelingsdiensten voor een specifiek product aanbiedt, zou zij alleen worden beschouwd als een aanbieder van een online-marktplaats voor dat product. Als dezelfde onderneming online marktplaatsdiensten aanbiedt voor de verkoop van een specifiek product in het kader van deze verordening en ook optreedt als marktdeelnemer, zou zij ook als de betrokken marktdeelnemer worden beschouwd. In dat geval zou de betrokken onderneming dus moeten voldoen aan de verplichtingen die gelden voor de betrokken marktdeelnemer. Als de aanbieder van de onlinemarktplaats bijvoorbeeld ook een product distribueert, zou het worden beschouwd als een handelaar met betrekking tot de verkoop van het gedistribueerde product. Evenzo, als het bedrijf in kwestie zijn eigen merkproducten verkoopt, zou het handelen als een fabrikant en zou het daarom moeten voldoen aan de eisen die van toepassing zijn op fabrikanten. Sommige ondernemingen kunnen ook als verleners van fulfilmentdiensten worden beschouwd als zij fulfilmentdiensten aanbieden. Deze gevallen moeten dus geval per geval worden beoordeeld.

(47) In Anbetracht der wichtigen Rolle, die Anbieter von Online-Marktplätzen bei der Vermittlung des Verkaufs von Produkten zwischen Händlern und Verbrauchern spielen, sollten diese Akteure mehr Verantwortung in Bezug auf die Verhinderung des Online-Verkaufs gefährlicher Produkte tragen. Die Richtlinie 2000/31/EG des Europäischen Parlaments und des Rates (16) enthält den allgemeinen Rahmen für den elektronischen Geschäftsverkehr und es werden darin bestimmte Pflichten für Online-Plattformen festgeschrieben. In der Verordnung (EU) 2022/2065 des Europäischen Parlaments und des Rates (17) wird die Verantwortung und die Rechenschaftspflicht von Anbietern von Online-Vermittlungsdiensten im Hinblick auf illegale Inhalte einschließlich gefährlicher Produkte geregelt. Jene Verordnung gilt unbeschadet der im Unionsrecht auf dem Gebiet des Verbraucherschutzes und der Produktsicherheit festgeschriebenen Regeln. Aufbauend auf dem durch jene Verordnung geschaffenen horizontalen Rechtsrahmen sollten im Einklang mit Artikel 2 Absatz 4 Buchstabe f jener Verordnung spezifische Anforderungen, die zur wirksamen Verhinderung des Online-Verkaufs gefährlicher Produkte erforderlich sind, eingeführt werden. Soweit in der vorliegenden Verordnung die Anforderungen an die Produktsicherheit festgelegt werden, die Anbieter von Online-Marktplätzen erfüllen müssen, um die Einhaltung bestimmter Bestimmungen der Verordnung (EU) 2022/2065 sicherzustellen, sollten diese Anforderungen die Anwendung der Verordnung (EU) 2022/2065, die für diese Anbieter von Online-Marktplätzen weiterhin gilt, unberührt lassen.

(48) De Productveiligheidsbelofte, die voor het eerst werd ondertekend in 2018 en sindsdien door een aantal aanbieders van onlinemarktplaatsen is onderschreven, omvat een aantal vrijwillige verbintenissen inzake productveiligheid. De Productveiligheidsbelofte is nuttig gebleken om consumenten beter te beschermen tegen gevaarlijke producten die online worden verkocht. Om de consumentenbescherming te versterken door schade aan leven, ledematen, gezondheid en veiligheid te voorkomen en eerlijke concurrentie op de interne markt te garanderen, worden aanbieders van online marktplaatsen aangemoedigd om deze vrijwillige verbintenissen aan te gaan, zodat gevaarlijke producten die al uit de handel zijn genomen, niet opnieuw op de lijst worden geplaatst. Het gebruik van technologie en digitale processen en verbeteringen aan waarschuwingssystemen, met name het portaal van de veiligheidspoort, kunnen de automatische identificatie en overdracht van aangemelde gevaarlijke producten en de uitvoering van automatische steekproefcontroles met behulp van het portaal van de veiligheidspoort mogelijk maken.

(49) Aanbieders van onlinemarktplaatsen moeten zorgvuldigheid betrachten met betrekking tot de productveiligheidsinhoud die via hun online-interfaces wordt aangeboden, overeenkomstig de specifieke verplichtingen die in deze verordening zijn vastgesteld. Daarom moet deze verordening alle online-marktplaatsaanbieders zorgvuldigheidseisen opleggen met betrekking tot de productveiligheidsinhoud die via hun webinterfaces wordt aangeboden.

(50) Des Weiteren sollten sich Anbieter von Online-Marktplätzen für den Zweck einer wirksamen Marktüberwachung im Safety-Gate-Portal registrieren und im Safety-Gate-Portal ihre zentrale Kontaktstelle angeben, um die Kommunikation zu Produktsicherheitsfragen zu vereinfachen. Die Kommission sollte dafür sorgen, dass die Registrierung einfach und benutzerfreundlich ist. Bei der zentralen Kontaktstelle im Rahmen der vorliegenden Verordnung kann es sich um die Kontaktstelle gemäß Artikel 11 der Verordnung (EU) 2022/2065 handeln, ohne dass dadurch das Ziel, Produktsicherheitsfragen schnell und zielgerichtet zu behandeln, beeinträchtigt wird.

(51) Anbieter von Online-Marktplätzen sollten eine zentrale Kontaktstelle für Verbraucher benennen. Diese zentrale Kontaktstelle sollte als zentrale Anlaufstelle für die Kommunikation mit Verbrauchern über Fragen der Produktsicherheit dienen, die dann an die zuständige Dienstleistungsstelle eines Online-Marktplatzes weitergeleitet werden können. Dies sollte nicht verhindern, dass Verbrauchern zusätzliche Kontaktstellen für bestimmte Dienstleistungen zur Verfügung gestellt werden. Bei der zentralen Kontaktstelle im Rahmen dieser Verordnung kann es sich um die Kontaktstelle gemäß Artikel 12 der Verordnung (EU) 2022/2065 handeln.

(52) Aanbieders van onlinemarktplaatsen moeten een intern mechanisme hebben voor de behandeling van aan productveiligheid gerelateerde kwesties om te voldoen aan hun verplichtingen uit hoofde van deze verordening, met name wat betreft de tijdige en doeltreffende naleving van bevelen van overheidsinstanties, de verwerking van meldingen door derden en, op verzoek, samenwerking met markttoezichtautoriteiten in het kader van corrigerende maatregelen.

(53) Gemäß Artikel 14 Absatz 4 der Verordnung (EU) 2019/1020 haben Marktüberwachungsbehörden die Befugnis, die Entfernung von Inhalten von einer Online-Schnittstelle, in der auf die betreffenden Produkte Bezug genommen wird, zu verlangen oder die ausdrückliche Anzeige eines Warnhinweises für Endnutzer, die auf die Online-Schnittstelle zugreifen, zu verlangen, sofern es keine anderen wirksamen Mittel gibt, ein ernstes Risiko zu beseitigen. Die Befugnisse, die den Marktüberwachungsbehörden durch Artikel 14 Absatz 4 der Verordnung (EU) 2019/1020 übertragen werden, sollten auch für die vorliegende Verordnung gelten. Um eine wirksame Marktüberwachung im Rahmen der vorliegenden Verordnung zu gewährleisten und zu verhindern, dass gefährliche Produkte auf dem Unionsmarkt vorhanden sind, sollten diese Befugnisse in allen Fällen, in denen dies erforderlich und angemessen ist, und auch für Produkte, die ein nicht ernstes Risiko darstellen, gelten. Es ist von wesentlicher Bedeutung, dass die Anbieter von Online-Marktplätzen solchen Anordnungen unverzüglich nachkommen. In der vorliegenden Verordnung sollten daher in dieser Hinsicht verbindliche Fristen eingeführt werden. Diese Befugnisse sollten gemäß Artikel 9 der Verordnung (EU) 2022/2065 ausgeübt werden.

(54) Bevelen die de aanbieder van de elektronische marktplaats er tevens toe verplichten alle identieke inhoud met betrekking tot de aanbieding van een in het bevel genoemd gevaarlijk product van zijn webinterface te verwijderen, moeten op basis van de door de handelaren weergegeven informatie de elementen identificeren die identieke aanbiedingen vormen en de aanbieder van de elektronische marktplaats in staat stellen identieke aanbiedingen te verwijderen, wanneer de aanbieder van de elektronische marktplaats niet verplicht is een onafhankelijke beoordeling van deze inhoud uit te voeren.

(55) Wanneer het snelle waarschuwingssysteem Safety Gate geen nauwkeurig Uniform Resource Locator (URL)-adres en, indien nodig, andere informatie bevat om de inhoud met betrekking tot een aanbieding van een gevaarlijk product te identificeren, moeten aanbieders van onlinemarktplaatsen niettemin rekening houden met de ingediende informatie, zoals productidentificatoren (indien beschikbaar) en andere traceerbaarheidsinformatie, indien van toepassing, bij elke actie die zij op eigen initiatief ondernemen om dergelijke gevaarlijke producten die op hun onlinemarktplaats worden aangeboden, op te sporen, te identificeren, te verwijderen of de toegang daartoe onmogelijk te maken. Het portaal voor veiligheidspoorten moet echter worden gemoderniseerd en bijgewerkt om het voor aanbieders van onlinemarktplaatsen gemakkelijker te maken onveilige producten te identificeren, onder meer door het mogelijk te maken de bepalingen van deze verordening inzake de verwijdering van inhoud met betrekking tot een aanbieding van een gevaarlijk product van online-interfaces uit te voeren via een meldsysteem dat binnen het portaal voor veiligheidspoorten is ontworpen en ontwikkeld.

(56) Die durch die vorliegende Verordnung vorgeschriebenen Pflichten für Anbieter von Online-Marktplätzen sollten nicht auf eine allgemeine Pflicht hinauslaufen, die von ihnen übermittelten oder gespeicherten Informationen zu überwachen, oder Anbietern von Online-Marktplätzen auferlegen, aktiv nach Umständen zu forschen, die auf eine rechtswidrige Tätigkeit, beispielsweise auf den Online-Verkauf gefährlicher Produkte, hinweisen. Um die Haftungsfreistellung für Hosting-Dienste nach der Richtlinie 2000/31/EG und der Verordnung (EU) 2022/2065 in Anspruch zu nehmen, sollten Anbieter von Online-Marktplätzen Inhalte, die sich auf ein Angebot eines gefährlichen Produkts beziehen, dennoch unverzüglich von ihren Online-Schnittstellen entfernen, sobald ihnen die Inhalte, die sich auf ein Angebot eines gefährlichen Produkts beziehen, tatsächlich bekannt oder — im Falle von Schadensersatzansprüchen — bewusst werden, insbesondere in Fällen, in denen dem Anbieter eines Online-Marktplatzes Tatsachen oder Umstände zur Kenntnis gebracht wurden, auf deren Grundlage ein sorgfältiger Wirtschaftsakteur die Rechtswidrigkeit hätte feststellen müssen. Anbieter von Online-Marktplätzen sollten gemäß Artikel 16 der Verordnung (EU) 2022/2065 eingegangene Meldungen über Inhalte, die sich auf ein Angebot eines gefährlichen Produkts beziehen, innerhalb der in der vorliegenden Verordnung festgelegten zusätzlichen Fristen bearbeiten. Darüber hinaus werden Anbieter von Online-Marktplätzen dazu angehalten, Produkte anhand des Safety-Gate-Portals zu prüfen, bevor sie diese auf ihre Schnittstelle stellen.

(57) Für die Zwecke des Artikels 22 der Verordnung (EU) 2022/2065 und im Hinblick auf die Sicherheit von online verkauften Produkten sollte der Koordinator für digitale Dienste Verbraucherorganisationen und Vereinigungen, die die Interessen von Verbrauchern vertreten, sowie andere einschlägige Interessenträger auf ihren Antrag hin als vertrauenswürdige Hinweisgeber betrachten, sofern die im vorgenannten Artikel genannten Bedingungen erfüllt sind.

(58) Die Rückverfolgbarkeit von Produkten ist für eine wirksame Marktüberwachung gefährlicher Produkte und für Korrekturmaßnahmen von grundlegender Bedeutung. Außerdem sollten Verbraucher über Offline- und Online-Vertriebskanäle, einschließlich beim Kauf von Produkten über Online-Marktplätze, gleichermaßen vor gefährlichen Produkten geschützt werden. Aufbauend auf den Bestimmungen der Verordnung (EU) 2022/2065 über die Nachverfolgbarkeit von Unternehmern sollten die Anbieter von Online-Marktplätzen keine Einträge eines bestimmten Produktangebots auf ihren Plattformen zulassen, sofern der Unternehmer nicht alle in der vorliegenden Verordnung beschriebenen Informationen zur Produktsicherheit und Rückverfolgbarkeit bereitgestellt hat. Diese Informationen sollten zusammen mit dem Produkteintrag angezeigt werden, sodass Verbraucher über Online- und Offline-Kanäle die gleichen Informationen erhalten können. Die Anbieter von Online-Marktplätzen sollten allerdings nicht dafür verantwortlich sein, die Vollständigkeit, Richtigkeit und Genauigkeit der Informationen selbst zu überprüfen, da die Pflicht zur Rückverfolgbarkeit der Produkte nach wie vor beim betreffenden Unternehmer liegt.

(59) Es ist ebenfalls wichtig, dass Anbieter von Online-Marktplätzen in Bezug auf die Sicherheit von Produkten eng mit den Marktüberwachungsbehörden, den Unternehmern und den relevanten Wirtschaftsakteuren zusammenarbeiten. In Artikel 7 Absatz 2 der Verordnung (EU) 2019/1020 wird Anbietern von Diensten der Informationsgesellschaft eine Pflicht zur Zusammenarbeit mit den Marktüberwachungsbehörden in Bezug auf von der vorgenannten Verordnung abgedeckte Produkte auferlegt. Diese Pflicht sollte daher auf alle Verbraucherprodukte ausgeweitet werden. Beispielsweise verbessern Marktüberwachungsbehörden stetig die technologischen Instrumente, die sie für die Online-Marktüberwachung verwenden, um online verkaufte gefährliche Produkte zu identifizieren. Damit diese Instrumente funktionsfähig sind, sollten Anbieter von Online-Marktplätzen Zugang zu ihren Schnittstellen gewähren. Des Weiteren sollten Marktüberwachungsbehörden zum Zweck der Produktsicherheit ferner die Möglichkeit haben, auf begründeten Antrag hin Daten von einer Online-Schnittstelle zu extrahieren, wenn Anbieter von Online-Marktplätzen oder Online-Verkäufer technische Hindernisse errichtet haben. Anbieter von Online-Marktplätzen sollten auch bei Produktrückrufen und Unfallmeldungen zusammenarbeiten.

(60) Zwischen dem Rechtsrahmen für die Marktüberwachung von Produkten, die unter die Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union fallen, gemäß der Verordnung (EU) 2019/1020 und dem Rechtsrahmen für die Marktüberwachung von Produkten, die unter die vorliegende Verordnung fallen, sollte eine größtmögliche Kohärenz bestehen. Im Hinblick auf Marktüberwachungstätigkeiten, Pflichten, Befugnisse, Maßnahmen und die Zusammenarbeit zwischen den Marktüberwachungsbehörden müssen daher die Bestimmungen der beiden Rechtsrahmen aufeinander abgestimmt werden. Zu diesem Zweck sollten Artikel 10, Artikel 11 Absätze 1 bis 7, die Artikel 12 bis 15, Artikel 16 Absätze 1 bis 5, die Artikel 18 und 19 und die Artikel 21 bis 24 der Verordnung (EU) 2019/1020 auch für Produkte gelten, die unter die vorliegende Verordnung fallen.

(61) Gemäß der Verordnung (EU) Nr. 952/2013 des Europäischen Parlaments und des Rates (18) (douanewetboek van de Unie) worden producten uit derde landen die bestemd zijn om op de markt van de Unie te worden aangeboden of die bestemd zijn voor particulier gebruik of consumptie in het douanegebied van de Unie, onder de douaneregeling „in het vrije verkeer brengen“ geplaatst. Deze regeling heeft tot doel de formaliteiten te vervullen die vereist zijn voor de invoer van de goederen, met inbegrip van de handhaving van de toepasselijke bepalingen van het recht van de Unie, zodat deze goederen op de markt kunnen worden aangeboden zoals alle in de Unie geproduceerde goederen. Wat de consumentenveiligheid betreft, moeten deze producten voldoen aan deze verordening en met name aan het in deze verordening vastgestelde algemene veiligheidsvereiste.

(62) Kapitel VII der Verordnung (EU) 2019/1020 zur Festlegung von Vorschriften für die Kontrollen von Produkten, die auf den Unionsmarkt gelangen, gilt bereits unmittelbar für Produkte, die von der vorliegenden Verordnung abgedeckt sind. Die Behörden, die für diese Kontrollen zuständig sind, sollten sie auf der Grundlage von Risikoanalysen nach den Artikeln 46 und 47 der Verordnung (EU) Nr. 952/2013, den Durchführungsrechtsvorschriften und entsprechenden Leitlinien durchführen. Daher wird mit der vorliegenden Verordnung weder in irgendeiner Weise Kapitel VII der Verordnung (EU) 2019/1020 noch die Art und Weise verändert, wie die Behörden, die für die Kontrollen von Produkten, die auf den Unionsmarkt gelangen, zuständig sind, sich organisieren und ihre Tätigkeiten durchführen.

(63) Die Mitgliedstaaten sollten sicherstellen, dass gegen alle von ihren zuständigen Behörden im Rahmen der vorliegenden Verordnung ergriffenen Maßnahmen wirksame gerichtliche Rechtsbehelfe gemäß Artikel 47 der Charta eingelegt werden können.

(64) Nationale Behörden sollten in die Lage versetzt werden, traditionelle Marktüberwachungstätigkeiten, die auf die Sicherheit von Produkten ausgerichtet sind, durch Marktüberwachungstätigkeiten zu ergänzen, die auf interne Konformitätsverfahren ausgerichtet sind, welche Wirtschaftsakteure zur Sicherstellung der Produktsicherheit einsetzen. Marktüberwachungsbehörden sollten vom Hersteller verlangen dürfen, dass er angibt, welche anderen Produkte — die mit dem gleichen Verfahren produziert werden oder die gleichen Komponenten enthalten, welche als Risiko erachtet werden oder zur gleichen Produktionscharge gehören — von dem gleichen Risiko betroffen sind.

(65) De lidstaten moeten er ook voor zorgen dat de markttoezichtautoriteiten over voldoende deskundigheid en middelen beschikken voor al hun handhavingsactiviteiten.

(66) Er moet een uitwisseling van informatie over de toepassing van deze verordening tussen de lidstaten en de Commissie tot stand worden gebracht op basis van outputindicatoren aan de hand waarvan de doeltreffendheid van de wetgeving van de Unie inzake productveiligheid kan worden gemeten.

(67) Er dient een doeltreffende, snelle en nauwkeurige uitwisseling van informatie over gevaarlijke producten plaats te vinden om te waarborgen dat ten aanzien van die producten passende maatregelen worden genomen en om aldus de gezondheid en de veiligheid van de consument te beschermen.

(68) RAPEX moet worden gemoderniseerd om efficiëntere corrigerende maatregelen in de hele Unie mogelijk te maken voor producten die een risico meebrengen buiten het grondgebied van één lidstaat. Het acroniem van het systeem moet worden veranderd van „RAPEX“ in „Safety-Gate“ om de naam te verduidelijken en de consument beter te bereiken. De Safety Gate bestaat uit drie elementen: ten eerste een systeem voor snelle waarschuwingen voor gevaarlijke non-food producten, via hetwelk de nationale autoriteiten en de Commissie informatie over deze producten kunnen uitwisselen (Safety Gate-systeem voor snelle waarschuwingen); ten tweede een webportaal om het publiek te informeren, met inbegrip van de mogelijkheid om klachten in te dienen (Safety Gate-portaal); en ten derde een webportaal dat bedrijven in staat stelt te voldoen aan hun verplichting om gevaarlijke producten en ongevallen te melden aan de autoriteiten en de consumenten (Safety Business Gateway). Er moeten interfaces zijn tussen de verschillende elementen van Safety Gate. Het systeem voor snelle waarschuwingen van Safety Gate is het interne systeem waarmee de autoriteiten en de Commissie informatie uitwisselen over maatregelen in verband met gevaarlijke producten en dat vertrouwelijke informatie kan bevatten. Een uittreksel van waarschuwingen moet worden gepubliceerd op het portaal van de Safety Gate om het publiek te informeren over gevaarlijke producten. De Safety Business Gateway is het webportaal waarlangs bedrijven de markttoezichtautoriteiten van de lidstaten informeren over gevaarlijke producten en ongevallen. De Commissie moet een technische oplossing ontwikkelen om ervoor te zorgen dat de informatie die bedrijven invoeren in de Safety Business Gateway en die bedoeld is om consumenten te waarschuwen, onverwijld beschikbaar kan worden gemaakt voor consumenten op het portaal van Safety Gate. Daarnaast moet de Commissie een interoperabele interface ontwikkelen zodat aanbieders van online marktplaatsen hun interfaces gemakkelijk, snel en betrouwbaar kunnen koppelen aan de Safety Gateway.

(69) Die Mitgliedstaaten sollten über das Schnellwarnsystem Safety Gate sowohl verbindliche als auch freiwillige Korrekturmaßnahmen melden, die die mögliche Vermarktung eines Produkts verhindern, einschränken oder ihr spezielle Bedingungen auferlegen, weil dieses Produkt ein ernstes Risiko für die Gesundheit und Sicherheit von Verbrauchern oder — bei Produkten, die unter die Verordnung (EU) 2019/1020 fallen — für einschlägige öffentliche Interessen von Endnutzern darstellt.

(70) Gemäß Artikel 34 der Verordnung (EU) 2019/1020 melden die Behörden der Mitgliedstaaten es über das in jenem Artikel genannte Informations- und Kommunikationssystem, wenn sie Maßnahmen in Bezug auf Produkte ergreifen, die unter die vorgenannte Verordnung fallen und die ein nicht ernstes Risiko darstellen; Korrekturmaßnahmen in Bezug auf Produkte, die unter die vorliegende Verordnung fallen und ein nicht ernstes Risiko darstellen, könnten hingegen auch über das Schnellwarnsystem Safety Gate gemeldet werden. Die Mitgliedstaaten und die Kommission sollten der Öffentlichkeit Informationen zu Gesundheits- und Sicherheitsrisiken, die für Verbraucher aufgrund von Produkten bestehen, zur Verfügung stellen. Für Verbraucher und Unternehmen empfiehlt es sich, dass alle Informationen zu Korrekturmaßnahmen, die in Bezug auf Produkte mit einem ernsten Risiko ergriffen wurden, im Schnellwarnsystem Safety Gate enthalten sind, sodass der Öffentlichkeit relevante Informationen zu gefährlichen Produkten über das Safety-Gate-Portal zur Verfügung gestellt werden können. Es ist wichtig, sicherzustellen, dass all diese Informationen in der Amtssprache bzw. den Amtssprachen des Mitgliedstaats, in dem der Verbraucher seinen Wohnsitz hat, verfügbar sind und dass sie klar und verständlich formuliert werden. Die Mitgliedstaaten werden daher angehalten, alle Korrekturmaßnahmen in Bezug auf Produkte, die ein Risiko für die Gesundheit und Sicherheit von Verbrauchern darstellen, über das Schnellwarnsystem Safety Gate zu melden.

(71) Falls die Informationen über das Informations- und Kommunikationssystem gemäß der Verordnung (EU) 2019/1020 gemeldet werden müssen, besteht die Möglichkeit, dass diese Meldungen direkt im Schnellwarnsystem Safety Gate übermittelt werden oder dass sie aus dem in Artikel 34 der Verordnung (EU) 2019/1020 genannten Informations- und Kommunikationssystem für die Marktüberwachung generiert werden. Zu diesem Zweck sollte die Kommission die für die Übertragung von Informationen zwischen diesem Informations- und Kommunikationssystem und dem Schnellwarnsystem Safety Gate eingerichtete Schnittstelle unterhalten und weiterentwickeln, um doppelte Dateneinträge zu verhindern und diese Übertragung zu erleichtern.

(72) De Commissie moet het webportaal Safety Business Gateway onderhouden en verder ontwikkelen om marktdeelnemers in staat te stellen te voldoen aan hun verplichtingen om markttoezichtautoriteiten en consumenten te informeren over gevaarlijke producten die zij op de markt hebben aangeboden. Het portaal moet een snelle en efficiënte uitwisseling van informatie tussen marktdeelnemers en nationale autoriteiten mogelijk maken en de overdracht van informatie van marktdeelnemers aan consumenten vergemakkelijken.

(73) Er kunnen zich gevallen voordoen waarin een ernstig risico op het niveau van de Unie moet worden aangepakt en het risico niet op afdoende wijze kan worden beheerst met door de betrokken lidstaat genomen maatregelen of met andere procedures overeenkomstig het recht van de Unie. Dit kan met name het geval zijn bij opkomende risico's of risico's die kwetsbare consumenten treffen. Daarom moet de Commissie op eigen initiatief of op verzoek van een lidstaat maatregelen kunnen nemen. Deze maatregelen moeten worden aangepast aan de ernst en de urgentie van de situatie. Er moet ook worden voorzien in een passend mechanisme waarmee de Commissie onmiddellijk toepasbare voorlopige maatregelen kan vaststellen.

(74) De bepaling van het risico van een product en de omvang ervan is gebaseerd op een risicobeoordeling door de relevante actoren. Bij een dergelijke risicobeoordeling kunnen de lidstaten tot verschillende conclusies komen over de vraag of er een risico bestaat en zo ja, hoe groot dat risico is. Dit kan de goede werking van de interne markt en gelijke voorwaarden voor consumenten en marktdeelnemers in gevaar brengen. Daarom moet een mechanisme worden ingesteld via welk de Commissie advies kan uitbrengen over het voorwerp van het geschil.

(75) Die Kommission sollte einen regelmäßigen Bericht über die Anwendung des Mechanismus nach Artikel 29 erstellen, der dem europäischen Netzwerk der für Produktsicherheit zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten gemäß dieser Verordnung (im Folgenden „Netzwerk für Verbrauchersicherheit“) vorgelegt werden sollte. In diesem Bericht sollten die wichtigsten von den Mitgliedstaaten angewandten Kriterien für die Risikobewertung und ihre Auswirkungen auf den Binnenmarkt und auf ein gleiches Verbraucherschutzniveau ermittelt werden, um den Mitgliedstaaten und der Kommission zu ermöglichen, die Ansätze und Kriterien für die Risikobewertung zu harmonisieren.

(76) Das Netzwerk für Verbrauchersicherheit fördert die Zusammenarbeit der Mitgliedstaaten bei der Durchsetzung der Produktsicherheit. Es erleichtert insbesondere den Informationsaustausch, die Organisation gemeinsamer Marktüberwachungstätigkeiten sowie den Austausch von Fachwissen und bewährten Verfahren. Es sollte auch zur Harmonisierung der Methodiken zur Erhebung von Daten über die Produktsicherheit sowie zur Verbesserung der Interoperabilität zwischen regionalen, sektoralen, nationalen und europäischen Informationssystemen für Produktsicherheit beitragen. Das Netzwerk für Verbrauchersicherheit sollte bei Koordinierungs- und Kooperationstätigkeiten des Unionsnetzwerks für Produktkonformität gemäß der Verordnung (EU) 2019/1020 immer dann ordnungsgemäß vertreten sein und an diesen teilnehmen, wenn die Koordinierung von Tätigkeiten, die in den Anwendungsbereich beider Verordnungen fallen, erforderlich ist, um ihre Wirksamkeit sicherzustellen.

(77) Um die Kohärenz des Rechtsrahmens für die Marktüberwachung zu erhalten und gleichzeitig für eine wirksame Zusammenarbeit zwischen dem Netzwerk für Verbrauchersicherheit und dem Unionsnetzwerk für Produktkonformität zu sorgen, das eine strukturierte Koordinierung und Zusammenarbeit zwischen den Durchsetzungsbehörden der Mitgliedstaaten und der Kommission gemäß der Verordnung (EU) 2019/1020 zum Ziel hat, bedarf es der Verbindung des Netzwerks für Verbrauchersicherheit mit dem Unionsnetzwerk für Produktkonformität im Hinblick auf die Tätigkeiten gemäß den Artikeln 11, 12, 13 und 21 der Verordnung (EU) 2019/1020.

(78) Markttoezichtautoriteiten moeten gezamenlijke activiteiten uitvoeren met andere autoriteiten of met organisaties die marktdeelnemers of consumenten vertegenwoordigen, om de veiligheid van producten te bevorderen en gevaarlijke producten te identificeren, waaronder producten die online te koop worden aangeboden. Daarbij moeten de markttoezichtautoriteiten en, waar passend, de Commissie ervoor zorgen dat de keuze van producten en fabrikanten en de uitgevoerde activiteiten niet leiden tot situaties die de concurrentie kunnen verstoren of de objectiviteit, onafhankelijkheid en onpartijdigheid van de partijen in gevaar kunnen brengen. Markttoezichtautoriteiten moeten de overeenkomsten inzake gezamenlijke activiteiten zo spoedig mogelijk openbaar maken, mits de openbaarmaking de doeltreffendheid van de uit te voeren activiteiten niet in gevaar brengt.

(79) De Commissie moet met regelmatige tussenpozen een gezamenlijke activiteit organiseren waarbij markttoezichtautoriteiten producten controleren die online of offline zijn gekocht met gebruikmaking van een verhulde identiteit, met name de producten die het vaakst via het veiligheidshek worden gemeld.

(80) Gelijktijdige gecoördineerde controlemaatregelen („sweeps“) zijn specifieke handhavingsacties die de productveiligheid verder kunnen verbeteren en daarom moeten worden uitgevoerd om inbreuken op deze verordening op te sporen, zowel online als offline. Veegacties moeten met name worden uitgevoerd wanneer uit marktontwikkelingen, consumentenklachten of andere aanwijzingen blijkt dat bepaalde producten of productcategorieën vaak een ernstig risico inhouden.

(81) Es sollte grundsätzlich dafür gesorgt werden, dass den Behörden vorliegende Informationen über Produktsicherheit öffentlich zugänglich sind. Bei der Bereitstellung der Informationen zur Produktsicherheit für die Öffentlichkeit sollte jedoch das in Artikel 339 AEUV genannte Berufsgeheimnis in einer Weise gewahrt werden, die mit dem Erfordernis vereinbar ist, die Wirksamkeit der Marktüberwachungstätigkeiten und der Schutzmaßnahmen sicherzustellen.

(82) Klachten zijn belangrijk om de nationale autoriteiten bewust te maken van de veiligheid en doeltreffendheid van de monitoring- en controleactiviteiten in verband met gevaarlijke producten. De lidstaten moeten daarom consumenten en andere belanghebbenden, zoals consumentenorganisaties en marktdeelnemers, de mogelijkheid bieden klachten in te dienen.

(83) Via de publieke interface van het snelle waarschuwingssysteem Safety Gate, het Safety Gate-portaal, kan het publiek, met inbegrip van consumenten, marktdeelnemers en aanbieders van onlinemarktplaatsen, op de hoogte worden gebracht van corrigerende maatregelen in verband met gevaarlijke producten die aanwezig zijn op de markt van de Unie. Via een speciaal gedeelte van het portaal van de Safety Gate kunnen consumenten de Commissie informeren over producten op de markt die een risico vormen voor de gezondheid en veiligheid van consumenten. Indien nodig moet de Commissie passende follow-upmaatregelen nemen, met name door deze informatie door te geven aan de betrokken nationale autoriteiten. De Safety Gate-databank en -website moeten gemakkelijk toegankelijk zijn voor personen met een handicap.

(84) Nadat de Commissie de juistheid van de door consumenten en andere belanghebbenden verstrekte informatie heeft geverifieerd, moet zij voor een passende follow-up zorgen. De Commissie moet met name de informatie naar de betrokken lidstaten doorsturen, zodat de bevoegde markttoezichtautoriteit kan optreden zoals vereist. Het is belangrijk dat consumenten en andere belanghebbenden naar behoren worden geïnformeerd over de maatregelen van de Commissie.

(85) Als een product dat al aan consumenten is verkocht, gevaarlijk blijkt te zijn, kan het nodig zijn het terug te roepen om de consumenten in de Unie te beschermen. Consumenten realiseren zich misschien niet dat zij de eigenaar zijn van een teruggeroepen product. Om de effectiviteit van het terugroepen te verbeteren, is het daarom belangrijk om de betrokken consumenten beter te bereiken. Rechtstreeks contact is de meest effectieve manier om consumenten bewuster te maken van terugroepacties en hen aan te moedigen actie te ondernemen. Het is ook de voorkeursmethode voor alle consumentengroepen. Om de veiligheid van consumenten te garanderen, is het belangrijk dat zij snel en betrouwbaar worden geïnformeerd. Marktdeelnemers en, indien van toepassing, aanbieders van onlinemarktplaatsen moeten daarom alle beschikbare klantgegevens gebruiken om consumenten te informeren over terugroepacties en veiligheidswaarschuwingen in verband met de producten die zij hebben gekocht. Daarom moeten marktdeelnemers en aanbieders van onlinemarktplaatsen wettelijk verplicht worden om alle klantgegevens waarover zij reeds beschikken, te gebruiken om consumenten te informeren over terugroepacties en veiligheidswaarschuwingen. In dit verband moeten marktdeelnemers en online-marktplaatsaanbieders ervoor zorgen dat de mogelijkheid om rechtstreeks contact op te nemen met klanten in geval van terugroepacties of veiligheidswaarschuwingen die op hen betrekking hebben, wordt opgenomen in bestaande klantenbindingsprogramma's en productregistratiesystemen, waarbij klanten wordt gevraagd de fabrikant na aankoop van een product vrijwillig bepaalde informatie te verstrekken, zoals hun naam, contactgegevens, productmodel of serienummer. Het loutere feit dat terugroepacties tot consumenten zijn gericht, mag marktdeelnemers en aanbieders van onlinemarktplaatsen er niet van weerhouden om alle klanten op de hoogte te brengen van een terugroepactie, of om andere eindgebruikers verhaal te bieden. Marktdeelnemers en online-marktplaatsaanbieders moeten worden aangemoedigd om dergelijke maatregelen te nemen, met name in het geval van micro- en kleine ondernemingen die als consument optreden.

(86) Consumenten moeten worden aangemoedigd producten te registreren om informatie over terugroepacties en veiligheidswaarschuwingen te ontvangen. De bevoegdheid om uitvoeringshandelingen vast te stellen moet aan de Commissie worden gedelegeerd om te specificeren dat consumenten voor bepaalde producten of productcategorieën altijd de mogelijkheid moeten hebben om een door hen gekocht product te registreren om rechtstreeks te worden geïnformeerd over een terugroeping of een veiligheidswaarschuwing in verband met het product. Bij de vaststelling van de producten of productcategorieën waarop dat voorschrift van toepassing is, moet terdege rekening worden gehouden met de levenscyclus van de betrokken producten of productcategorieën, de risico's van de producten, de frequentie van het terugroepen van producten en de categorie gebruikers van de producten, met name kwetsbare consumenten.

(87) Een derde van de consumenten blijft gevaarlijke producten gebruiken nadat zij een terugroepbericht hebben gezien, met name omdat de terugroepberichten ingewikkeld zijn of het bestaande risico als laag voorstellen. Terugroepberichten moeten daarom duidelijk en transparant zijn en het bestaande risico duidelijk beschrijven, waarbij termen, uitdrukkingen en andere elementen die de risicoperceptie van de consument kunnen beïnvloeden, moeten worden vermeden. Consumenten moeten ook de mogelijkheid hebben om meer informatie te krijgen via een gratis telefoonnummer of een ander interactief instrument indien nodig.

(88) Um Verbraucher dazu zu bringen, auf Rückrufe zu reagieren, ist es wichtig, dass das von Verbrauchern verlangte Handeln so einfach wie möglich ist und dass die angebotenen Abhilfemaßnahmen wirksam und kostenfrei sind sowie zeitnah erfolgen. In der Richtlinie (EU) 2019/771 des Europäischen Parlaments und des Rates (19) sind für den Fall der Vertragswidrigkeit physischer Waren, die zum Zeitpunkt der Lieferung besteht und innerhalb des von den Mitgliedstaaten gemäß Artikel 10 Absatz 3 jener Richtlinie festgelegten Haftungszeitraums offenbar wird, vertragliche Abhilfen für Verbraucher vorgesehen. Artikel 14 der Richtlinie (EU) 2019/770 des Europäischen Parlaments und des Rates (20) geldt ook voor fysieke gegevensdragers zoals dvd's, cd's, USB-sticks en geheugenkaarten die worden gebruikt als dragers van digitale inhoud. Situaties waarin gevaarlijke producten van de markt worden gehaald, rechtvaardigen echter een specifieke reeks regels die moeten worden toegepast zonder afbreuk te doen aan contractuele verhaalsmogelijkheden, aangezien zij verschillende doelstellingen nastreven. Terwijl contractuele corrigerende maatregelen bedoeld zijn om de non-conformiteit van de goederen te verhelpen, zijn terugroepmaatregelen bedoeld om gevaarlijke producten uit de handel te nemen en de consument adequaat schadeloos te stellen. Bijgevolg zijn er grote verschillen tussen de twee soorten mogelijke oplossingen: Ten eerste mag er in het geval van een productterugroeping krachtens deze verordening geen tijdslimiet zijn voor het eisen van schadeloosstelling; ten tweede moeten consumenten het recht hebben om schadeloosstelling te eisen van de betrokken marktdeelnemer, maar niet noodzakelijk van de handelaar. Bovendien hoeven consumenten bij een terugroeping niet te bewijzen dat het product gevaarlijk is.

(89) Aangezien de rechtsmiddelen bij het terugroepen van een gevaarlijk product en de rechtsmiddelen bij gebrek aan overeenstemming van goederen verschillende doelstellingen hebben, moeten consumenten het systeem gebruiken dat bij de situatie past. Als consumenten bijvoorbeeld een terugroepbericht ontvangen met een beschrijving van de rechtsmiddelen die voor hen beschikbaar zijn, moeten zij handelen volgens de instructies in het terugroepbericht. Ze mogen echter niet de mogelijkheid worden ontnomen om verhaal te halen bij de verkoper vanwege het gebrek aan conformiteit van de gevaarlijke goederen.

(90) Sobald Verbraucher im Anschluss an einen Rückruf Abhilfe erhalten haben, haben sie keinen Anspruch auf Abhilfe wegen Vertragswidrigkeit der Ware aus Gründen im Zusammenhang mit der Tatsache, dass die Ware gefährlich war, da die Vertragswidrigkeit nicht mehr besteht. Auch haben Verbraucher, wenn sie ihr Recht auf Abhilfe gemäß der Richtlinie (EU) 2019/770 oder der Richtlinie (EU) 2019/771 geltend machen, keinen Anspruch auf Abhilfe gemäß dieser Verordnung wegen desselben Sicherheitsproblems. Wenn jedoch andere Anforderungen an die Vertragsmäßigkeit derselben Ware nicht erfüllt sind, bleibt der Verkäufer für diese Vertragswidrigkeit der Ware auch dann haftbar, wenn dem Verbraucher im Anschluss an einen Rückruf eines gefährlichen Produkts Abhilfe gewährt wurde.

(91) Wirtschaftsakteure, die einen Produktrückruf veranlassen, sollten den Verbrauchern von den Möglichkeiten Reparatur, Ersatz oder angemessene Erstattung des Wertes des zurückgerufenen Produkts mindestens zwei Möglichkeiten anbieten, es sei denn, dies ist nicht möglich oder unverhältnismäßig. Wenn Verbrauchern mehrere Abhilfemaßnahmen zur Auswahl angeboten werden, kann dies die Wirksamkeit eines Rückrufs verbessern. Darüber hinaus sollten Anreize wie Rabatte oder Gutscheine gefördert werden, um die Verbraucher zu motivieren, sich an einem Rückruf zu beteiligen, damit die Wirksamkeit von Rückrufen verbessert wird. Die Reparatur des Produkts sollte nur dann als mögliche Abhilfemaßnahme erachtet werden, wenn die Sicherheit des reparierten Produkts sichergestellt werden kann. Der Erstattungsbetrag sollte unbeschadet einer weiteren Entschädigung gemäß nationalem Recht mindestens dem vom Verbraucher gezahlten Preis entsprechen. Ist kein Nachweis für den gezahlten Preis verfügbar, so sollte dennoch eine angemessene Erstattung des Wertes des zurückgerufenen Produkts gewährt werden. Im Falle des Rückrufs des körperlichen Datenträgers für digitale Inhalte im Sinne des Artikels 2 Nummer 1 der Richtlinie (EU) 2019/770 sollte die Erstattung, wie in Artikel 16 Absatz 1 jener Richtlinie vorgesehen, sämtliche vom Verbraucher im Rahmen des Vertrags gezahlten Beträge umfassen. Jegliche Abhilfe sollte das Recht des Verbrauchers auf Schadenersatz nach nationalem Recht unberührt lassen.

(92) Abhilfemaßnahmen, die im Falle eines Produktsicherheitsrückrufs angeboten werden, sollten weder zu einer übermäßigen Belastung für die Verbraucher noch zu einer Gefährdung der Verbraucher führen. Umfasst die Abhilfemaßnahme auch die Entsorgung des zurückgerufenen Produkts, so sollte diese Entsorgung unter gebührender Berücksichtigung der auf Unionsebene und nationaler Ebene festgelegten Umwelt- und Nachhaltigkeitsziele erfolgen. Darüber hinaus sollte die Reparatur durch Verbraucher nur dann als mögliche Abhilfemaßnahme erachtet werden, wenn sie vom Verbraucher leicht und sicher durchgeführt werden kann, zum Beispiel durch den Austausch einer Batterie oder durch Abschneiden übermäßig langer Zuziehkordeln an einem Kleidungsstück für Kinder, sofern dies in der Rückrufanzeige vorgesehen ist. Darüber hinaus sollte die Reparatur durch den Verbraucher die Rechte der Verbraucher gemäß den Richtlinien (EU) 2019/770 und (EU) 2019/771 unberührt lassen. Daher sollten die Wirtschaftsakteure in derartigen Fällen die Verbraucher nicht dazu verpflichten, ein gefährliches Produkt zu reparieren.

(93) Deze verordening moet marktdeelnemers en aanbieders van onlinemarktplaatsen ook aanmoedigen om vrijwillige overeenkomsten te sluiten met bevoegde autoriteiten, de Commissie of organisaties die consumenten of marktdeelnemers vertegenwoordigen om vrijwillige verplichtingen aan te gaan met betrekking tot productveiligheid die verder gaan dan de wettelijke verplichtingen waarin het recht van de Unie voorziet.

(94) Die Verbraucher sollten berechtigt sein, ihre Rechte in Bezug auf die Pflichten, die Wirtschaftsakteuren oder Anbietern von Online-Marktplätzen gemäß dieser Verordnung auferlegt werden, durch Verbandsklagen gemäß der Richtlinie (EU) 2020/1828 des Europäischen Parlaments und des Rates (21) durchzusetzen. Zu diesem Zweck sollte in dieser Verordnung vorgesehen werden, dass die Richtlinie (EU) 2020/1828 auf Verbandsklagen wegen Verstößen gegen diese Verordnung Anwendung findet, die den Kollektivinteressen von Verbrauchern schaden oder schaden können. Folglich sollte Anhang I jener Richtlinie entsprechend geändert werden. Es obliegt den Mitgliedstaaten, dafür zu sorgen, dass sich diese Änderung in den Umsetzungsmaßnahmen, die sie gemäß jener Richtlinie erlassen, niederschlägt, wenngleich der Erlass diesbezüglicher nationaler Umsetzungsmaßnahmen keine Voraussetzung dafür ist, dass die Richtlinie auf diese Verbandsklagen Anwendung findet. Die genannte Richtlinie sollte ab dem Geltungsbeginn dieser Verordnung auf Verbandsklagen gegen Verstöße durch Wirtschaftsakteure oder Anbieter von Online-Marktplätzen gegen Bestimmungen dieser Verordnung Anwendung finden, sofern die Verstöße den Kollektivinteressen von Verbrauchern schaden oder schaden können. Bis zu diesem Zeitpunkt sollten sich die Verbraucher auf die Anwendbarkeit der Richtlinie (EU) 2020/1828 gemäß Anhang I Nummer 8 jener Richtlinie berufen können.

(95) De Unie moet kunnen samenwerken met derde landen of internationale organisaties in het kader van overeenkomsten tussen de Unie en derde landen of internationale organisaties, of overeenkomsten tussen de Commissie en autoriteiten van derde landen of internationale organisaties, en informatie over productveiligheid kunnen uitwisselen met regelgevende instanties van derde landen of internationale organisaties, onder meer om te voorkomen dat gevaarlijke producten op de markt circuleren. Bij deze samenwerking en uitwisseling van informatie moeten de voorschriften van de Unie inzake vertrouwelijkheid en bescherming van persoonsgegevens in acht worden genomen. Persoonsgegevens mogen alleen worden uitgewisseld als dit noodzakelijk is voor de bescherming van de gezondheid of veiligheid van consumenten.

(96) De systematische uitwisseling van informatie tussen de Commissie en derde landen of internationale organisaties over de veiligheid van consumentenproducten en over preventieve, beperkende en corrigerende maatregelen moet gebaseerd zijn op wederkerigheid, wat een gelijkwaardige maar niet noodzakelijk identieke uitwisseling van informatie tot wederzijds voordeel inhoudt. Een uitwisseling van informatie met een derde land dat voor de markt van de Unie bestemde goederen produceert, kan erin bestaan dat de Commissie geselecteerde informatie uit het systeem voor snelle waarschuwingen (Rapid Alert System Safety Gate) over producten uit dat derde land doorstuurt. In ruil daarvoor zou dat derde land informatie kunnen verstrekken over de follow-upmaatregelen die zijn genomen op basis van de ontvangen kennisgevingen. Een dergelijke samenwerking zou kunnen bijdragen tot de doelstelling om gevaarlijke producten aan de bron in te dammen en te voorkomen dat ze op de markt van de Unie belanden.

(97) Om voor marktdeelnemers en, in voorkomend geval, aanbieders van onlinemarktplaatsen een sterk afschrikkend effect te waarborgen en te voorkomen dat gevaarlijke producten in de handel worden gebracht, moeten de sancties evenredig zijn aan de aard van de inbreuk, het potentiële voordeel voor de marktdeelnemer of aanbieder van onlinemarktplaatsen en de aard en ernst van de door de consument geleden inbreuk. De sancties moeten doeltreffend, evenredig en afschrikkend zijn.

(98) Bij het opleggen van sancties moet naar behoren rekening worden gehouden met de aard, de ernst en de duur van de betrokken schending. Het opleggen van sancties moet evenredig zijn en in overeenstemming met het recht van de Unie en het nationale recht, met inbegrip van toepasselijke procedurele waarborgen en de beginselen van het Handvest.

(99) Im Hinblick auf die Identifizierung und Rückverfolgbarkeit von Produkten, die möglicherweise ein ernstes Risiko für die Gesundheit und Sicherheit von Verbrauchern darstellen, sollte der Kommission die Befugnis, Rechtsakte gemäß Artikel 290 AEUV zu erlassen, übertragen werden, um ein hohes Gesundheits- und Sicherheitsniveau für die Verbraucher zu erhalten; außerdem sollte ihr diese Befugnis im Hinblick auf das Funktionieren des Schnellwarnsystems Safety Gate übertragen werden, um insbesondere die Modalitäten und Verfahren für den Austausch von Informationen zu den über das Schnellwarnsystem Safety Gate mitgeteilten Maßnahmen und Kriterien für die Bewertung des Risikoniveaus festzulegen. Es ist von besonderer Bedeutung, dass die Kommission im Zuge ihrer Vorbereitungsarbeit angemessene Konsultationen, auch auf der Ebene von Sachverständigen, durchführt, die im Einklang mit den Grundsätzen erfolgen, die in der Interinstitutionellen Vereinbarung vom 13. April 2016 über bessere Rechtsetzung (22) zijn vastgelegd. Om gelijke deelname aan de voorbereiding van gedelegeerde handelingen te waarborgen, ontvangen het Europees Parlement en de Raad alle documenten op hetzelfde moment als de deskundigen van de lidstaten, en hebben hun deskundigen systematisch toegang tot de vergaderingen van de deskundigengroepen van de Commissie die zich bezighouden met de voorbereiding van gedelegeerde handelingen.

(100) Damit einheitliche Bedingungen für die Durchführung dieser Verordnung gewährleistet sind, sollten der Kommission Durchführungsbefugnisse übertragen werden, um die spezifischen Sicherheitsanforderungen zu erlassen und die Output-Indikatoren festzulegen, auf deren Grundlage die Mitgliedstaaten Daten zur Durchführung dieser Verordnung übermitteln müssen, die Aufgaben und Funktionen der zentralen nationalen Kontaktstellen zu spezifizieren, Maßnahmen zum Vorgehen der Union gegen Produkte zu ergreifen, die ein ernstes Risiko darstellen, die Modalitäten für die Übermittlung von Informationen von Verbrauchern im Safety-Gate-Portal zu erlassen, die Umsetzung der interoperablen Schnittstelle des Safety-Gate-Portals festzulegen, die Anforderungen für die Registrierung von Produkten für Zwecke des Produktsicherheitsrückrufs festzulegen sowie die Mustervorlage für Rückrufanzeigen zu verabschieden. Diese Befugnisse sollten im Einklang mit der Verordnung (EU) Nr. 182/2011 des Europäischen Parlaments und des Rates (23) ausgeübt werden.

(101) De Commissie moet onmiddellijk toepasselijke uitvoeringshandelingen vaststellen wanneer in naar behoren gemotiveerde gevallen in verband met de gezondheid en veiligheid van de consumenten dwingende urgente redenen dat vereisen.

(102) De Commissie moet de tenuitvoerlegging van de in deze verordening vastgestelde sancties evalueren met betrekking tot hun doeltreffendheid en hun afschrikkende werking en, indien nodig, een wetgevingsvoorstel voor de handhaving ervan goedkeuren.

(103) Gewisse Bestimmungen der Verordnung (EU) Nr. 1025/2012 sollten geändert werden, um die Besonderheiten der vorliegenden Verordnung zu berücksichtigen, und zwar insbesondere die Tatsache, dass spezifische Sicherheitsanforderungen gemäß der vorliegenden Verordnung vor der Beauftragung der europäischen Normungsorganisationen festgelegt werden müssen.

(104) Die Richtlinie 87/357/EWG, die Verbraucherprodukte abdeckt, welche zwar keine Lebensmittel sind, aber Lebensmitteln ähneln und leicht mit solchen verwechselt werden können und deshalb von Verbrauchern, insbesondere Kindern, zum Mund geführt, gelutscht oder geschluckt werden können, was zum Beispiel zu Ersticken, zu einer Vergiftung oder zu einer Perforation oder einem Verschluss des Verdauungskanals führen könnte, hat zu umstrittenen Auslegungen geführt. Die Richtlinie wurde zudem zu einer Zeit erlassen, in der der Umfang des Rechtsrahmens für die Sicherheit von Verbraucherprodukten sehr beschränkt war. Aus diesen Gründen sollte die Richtlinie 87/357/EWG aufgehoben und durch die vorliegende Verordnung ersetzt werden, insbesondere die Bestimmungen der vorliegenden Verordnung, mit denen dafür gesorgt wird, dass — nach einer Risikobewertung — Produkte, die schädlich sein können, wenn sie zum Mund geführt, gelutscht oder geschluckt werden und die aufgrund ihrer Form, ihres Geruchs, ihrer Farbe, ihres Aussehens, ihrer Verpackung, ihrer Kennzeichnung, ihres Volumens, ihrer Größe oder anderer Eigenschaften leicht mit Lebensmitteln verwechselt werden können, als gefährlich angesehen werden sollten. Bei der Durchführung ihrer Evaluierung sollten die Marktüberwachungsbehörden unter anderem berücksichtigen, dass es, wie der Gerichtshof der Europäischen Union festgestellt hat, nicht erforderlich ist, anhand objektiver und fundierter Daten nachzuweisen, dass Risiken bestehen können, wie etwa dass es zu Ersticken, zu einer Vergiftung oder zu einer Perforation oder einem Verschluss des Verdauungskanals kommt, wenn das jeweilige Lebensmittel-Nachahmungsprodukt zum Mund geführt, gelutscht oder geschluckt wird. Dennoch sollten die zuständigen nationalen Behörden im Einzelfall bewerten, ob solche Produkte gefährlich sind, und diese Bewertung begründen.

(105) Um Wirtschaftsakteuren und Anbietern von Online-Marktplätzen genügend Zeit einzuräumen, sich an die Anforderungen dieser Verordnung, einschließlich der Informationsanforderungen, anzupassen, ist es erforderlich, nach dem Inkrafttreten dieser Verordnung einen ausreichenden Übergangszeitraum vorzusehen, in dem Produkte, die unter die Richtlinie 2001/95/EG fallen und mit der genannten Richtlinie konform sind, noch in Verkehr gebracht werden dürfen. Die Mitgliedstaaten sollten daher das Bereitstellen solcher Produkte auf dem Markt, einschließlich Angeboten zum Kauf, nicht behindern.

(106) Da das Ziel dieser Verordnung, nämlich die Verbesserung der Funktionsweise des Binnenmarkts bei gleichzeitiger Gewährleistung eines hohen Verbraucherschutzniveaus, angesichts des erforderlichen hohen Maßes an Zusammenarbeit und kohärentem Vorgehen der zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten sowie in Anbetracht des benötigten Mechanismus für den schnellen und effizienten Austausch von Informationen über gefährliche Produkte in der Union von den Mitgliedstaaten nicht ausreichend verwirklicht werden kann, sondern vielmehr wegen des unionsweiten Charakters des Problems auf Unionsebene besser zu verwirklichen ist, kann die Union im Einklang mit dem in Artikel 5 des Vertrags über die Europäische Union verankerten Subsidiaritätsprinzip tätig werden. Entsprechend dem in demselben Artikel genannten Grundsatz der Verhältnismäßigkeit geht diese Verordnung nicht über das für die Verwirklichung dieses Ziels erforderliche Maß hinaus.

(107) Ist für die Zwecke dieser Verordnung die Verarbeitung personenbezogener Daten erforderlich, so sollte eine solche Verarbeitung im Einklang mit dem Unionsrecht über den Schutz personenbezogener Daten geschehen. Jede Verarbeitung personenbezogener Daten im Rahmen dieser Verordnung unterliegt den Verordnungen (EU) 2016/679 (24) und (EU) 2018/1725 (25)) sowie der Richtlinie 2002/58/EG (26) van het Europees Parlement en de Raad, indien van toepassing. Wanneer consumenten een product melden op het Safety Gate portaal, mogen alleen de persoonsgegevens die nodig zijn om het gevaarlijke product te melden worden opgeslagen voor een maximumperiode van vijf jaar vanaf de datum waarop de gegevens zijn ingediend. Producenten en importeurs mogen het register van consumentenklachten niet langer bewaren dan nodig is voor de toepassing van deze verordening. Wanneer producenten en importeurs natuurlijke personen zijn, dienen zij hun naam bekend te maken, zodat consumenten het product kunnen identificeren met het oog op de traceerbaarheid.

(108) Der Europäische Datenschutzbeauftragte wurde gemäß Artikel 42 der Verordnung (EU) 2018/1725 konsultiert —

HEBBEN DE VOLGENDE VERORDENING UITGEVAARDIGD:

HOOFDSTUK I
ALGEMENE BEPALINGEN

Artikel 1
Doel en object

(1)   Das Ziel der vorliegenden Verordnung besteht darin, die Funktionsweise des Binnenmarkts zu verbessern und zugleich ein hohes Verbraucherschutzniveau zu gewährleisten.
(2)   Mit dieser Verordnung werden wesentliche Vorschriften für die Sicherheit von Verbraucherprodukten festgelegt, die in Verkehr gebracht oder auf dem Markt bereitgestellt werden.

Artikel 2
Toepassingsgebied

(1)   Diese Verordnung gilt für in Verkehr gebrachte oder auf dem Markt bereitgestellte Produkte insoweit, als es im Rahmen des Unionsrechts keine spezifischen Bestimmungen über die Sicherheit der betreffenden Produkte gibt, mit denen dasselbe Ziel verfolgt wird.
Wanneer in de wetgeving van de Unie specifieke veiligheidseisen voor hulpmiddelen zijn vastgesteld, is deze verordening alleen van toepassing op de aspecten en risico's of risicocategorieën die niet onder die eisen vallen.
Produkte, die spezifischen Anforderungen der Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union im Sinne des Artikels 3 Nummer 27 unterliegen,

a)
sind von Kapitel II ausgenommen, soweit es sich um Risiken oder Risikokategorien handelt, die unter die betreffenden Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union fallen;

b)
sind von Kapitel III Abschnitt 1, den Kapiteln V und VII und den Kapiteln IX bis XI ausgenommen.

(2)   Diese Verordnung gilt nicht für

a)
Geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik,

b)
Eten,

c)
Diervoeder,

d)
levende planten en dieren, genetisch gemodificeerde organismen en genetisch gemodificeerde micro-organismen in ingeperkte systemen, alsmede producten van planten en dieren die rechtstreeks verband houden met hun toekomstige voortplanting,

e)
dierlijke bijproducten en afgeleide producten,

f)
Gewasbeschermingsmiddelen,

g)
Vervoermiddelen waarmee consumenten zich verplaatsen of reizen en die rechtstreeks door dienstverleners worden geëxploiteerd als onderdeel van een aan consumenten verleende vervoersdienst en die niet door de consumenten zelf worden geëxploiteerd,

h)
Luftfahrzeuge gemäß Artikel 2 Absatz 3 Buchstabe d der Verordnung (EU) 2018/1139,

i)
Antiek.

(3)   Diese Verordnung gilt für neue, gebrauchte, reparierte oder wiederaufgearbeitete Produkte, die in Verkehr gebracht oder auf dem Markt bereitgestellt werden. Sie gilt nicht für Produkte, die vor ihrer Verwendung repariert oder wiederaufgearbeitet werden müssen, wenn diese Produkte als solche in Verkehr gebracht oder auf dem Markt bereitgestellt werden und eindeutig als solche gekennzeichnet sind.

(4)   Diese Verordnung lässt die Vorschriften des Unionsrechts zum Verbraucherschutz unberührt.

(5)   Diese Verordnung wird unter Berücksichtigung des Vorsorgeprinzips durchgeführt.

Artikel 3
Definities

Voor de toepassing van deze verordening gelden de volgende definities

1.
„Produkt“ jeden Gegenstand, der für sich allein oder in Verbindung mit anderen Gegenständen entgeltlich oder unentgeltlich — auch im Rahmen der Erbringung einer Dienstleistung — geliefert oder bereitgestellt wird und für Verbraucher bestimmt ist oder unter vernünftigerweise vorhersehbaren Bedingungen wahrscheinlich von Verbrauchern benutzt wird, selbst wenn er nicht für diese bestimmt ist;

2.
„veilig product“: een product dat bij normale of redelijkerwijs te verwachten gebruiksomstandigheden, inclusief de werkelijke gebruiksduur, geen of slechts minimale risico's oplevert die verenigbaar zijn met het gebruik ervan en dat aanvaardbaar worden geacht en verenigbaar zijn met een hoog beschermingsniveau voor de gezondheid en de veiligheid van de consument;

3.
„gevaarlijk product“: elk product dat geen veilig product is;

4.
„Risico“ is de relatie tussen de waarschijnlijkheid dat een gevaar dat schade veroorzaakt zich voordoet en de ernst van de schade;

5.
„ernstig risico“: een risico dat, op basis van een risicobeoordeling en rekening houdend met het normale en te verwachten gebruik van het product, snel ingrijpen van de markttoezichtautoriteiten vereist, ook al heeft het risico geen onmiddellijke gevolgen;

6.
„op de markt aanbieden“: het in het kader van een handelsactiviteit, al dan niet tegen betaling, verstrekken van een product met het oog op distributie, consumptie of gebruik op de markt van de Unie;

7.
„In de handel brengen“: het voor het eerst op de markt van de Unie aanbieden van een product;

8.
„fabrikant“: een natuurlijke of rechtspersoon die een product vervaardigt of laat ontwerpen of vervaardigen en dat product onder zijn eigen naam of handelsmerk verhandelt;

9.
„gemachtigde“: een in de Unie gevestigde natuurlijke of rechtspersoon die schriftelijk door een fabrikant is gemachtigd om namens hem specifieke taken te vervullen in verband met de nakoming van de uit deze verordening voortvloeiende verplichtingen van de fabrikant;

10.
„importeur“: een in de Unie gevestigde natuurlijke of rechtspersoon die een product uit een derde land in de Unie in de handel brengt;

11.
„Distributeur“: een natuurlijke of rechtspersoon in de toeleveringsketen die een product op de markt aanbiedt, met uitzondering van de fabrikant en de importeur;

12.
„Fulfilment-Dienstleister“ jede natürliche oder juristische Person, die im Rahmen einer Geschäftstätigkeit mindestens zwei der folgenden Dienstleistungen anbietet: Lagerhaltung, Verpackung, Adressierung und Versand von Produkten, an denen sie kein Eigentumsrecht hat, ausgenommen Postdienste im Sinne des Artikels 2 Nummer 1 der Richtlinie 97/67/EG des Europäischen Parlaments und des Rates (27), Paketzustelldienste im Sinne des Artikels 2 Nummer 2 der Verordnung (EU) 2018/644 des Europäischen Parlaments und des Rates (28) en alle andere postdiensten of goederenvervoersdiensten;

13.
„marktdeelnemer“: de fabrikant, de gemachtigde, de importeur, de distributeur, de verlener van uitvoeringsdiensten of enige andere natuurlijke of rechtspersoon op wie overeenkomstig deze verordening verplichtingen rusten in verband met het vervaardigen van producten of het op de markt aanbieden van producten;

14.
„online-marktplaatsaanbieder“: een aanbieder van een intermediaire dienst die gebruikmaakt van een online-interface om consumenten in staat te stellen overeenkomsten op afstand te sluiten met handelaren voor de verkoop van producten;

15.
„Online interface“ betekent alle software, met inbegrip van een website, een deel van een website of een toepassing, met inbegrip van mobiele toepassingen;

16.
„Fernabsatzvertrag“ einen Fernabsatzvertrag im Sinne des Artikels 2 Nummer 7 der Richtlinie 2011/83/EU;

17.
„Consument“: een natuurlijke persoon die handelt voor doeleinden die buiten zijn bedrijfs- of beroepsactiviteit vallen;

18.
„Ondernemer“ betekent elke natuurlijke persoon of rechtspersoon, privé of publiek eigendom, die handelt voor doeleinden die verband houden met zijn/haar handels-, bedrijfs-, ambachts- of beroepsactiviteit, hetzij zelf of via een andere persoon die in zijn/haar naam of voor zijn/haar rekening handelt;

19.
„europäische Norm“ eine europäische Norm im Sinne des Artikels 2 Nummer 1 Buchstabe b der Verordnung (EU) Nr. 1025/2012;

20.
„internationale Norm“ eine internationale Norm im Sinne des Artikels 2 Nummer 1 Buchstabe a der Verordnung (EU) Nr. 1025/2012;

21.
„nationale Norm“ eine nationale Norm im Sinne des Artikels 2 Nummer 1 Buchstabe d der Verordnung (EU) Nr. 1025/2012;

22.
„europäische Normungsorganisation“ eine in Anhang I der Verordnung (EU) Nr. 1025/2012 aufgeführte europäische Normungsorganisation;

23.
„markttoezicht“: de activiteiten en maatregelen van markttoezichtautoriteiten om ervoor te zorgen dat producten aan de eisen van deze verordening voldoen;

24.
„Marktüberwachungsbehörde“ eine von einem Mitgliedstaat nach Artikel 10 der Verordnung (EU) 2019/1020 als für die Organisation und Durchführung der Marktüberwachung in seinem Hoheitsgebiet zuständig benannte Behörde;

25.
„terugroepen“: maatregel waarmee wordt beoogd een product te doen terugkeren dat al aan de consument ter beschikking is gesteld;

26.
„uit de handel nemen“: maatregel waarmee wordt beoogd te voorkomen dat een product dat zich in de toeleveringsketen bevindt, op de markt wordt aangeboden;

27.
„Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union“ die in Anhang I der Verordnung (EU) 2019/1020 aufgeführten Rechtsvorschriften der Union sowie alle sonstigen Rechtsvorschriften der Union zur Harmonisierung der Bedingungen für die Vermarktung von Produkten, auf die jene Verordnung Anwendung findet;

28.
„Antieke“ producten zoals verzamelobjecten of kunstwerken waarvan consumenten redelijkerwijs niet kunnen verwachten dat ze voldoen aan de nieuwste veiligheidsnormen.

Artikel 4
Verkoop op afstand

Wanneer een product online of via een andere techniek voor verkoop op afstand te koop wordt aangeboden, wordt het product geacht op de markt te zijn aangeboden indien het aanbod gericht is tot consumenten in de Unie. Een verkoopaanbod wordt geacht gericht te zijn tot consumenten in de Unie wanneer de betrokken marktdeelnemer zijn activiteiten op enigerlei wijze op een of meer lidstaten richt.

HOOFDSTUK II
VEILIGHEIDSEISEN

Artikel 5
Algemene veiligheidsvereiste

Marktdeelnemers mogen alleen veilige producten op de markt brengen of aanbieden.

Artikel 6
Aspecten voor het beoordelen van de veiligheid van producten

(1)   Bei der Bewertung, ob es sich bei einem Produkt um ein sicheres Produkt handelt, werden insbesondere die folgenden Aspekte berücksichtigt:

a)
de kenmerken van het product, waaronder het ontwerp, de technische kenmerken, de samenstelling, de verpakking, de instructies voor de montage en, indien van toepassing, voor de installatie, het gebruik en het onderhoud;

b)
het effect op andere producten, indien gezamenlijk gebruik van het product met andere producten, met inbegrip van de combinatie van deze producten, redelijkerwijs te voorzien is;

c)
het mogelijke effect van andere producten op het te beoordelen product, wanneer redelijkerwijs kan worden voorzien dat andere producten samen met het product zullen worden gebruikt, waarbij bij de beoordeling van de veiligheid van het te beoordelen product rekening wordt gehouden met het effect van niet-ingebedde artikelen die bedoeld zijn om de functionaliteit van het te beoordelen product te beïnvloeden, te wijzigen of aan te vullen;

d)
de presentatie van het product, de etikettering, inclusief leeftijdsaanduiding wat betreft de geschiktheid voor kinderen, eventuele waarschuwingen en instructies voor veilig gebruik en verwijdering, en eventuele andere productgerelateerde verklaringen of informatie;

e)
de categorieën consumenten die het product gebruiken, in het bijzonder door de risico's te beoordelen voor kwetsbare consumenten, zoals kinderen, ouderen en mensen met een handicap, en de impact van genderverschillen op gezondheid en veiligheid;

f)
het uiterlijk van het product als dit de consument kan misleiden om het product op een andere manier te gebruiken dan waarvoor het bedoeld is, in het bijzonder als,

i)
als een product, hoewel het geen levensmiddel is, op een levensmiddel lijkt door zijn vorm, geur, kleur, uiterlijk, verpakking, etikettering, volume, grootte of andere kenmerken en gemakkelijk met een levensmiddel kan worden verward en daarom door consumenten, met name kinderen, in de mond kan worden gestopt, opgezogen of ingeslikt;

ii)
als een product, hoewel het niet is ontworpen of bedoeld voor gebruik door kinderen, waarschijnlijk door kinderen zal worden gebruikt vanwege het ontwerp, de verpakking of de kenmerken ervan, of lijkt op een voorwerp dat algemeen wordt erkend als aantrekkelijk voor kinderen of bedoeld voor gebruik door kinderen;

g)
indien de aard van het product dit vereist, de passende cyberbeveiligingsvoorzieningen die nodig zijn om het product te beschermen tegen invloeden van buitenaf, met inbegrip van kwaadwillende derden, wanneer een dergelijke invloed de beveiliging van het product zou kunnen beïnvloeden, met inbegrip van mogelijke storingen in de verbinding;

h)
indien vereist door de aard van het product, de evolutieve, lerende en voorspellende functies van het product.

(2)   Die Möglichkeit, ein höheres Sicherheitsniveau zu erreichen, oder die Verfügbarkeit anderer Produkte, von denen ein geringeres Risiko ausgeht, ist kein Grund, ein Produkt als gefährliches Produkt anzusehen.

Artikel 7
Vermoeden van overeenstemming met het algemene veiligheidsvereiste

(1)   Für die Zwecke dieser Verordnung wird vermutet, dass ein Produkt mit dem allgemeinen Sicherheitsgebot gemäß Artikel 5 dieser Verordnung konform ist, wenn

a)
es den anwendbaren europäischen Normen oder Teilen davon in Bezug auf die Risiken und Risikokategorien gerecht wird, die durch diese Normen geregelt werden, deren Fundstellen gemäß Artikel 10 Absatz 7 der Verordnung (EU) Nr. 1025/2012 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht worden sind, oder

b)
das Produkt in Ermangelung anwendbarer europäischer Normen gemäß Buchstabe a des vorliegenden Absatzes nationalen Anforderungen gerecht wird, die in Bezug auf die Risiken und Risikokategorien, die in Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen im nationalen Recht des Mitgliedstaats festgelegt sind, in dem es auf dem Markt bereitgestellt wird, sofern dieses Recht mit dem Unionsrecht in Einklang steht.

(2)   Die Kommission erlässt Durchführungsrechtsakte zur Festlegung der spezifischen Sicherheitsanforderungen, die durch europäische Normen geregelt werden sollen, um sicherzustellen, dass Produkte, die diesen europäischen Normen gerecht werden, dem allgemeinen Sicherheitsgebot gemäß Artikel 5 entsprechen. Diese Durchführungsrechtsakte werden gemäß dem in Artikel 46 Absatz 3 genannten Prüfverfahren erlassen.

(3)   Die Vermutung der Konformität mit dem allgemeinen Sicherheitsgebot nach Absatz 1 hindert die Marktüberwachungsbehörden jedoch nicht daran, alle geeigneten Maßnahmen im Rahmen dieser Verordnung zu ergreifen, wenn es Anzeichen dafür gibt, dass ein Produkt trotz dieser Vermutung gefährlich ist.

Artikel 8
Aanvullende elementen waarmee rekening moet worden gehouden bij het beoordelen van de veiligheid van producten

(1)   Für die Zwecke des Artikels 6 und wenn die Vermutung der Sicherheit gemäß Artikel 7 nicht gilt, werden bei der Bewertung der Sicherheit eines Produkts insbesondere, soweit verfügbar, die folgenden Elemente berücksichtigt:

a)
andere europäische Normen als diejenigen, deren Fundstellen gemäß Artikel 10 Absatz 7 der Verordnung (EU) Nr. 1025/2012 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht worden sind;

b)
internationale normen;

c)
internationale overeenkomsten;

d)
vrijwillige certificeringsregelingen of soortgelijke regelingen voor conformiteitsbeoordeling door derden, met name die welke zijn ontworpen ter ondersteuning van de wetgeving van de Unie;

e)
Aanbevelingen of richtlijnen van de Commissie voor de beoordeling van productveiligheid;

f)
de nationale normen van de lidstaat waarin het product op de markt wordt aangeboden;

g)
de huidige stand van kennis en technologie, met inbegrip van adviezen van erkende wetenschappelijke organen en comités van deskundigen;

h)
de toepasselijke gedragscodes voor productveiligheid in het betreffende gebied;

i)
de veiligheid die de consument redelijkerwijs mag verwachten;

j)
gemäß Artikel 7 Absatz 2 festgelegte Sicherheitsanforderungen.

HOOFDSTUK III
PLICHTEN VAN MARKTDEELNEMERS
AFDELING 1

Artikel 9
Verplichtingen van de fabrikant

(1. Bij het in de handel brengen van hun hulpmiddelen zien de fabrikanten erop toe dat deze hulpmiddelen zijn ontworpen en vervaardigd overeenkomstig het algemene veiligheidsvereiste van artikel 5.

(2. Alvorens hun hulpmiddelen in de handel te brengen, voeren de fabrikanten een interne risicoanalyse uit en stellen zij een technische documentatie op met ten minste een algemene beschrijving van het hulpmiddel en de essentiële kenmerken ervan die relevant zijn voor de beoordeling van de veiligheid.
In voorkomend geval omvat de in de eerste alinea bedoelde technische documentatie, gelet op de risico's die het hulpmiddel kan opleveren, tevens

a)
een analyse van de mogelijke risico's van het hulpmiddel en de oplossingen die zijn gekozen om deze risico's weg te nemen of tot een minimum te beperken, met inbegrip van de resultaten van eventuele door de fabrikant of een derde uitgevoerde proeven; en

b)
een lijst van alle in artikel 7, lid 1, onder a), bedoelde relevante Europese normen en de andere in artikel 7, lid 1, onder b), of artikel 8 bedoelde elementen die zijn toegepast om aan het in artikel 5 bedoelde algemene veiligheidsvereiste te voldoen.
Als de in artikel 7, lid 1, of artikel 8 bedoelde Europese normen, veiligheids- en gezondheidseisen of elementen slechts gedeeltelijk zijn toegepast, geven de fabrikanten aan welke delen zijn toegepast.

(3. Fabrikanten zorgen ervoor dat de in lid 2 bedoelde technische documentatie up-to-date wordt gehouden. Zij houden die documentatie tot tien jaar na het in de handel brengen van het product ter beschikking van de markttoezichtautoriteiten en stellen haar op verzoek aan die autoriteiten ter beschikking.

(4. Fabrikanten zorgen er door middel van passende procedures voor dat de conformiteit met het algemene veiligheidsvereiste van artikel 5 te allen tijde wordt gehandhaafd voor in serie vervaardigde hulpmiddelen.

(5. De producenten zorgen ervoor dat op hun producten een type-, partij- of serienummer, dan wel een ander identificatiemiddel is aangebracht dat voor de consument gemakkelijk herkenbaar en leesbaar is, of wanneer dit door de omvang of aard van het product niet mogelijk is, dat de vereiste informatie op de verpakking of in een bij het product gevoegd document is vermeld.

(6. Fabrikanten vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerd handelsmerk, postadres en e-mailadres en, indien dit afwijkt, het postadres of e-mailadres van het enige contactpunt waar zij te bereiken zijn. Deze informatie wordt vermeld op het product zelf of, indien dit niet mogelijk is, op de verpakking of in een bij het product gevoegd document.

(7. De fabrikanten zien erop toe dat hun product vergezeld gaat van duidelijke instructies en informatie aangaande de veiligheid, in een taal die de consumenten gemakkelijk kunnen begrijpen en die bepaald wordt door de lidstaat waar het product op de markt wordt aangeboden. Dit voorschrift is niet van toepassing indien het hulpmiddel zonder dergelijke instructies en veiligheidsinformatie veilig en zoals bedoeld door de fabrikant kan worden gebruikt.

(8. Wanneer een fabrikant op grond van de hem ter beschikking staande informatie van mening is of redenen heeft om aan te nemen dat een door hem in de handel gebracht product een gevaarlijk product is, gaat de fabrikant onmiddellijk als volgt te werk:

a)
Zij neemt de nodige corrigerende maatregelen om het product op doeltreffende wijze conform te maken, hetgeen kan inhouden dat het product uit de handel wordt genomen of wordt teruggeroepen;

b)
informeert zij de consumenten overeenkomstig artikel 35 of 36 of beide; en

c)
de markttoezichtautoriteiten van de lidstaten waar het product op de markt is aangeboden via de Safety Business Gateway informeren.
Voor de toepassing van de eerste alinea, onder b) en c), verstrekt de fabrikant met name informatie over het risico voor de gezondheid en de veiligheid van de consument en over de reeds genomen corrigerende maatregelen, alsmede, indien beschikbaar, het aantal hulpmiddelen dat per lidstaat nog in de handel is.

(9) De Commissie zorgt ervoor dat de informatie om de consumenten te waarschuwen door de fabrikanten beschikbaar kan worden gesteld via de Safety Business Gateway en dat zij onverwijld beschikbaar wordt gesteld aan de consumenten via het Safety Gate Portal.

(10. Fabrikanten zorgen ervoor dat andere marktdeelnemers, verantwoordelijke personen en online-marktplaatsaanbieders in de toeleveringsketen in kwestie tijdig op de hoogte worden gebracht van beveiligingsproblemen die zij vaststellen.

(11. Rekening houdend met de toegankelijkheidsbehoeften van personen met een handicap zetten fabrikanten publiek toegankelijke communicatiekanalen op, zoals telefoonnummers, e-mailadressen of speciale afdelingen op hun website, om consumenten in staat te stellen klachten in te dienen en fabrikanten op de hoogte te stellen van eventuele ongevallen of veiligheidsproblemen in verband met een product.

(12. Fabrikanten onderzoeken ingediende klachten en ontvangen informatie over ongevallen die van invloed zijn op de veiligheid van producten die zij op de markt hebben aangeboden en die door de klager als gevaarlijk zijn gemeld, en houden een intern register bij van deze klachten, teruggeroepen producten en alle corrigerende maatregelen die zijn genomen om het product conform te maken.

(13) Alleen de persoonsgegevens die de fabrikant nodig heeft om de klacht over een vermoedelijk gevaarlijk product te onderzoeken, worden in het interne klachtenregister opgeslagen. Deze gegevens worden niet langer bewaard dan nodig is voor het onderzoek en in geen geval langer dan vijf jaar nadat de gegevens zijn ingevoerd.

Artikel 10
Taken van de gemachtigde vertegenwoordiger

(1) Een fabrikant kan via een schriftelijke order een gemachtigde aanstellen.

(2. Een gemachtigde voert namens de fabrikant de gespecificeerde taken uit. De gemachtigde verstrekt de markttoezichtautoriteiten op verzoek een kopie van dat mandaat. Het mandaat machtigt de gemachtigde om ten minste de volgende taken te verrichten:

a)
op gemotiveerd verzoek van een markttoezichtautoriteit: Toezending aan de autoriteit van alle informatie en documenten die nodig zijn om de veiligheid van het product aan te tonen, in een officiële taal die de autoriteit kan begrijpen;

b)
indien de gemachtigde van mening is of redenen heeft om aan te nemen dat een product in kwestie een gevaarlijk product is: De fabrikant hiervan op de hoogte stellen;

c)
De bevoegde nationale autoriteiten door middel van een kennisgeving in de Safety Business Gateway op de hoogte stellen van alle maatregelen die zijn genomen om de risico's van producten die onder haar mandaat vallen weg te nemen, tenzij de informatie al door de fabrikant of volgens de instructies van de fabrikant is verstrekt;

d)
op verzoek van de bevoegde nationale autoriteiten: met hen samenwerken bij alle maatregelen die worden genomen om de risico's van producten die onder haar mandaat vallen, op doeltreffende wijze weg te nemen.

Artikel 11
Verplichtingen van importeurs

1. Alvorens een hulpmiddel in de handel te brengen, zien importeurs erop toe dat het aan het algemene veiligheidsvereiste in artikel 5 voldoet en dat de fabrikant aan de vereisten in artikel 9, leden 2, 5 en 6, heeft voldaan.

2. Wanneer een importeur op basis van de informatie waarover hij beschikt, van mening is of redenen heeft om aan te nemen dat een product niet conform is met de eisen in artikel 5 en artikel 9, leden 2, 5 en 6, mag de importeur het product niet in de handel brengen alvorens het conform is gemaakt. Wanneer het product een gevaarlijk product is, brengt de importeur de fabrikant hiervan onmiddellijk op de hoogte en zorgt hij ervoor dat de markttoezichtautoriteiten via de Safety Business Gateway worden geïnformeerd.

(3. Importeurs vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerd handelsmerk, postadres en e-mailadres en, indien dit afwijkt, het postadres of e-mailadres van het enige contactpunt. Deze informatie wordt op het product zelf aangebracht of, indien dit niet mogelijk is, op de verpakking of in een bij het product gevoegd document. Importeurs zien erop toe dat eventuele aanvullende etikettering de informatie die krachtens de wetgeving van de Unie op het door de fabrikant aangebrachte etiket moet worden vermeld, niet onleesbaar maakt.

(4. Importeurs zien erop toe dat het ingevoerde product vergezeld gaat van duidelijke instructies en informatie aangaande de veiligheid, in een voor de consument gemakkelijk te begrijpen taal, zoals bepaald door de lidstaat waar het product op de markt wordt aangeboden, tenzij het product zonder dergelijke instructies en informatie aangaande de veiligheid veilig en zoals bedoeld door de fabrikant kan worden gebruikt.

5. Importeurs zorgen gedurende de periode dat zij voor het product verantwoordelijk zijn, voor zodanige opslag- en vervoersomstandigheden dat de conformiteit van het product met het algemene veiligheidsvereiste van artikel 5 en artikel 9, leden 5 en 6, niet in het gedrang komt.

6. Importeurs houden gedurende 10 jaar nadat het product in de handel is gebracht, een kopie van de in artikel 9, lid 2, bedoelde technische documentatie ter beschikking van de markttoezichtautoriteiten en zorgen ervoor dat zij in staat zijn de in artikel 9, lid 2, bedoelde documentatie, indien van toepassing, op verzoek aan die autoriteiten te verstrekken.

(7. Importeurs werken samen met de markttoezichtautoriteiten en de fabrikant om de veiligheid van producten te waarborgen.

(8. Wanneer een importeur op basis van de informatie waarover hij beschikt, van mening is of redenen heeft om aan te nemen dat een door hem in de handel gebracht product een gevaarlijk product is, gaat de importeur onmiddellijk als volgt te werk:

a)
Hij stelt de fabrikant hiervan op de hoogte;

b)
ervoor zorgen dat de nodige corrigerende maatregelen worden genomen om het product op doeltreffende wijze conform te maken met de richtlijn, met inbegrip van het uit de handel nemen of het terugroepen van het product, indien nodig; indien dergelijke maatregelen nog niet zijn genomen, neemt de importeur deze onverwijld;

c)
ervoor zorgen dat de consumenten onverwijld worden geïnformeerd overeenkomstig artikel 35 of 36 of beide; en

d)
de markttoezichtautoriteiten van de lidstaten waar het product op de markt is aangeboden via de Safety Business Gateway informeren.
Voor de toepassing van de eerste alinea, onder c) en d), verstrekt de importeur met name informatie over het risico voor de gezondheid en de veiligheid van de consument en over de reeds genomen corrigerende maatregelen en, indien beschikbaar, het aantal producten dat per lidstaat nog in de handel is.

9. Importeurs controleren of de in artikel 9, lid 11, bedoelde communicatiekanalen voor het publiek toegankelijk zijn zodat consumenten klachten kunnen indienen en alle ongevallen of veiligheidsproblemen in verband met het product kunnen melden. Als dergelijke kanalen niet beschikbaar zijn, zetten importeurs ze op, rekening houdend met de toegankelijkheidsbehoeften van personen met een handicap.

10. Importeurs onderzoeken ingediende klachten en ontvangen informatie over ongevallen die van invloed zijn op de veiligheid van producten die zij op de markt hebben aangeboden en die door de klager als gevaarlijk zijn gemeld, en nemen deze klachten, teruggeroepen producten en corrigerende maatregelen om het product conform te maken, op in het in artikel 9, lid 12, bedoelde register of in hun eigen interne register. Importeurs houden de fabrikant, distributeurs en, indien van toepassing, verleners van uitvoeringsdiensten en online-marktplaatsaanbieders tijdig op de hoogte van het uitgevoerde onderzoek en de resultaten ervan.

(11) Alleen de persoonsgegevens die de importeur nodig heeft om de klacht over een vermoedelijk gevaarlijk product te onderzoeken, worden in het klachtenregister opgeslagen. Deze gegevens worden niet langer bewaard dan nodig is voor het onderzoek en in geen geval langer dan vijf jaar nadat de gegevens zijn ingevoerd.

Artikel 12
Verplichtingen van dealers

1. Alvorens een hulpmiddel op de markt aan te bieden, zien distributeurs erop toe dat de fabrikant en, in voorkomend geval, de importeur aan de eisen in artikel 9, leden 5, 6 en 7, en artikel 11, leden 3 en 4, hebben voldaan.

2. De distributeurs zorgen gedurende de periode dat zij voor het product verantwoordelijk zijn, voor zodanige opslag- en vervoersomstandigheden dat de conformiteit van het product met het algemene veiligheidsvereiste van artikel 5 en met artikel 9, leden 5, 6 en 7, en artikel 11, leden 3 en 4, niet in het gedrang komt.

3. Wanneer een distributeur op basis van de informatie waarover hij beschikt, van mening is of redenen heeft om aan te nemen dat een product niet conform is met artikel 5, artikel 9, leden 5, 6 en 7, en artikel 11, leden 3 en 4, voor zover van toepassing, mag de distributeur het product pas op de markt aanbieden nadat is vastgesteld dat het product conform is.

4. Wanneer een distributeur op grond van de informatie waarover hij beschikt, van mening is of redenen heeft om aan te nemen dat een door hem op de markt aangeboden product een gevaarlijk product is of niet voldoet aan artikel 9, leden 5, 6 en 7, en artikel 11, leden 3 en 4, naargelang het geval, gaat de distributeur als volgt te werk:

a)
informeert hij onmiddellijk de fabrikant of de importeur;

b)
ervoor zorgen dat de nodige corrigerende maatregelen worden genomen om het product op doeltreffende wijze in overeenstemming te brengen met de voorschriften, waaronder eventueel uit de handel nemen of terugroepen; en

c)
ervoor zorgen dat de markttoezichtautoriteiten van de lidstaten waar het product op de markt is aangeboden, onmiddellijk via de Safety Business Gateway worden geïnformeerd.
Voor de toepassing van de eerste alinea, onder b) en c), vermeldt de distributeur de relevante informatie waarover hij beschikt met betrekking tot het risico voor de gezondheid en de veiligheid van de consumenten, het aantal betrokken producten en de eventueel reeds genomen corrigerende maatregelen.

Artikel 13
Gevallen waarin de verplichtingen van fabrikanten van toepassing zijn op andere personen

(1. Een natuurlijke of rechtspersoon wordt voor de toepassing van deze verordening als fabrikant beschouwd en moet aan de in artikel 9 vermelde verplichtingen van de fabrikant voldoen wanneer hij een hulpmiddel onder zijn naam of handelsmerk in de handel brengt.

(2. Wanneer een natuurlijke of rechtspersoon, die niet de fabrikant is, het hulpmiddel ingrijpend wijzigt, wordt deze persoon, voor zover de ingrijpende wijziging van invloed is op de veiligheid van het hulpmiddel, voor de toepassing van deze verordening als de fabrikant beschouwd en gelden voor hem de verplichtingen van de fabrikant krachtens artikel 9 met betrekking tot het gedeelte van het hulpmiddel waarop de wijziging betrekking heeft of met betrekking tot het gehele hulpmiddel.

(3. Een fysieke of digitale wijziging aan een product wordt als substantieel beschouwd als ze een impact heeft op de veiligheid van het product en voldoet aan de volgende criteria:

a)
De wijziging verandert het product op een manier die niet was voorzien in de oorspronkelijke risicobeoordeling van het product;

b)
de aard van het gevaar is veranderd, een nieuw gevaar is ontstaan of het risiconiveau is toegenomen als gevolg van de verandering; en

c)
de wijzigingen niet door de consumenten zelf of namens hen voor eigen gebruik zijn aangebracht.

Artikel 14
Interne procedures om productveiligheid te garanderen

Marktdeelnemers zorgen ervoor dat zij beschikken over interne procedures om de productveiligheid te waarborgen, die hen in staat stellen om aan de relevante eisen van deze verordening te voldoen.

Artikel 15

Samenwerking tussen marktdeelnemers en markttoezichtautoriteiten
(1) Marktdeelnemers werken samen met markttoezichtautoriteiten aan maatregelen die de risico's van producten die zij op de markt aanbieden, kunnen wegnemen of beperken.

(2) De marktdeelnemer verstrekt op verzoek van een markttoezichtautoriteit aan deze autoriteit alle nodige informatie, en met name

a)
een volledige beschrijving van het aan het product verbonden risico, gerelateerde klachten en bekende ongevallen; en

b)
een beschrijving van alle corrigerende maatregelen die in verband met het risico zijn genomen.

(3. Marktdeelnemers identificeren en verstrekken op verzoek ook de volgende informatie die relevant is voor de traceerbaarheid van het product:

a)
alle marktdeelnemers van wie zij het product of een onderdeel, component of in het product geïntegreerde software hebben gekocht, en

b)
alle marktdeelnemers aan wie zij het product hebben geleverd.

(4. Marktdeelnemers moeten in staat zijn de in lid 2 bedoelde informatie te verstrekken gedurende een periode van 10 jaar vanaf de datum van aankoop of levering van het product.

(5. Marktdeelnemers moeten in staat zijn de in lid 3 bedoelde informatie te verstrekken gedurende een periode van zes jaar vanaf de datum van aankoop van het product of van een onderdeel of software dat of die in het product is geïntegreerd, of vanaf de datum van levering van het product.

(6. Markttoezichtautoriteiten kunnen van marktdeelnemers verlangen dat zij periodieke voortgangsverslagen indienen en kunnen besluiten of en vanaf wanneer de corrigerende maatregel als voltooid kan worden beschouwd.

Artikel 16
Persoon die verantwoordelijk is voor een product dat op de markt van de Unie is gebracht

1. Een onder deze verordening vallend hulpmiddel mag niet in de handel worden gebracht tenzij er een in de Unie gevestigde marktdeelnemer is die met betrekking tot dat hulpmiddel verantwoordelijk is voor de in artikel 4, lid 3, van Verordening (EU) 2019/1020 bedoelde taken. Artikel 4, leden 2 en 3, van die verordening is van toepassing op hulpmiddelen die onder deze verordening vallen. Voor de toepassing van deze verordening worden verwijzingen naar „harmonisatiewetgeving van de Unie“ en „toepasselijke harmonisatiewetgeving van de Unie“ in artikel 4, lid 3, van die verordening gelezen als verwijzingen naar „deze verordening“.

2. Onverminderd de verplichtingen van marktdeelnemers uit hoofde van deze verordening, voert de in lid 1 van dit artikel bedoelde marktdeelnemer, naast de in artikel 4, lid 3, van Verordening (EU) 2019/1020 bedoelde taken en om de veiligheid te waarborgen van het hulpmiddel waarvoor hij verantwoordelijk is, periodiek een evaluatie uit, in voorkomend geval met het oog op de risico's die een hulpmiddel kan opleveren,

a)
dat het product in overeenstemming is met de in artikel 9, lid 2, van deze verordening bedoelde technische documentatie;

b)
dat het product voldoet aan de eisen van artikel 9, leden 5, 6 en 7, van deze verordening.
De in lid 1 van dit artikel bedoelde marktdeelnemer verstrekt op verzoek van de markttoezichtautoriteiten een gedocumenteerd bewijs van de uitgevoerde controles.

(3. De naam, de geregistreerde handelsnaam of het geregistreerde merk en de contactgegevens, met inbegrip van het postadres en het e-mailadres, van de in lid 1 bedoelde marktdeelnemer worden op het product of op de verpakking, op de verpakking of in een begeleidend document vermeld.

Artikel 17
Informatie voor marktdeelnemers

(1. De Commissie stelt algemene informatie over deze verordening kosteloos ter beschikking van de marktdeelnemers.

(2. De lidstaten verstrekken de marktdeelnemers op verzoek gratis specifieke informatie over de uitvoering van deze verordening op nationaal niveau en over de nationale productveiligheidsvoorschriften voor de onder deze verordening vallende producten. Daartoe is artikel 9, leden 1 en 4, van Verordening (EU) 2019/515 van het Europees Parlement en de Raad van toepassing. (29) Toepassing.
De Commissie stelt specifieke richtsnoeren vast voor marktdeelnemers, met bijzondere aandacht voor de behoeften van marktdeelnemers die als KMO's worden beschouwd, met inbegrip van micro-ondernemingen, met betrekking tot de naleving van de verplichtingen uit hoofde van deze verordening.

Artikel 18
Specifieke traceerbaarheidseisen voor bepaalde producten, productcategorieën of productgroepen

(1. Voor bepaalde producten, productcategorieën of productgroepen die waarschijnlijk een ernstig risico voor de gezondheid en de veiligheid van de consument inhouden, kan de Commissie, rekening houdend met de in de Safety Business Gateway geregistreerde ongevallen, de statistieken over de veiligheidspoort, de resultaten van de gezamenlijke activiteiten inzake productveiligheid en andere relevante indicatoren of bewijzen, en na raadpleging van het netwerk voor consumentenveiligheid, relevante groepen van deskundigen en relevante belanghebbenden, een traceringssysteem vaststellen dat moet worden toegepast door de marktdeelnemers die deze producten in de handel brengen en op de markt aanbieden.

(2. Het traceerbaarheidssysteem omvat het verzamelen en opslaan van gegevens, ook met elektronische middelen, aan de hand waarvan het product, de componenten ervan of de bij de toeleveringsketen betrokken marktdeelnemers kunnen worden geïdentificeerd, alsmede middelen om deze gegevens weer te geven en er toegang toe te hebben, onder meer met behulp van een gegevensdrager die op het product, de verpakking of de begeleidende documenten wordt aangebracht.

(3. De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 45 gedelegeerde handelingen vast te stellen om deze verordening als volgt aan te vullen:

a)
de hulpmiddelen, categorieën of groepen hulpmiddelen of onderdelen van hulpmiddelen te identificeren die overeenkomstig lid 1 een ernstig risico voor de gezondheid en de veiligheid van de consumenten kunnen inhouden; in de desbetreffende gedelegeerde handelingen geeft de Commissie aan of zij de in Uitvoeringsbesluit (EU) 2019/417 van de Commissie (30 ) vastgestelde risicoanalysemethode heeft toegepast of, indien die methode niet geschikt is voor het hulpmiddel in kwestie, in detail de toegepaste methode beschrijft;

b)
de vaststelling van het soort gegevens dat door de marktdeelnemers via het in lid 2 bedoelde traceerbaarheidssysteem moet worden verzameld en opgeslagen;

c)
Bepaling van de voorwaarden voor de weergave van en de toegang tot gegevens, inclusief door het aanbrengen van een gegevensdrager op het product, de verpakking of de begeleidende documenten, overeenkomstig lid 2;

d)
Identificeer de actoren die toegang hebben tot de onder b) bedoelde gegevens, met inbegrip van consumenten, marktdeelnemers, aanbieders van online marktplaatsen, bevoegde nationale autoriteiten, de Commissie en organisaties zonder winstoogmerk of organisaties die namens hen optreden, en het soort informatie dat voor hen toegankelijk is.

4. Markttoezichtautoriteiten, consumenten, marktdeelnemers en andere relevante belanghebbenden hebben kosteloos toegang tot de in lid 3 bedoelde gegevens op basis van hun respectieve toegangsrechten, zoals gespecificeerd in de toepasselijke gedelegeerde handeling die overeenkomstig lid 3, onder d), is vastgesteld.

(5. Bij de vaststelling van de in lid 3 bedoelde maatregelen houdt de Commissie rekening met

a)
de kosteneffectiviteit van de maatregelen, met inbegrip van het effect van de maatregelen op bedrijven, met name het mkb,

b)
een passend tijdschema om marktdeelnemers in staat te stellen zich op deze maatregelen voor te bereiden, en

c)
compatibiliteit en interoperabiliteit met andere traceerbaarheidssystemen voor producten die al op EU- of internationaal niveau zijn vastgesteld.

AFDELING 2

Artikel 19
Verplichtingen van marktdeelnemers met betrekking tot verkoop op afstand

Wanneer een marktdeelnemer producten online of via een andere techniek voor verkoop op afstand op de markt aanbiedt, omvat het aanbod van deze producten ten minste de volgende duidelijke en opvallende informatie:

a)
de naam, geregistreerde handelsnaam of het geregistreerde handelsmerk van de fabrikant en het postadres en e-mailadres waarop contact met hem kan worden opgenomen,

b)
indien de fabrikant niet in de Unie is gevestigd: naam, postadres en e-mailadres van de in artikel 16, lid 1, van deze verordening of in artikel 4, lid 1, van Verordening (EU) 2019/1020 bedoelde verantwoordelijke persoon,

c)
informatie waarmee het product kan worden geïdentificeerd, waaronder een afbeelding van het product, het type en andere productidentificatoren; en

d)
waarschuwingen of veiligheidsinformatie die krachtens deze verordening of de toepasselijke harmonisatiewetgeving van de Unie op het product of op de verpakking ervan moeten worden aangebracht of bij het product moeten worden gevoegd in een document dat in een voor de consument gemakkelijk te begrijpen taal is gesteld, zoals bepaald door de lidstaat waar het product op de markt wordt aangeboden.

Artikel 20
Verplichtingen van marktdeelnemers bij ongevallen in verband met de veiligheid van producten

(1. De fabrikant zorgt ervoor dat een ongeval dat wordt veroorzaakt door een hulpmiddel dat in de handel wordt gebracht of op de markt wordt aangeboden, zodra hij er kennis van heeft gekregen, onmiddellijk via het beveiligde portaal wordt gemeld aan de bevoegde autoriteiten van de lidstaat waar het ongeval zich heeft voorgedaan. De kennisgeving bevat het type- en identificatienummer van het product en de omstandigheden van het ongeval, indien bekend. De fabrikant verstrekt de bevoegde autoriteiten op verzoek alle andere relevante informatie.

(2. Voor de toepassing van lid 1 stelt de fabrikant de bevoegde autoriteiten in kennis van incidenten in verband met het gebruik van een hulpmiddel die tot de dood van een persoon hebben geleid of ernstige permanente of tijdelijke nadelige gevolgen voor de gezondheid en veiligheid van die persoon hebben gehad, met inbegrip van letsels, andere fysieke schade, ziekten en chronische gezondheidseffecten.

(3. Importeurs en distributeurs die op de hoogte zijn van een ongeval dat is veroorzaakt door een product dat zij in de handel hebben gebracht of op de markt hebben aangeboden, stellen de fabrikant hiervan onmiddellijk op de hoogte. De fabrikant doet de in lid 1 bedoelde kennisgeving of draagt de importeur of een van de distributeurs op de kennisgeving te doen.

4. Indien de fabrikant van het hulpmiddel niet in de Unie is gevestigd, zorgt de verantwoordelijke persoon in de zin van artikel 16, lid 1, van deze verordening of artikel 4, lid 1, van Verordening (EU) 2019/1020 die op de hoogte is van een ongeval, ervoor dat de kennisgeving wordt gedaan.

Artikel 21
Informatie in elektronische vorm

Onverminderd artikel 9, leden 5, 6 en 7, artikel 11, lid 3, en artikel 16, lid 3, en de relevante bepalingen van de harmonisatiewetgeving van de Unie, kunnen marktdeelnemers de in die bepalingen bedoelde informatie bovendien in digitale vorm verstrekken door middel van elektronische technische oplossingen die duidelijk zichtbaar op het product zijn aangebracht of, wanneer dat niet mogelijk is, op de verpakking of in een bij het product gevoegd document. Deze informatie wordt verstrekt in een taal die de consument gemakkelijk kan begrijpen en die wordt bepaald door de lidstaat waar het product op de markt wordt aangeboden, onder meer in formaten die toegankelijk zijn voor personen met een handicap.

HOOFDSTUK IV
AANBIEDERS VAN ONLINE MARKTPLAATSEN

Artikel 22
Speciale verplichtingen van online marktplaatsaanbieders in verband met productveiligheid

(1. Onverminderd de algemene verplichtingen van artikel 11 van Verordening (EU) nr. 2022/2065 wijzen verleners van onlinemarktplaatsen één contactpunt aan via hetwelk zij rechtstreeks elektronisch kunnen communiceren met de markttoezichtautoriteiten van de lidstaten over productveiligheidskwesties, en met name om kennis te geven van overeenkomstig lid 4 van dit artikel uitgevaardigde bevelen.
Aanbieders van online marktplaatsen registreren zich bij de Safety Gate Portal en slaan de gegevens van hun centrale aanspreekpunt op in de Safety Gate Portal.

(2. Onverminderd de algemene verplichtingen van artikel 12 van Verordening (EU) nr. 2022/2065 wijzen aanbieders van onlinemarktplaatsen één contactpunt aan waarlangs consumenten rechtstreeks en snel met hen kunnen communiceren over kwesties in verband met productveiligheid.

(3. Aanbieders van onlinemarktplaatsen zorgen ervoor dat zij over interne procedures voor productveiligheid beschikken die hen in staat stellen zonder onnodige vertraging aan de relevante eisen van deze verordening te voldoen.

(4. Wat betreft de door de lidstaten overeenkomstig artikel 14 van Verordening (EU) 2019/1020 verleende bevoegdheden, verlenen de lidstaten hun markttoezichtautoriteiten de nodige bevoegdheden om aanbieders van onlinemarktplaatsen te gelasten dergelijke inhoud van hun online-interfaces te verwijderen of de toegang daartoe onmogelijk te maken of om een expliciete waarschuwing weer te geven met betrekking tot specifieke inhoud in verband met een aanbod van een gevaarlijk product. Dergelijke bevelen moeten worden uitgevaardigd in overeenstemming met de minimumvereisten die zijn uiteengezet in artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) nr. 2022/2065.
Aanbieders van online marktplaatsen nemen de nodige maatregelen om de overeenkomstig dit lid uitgevaardigde bevelen te ontvangen en na te leven en handelen onverwijld en in elk geval binnen twee werkdagen na ontvangst van het bevel. Zij stellen de markttoezichtautoriteit elektronisch in kennis van de naleving van het bevel en maken daarbij gebruik van de contactgegevens van de markttoezichtautoriteit die op het Safety Gate Portal worden bekendgemaakt.

(5. Bevelen op grond van lid 4 kunnen van de aanbieder van de online marktplaats verlangen dat deze gedurende de voorgeschreven periode identieke inhoud met betrekking tot een aanbieding van het gevaarlijke product in kwestie van zijn online interface verwijdert, de toegang daartoe onmogelijk maakt of een expliciete waarschuwing weergeeft, op voorwaarde dat het zoeken naar de inhoud in kwestie beperkt blijft tot de in het bevel gespecificeerde informatie en niet vereist dat de aanbieder van de online marktplaats een onafhankelijke beoordeling van die inhoud uitvoert, en op voorwaarde dat het zoeken en verwijderen op evenredige wijze kan worden uitgevoerd met behulp van betrouwbare geautomatiseerde instrumenten.

(6. Aanbieders van onlinemarktplaatsen houden rekening met regelmatige informatie over gevaarlijke producten die overeenkomstig artikel 26 door markttoezichtautoriteiten is gemeld en die zij via het Safety Gate Portal ontvangen, teneinde vrijwillige maatregelen te nemen om inhoud met betrekking tot aanbiedingen van gevaarlijke producten op hun onlinemarktplaats op te sporen, te identificeren, te verwijderen of de toegang daartoe onmogelijk te maken, onder meer door gebruikmaking van de interoperabele interface met het Safety Gate Portal overeenkomstig artikel 34. Zij stellen de autoriteit die de melding heeft gedaan aan het systeem voor snelle waarschuwingen van Safety Gate in kennis van de genomen maatregelen. Zij brengen de autoriteit die de melding aan het snelle waarschuwingssysteem Safety Gate heeft gedaan op de hoogte van alle genomen maatregelen, met gebruikmaking van de contactgegevens van de markttoezichtautoriteit die op het Safety Gate-portaal zijn gepubliceerd.

(7) Om te voldoen aan artikel 31, lid 3, van Verordening (EU) 2022/2065 met betrekking tot productveiligheid, maken aanbieders van online marktplaatsen ten minste gebruik van het Safety Gate Portal.

(8. Aanbieders van onlinemarktplaatsen verwerken kennisgevingen over productveiligheidskwesties overeenkomstig artikel 16 van Verordening (EU) nr. 2022/2065 met betrekking tot het product dat via hun diensten online te koop wordt aangeboden zonder onnodige vertraging en in elk geval binnen drie werkdagen na ontvangst van de kennisgeving.

9. Om te voldoen aan de vereisten van artikel 31, leden 1 en 2, van Verordening (EU) nr. 2022/2065 met betrekking tot informatie over productveiligheid, moeten aanbieders van onlinemarktplaatsen hun online-interface zo ontwerpen en structureren dat handelaren die het product aanbieden ten minste de volgende informatie voor elk aangeboden product kunnen verstrekken en ervoor zorgen dat de informatie in de productvermelding wordt weergegeven of anderszins gemakkelijk toegankelijk is voor consumenten:

a)
de naam, geregistreerde handelsnaam of het geregistreerde handelsmerk van de fabrikant en het postadres en e-mailadres waar de fabrikant gecontacteerd kan worden,

b)
indien de fabrikant niet in de Unie is gevestigd: naam, postadres en e-mailadres van de in artikel 16, lid 1, van deze verordening of in artikel 4, lid 1, van Verordening (EU) 2019/1020 bedoelde verantwoordelijke persoon,

c)
informatie waarmee het product kan worden geïdentificeerd, waaronder een afbeelding van het product, het type en andere productidentificatoren; en

d)
waarschuwingen of veiligheidsinformatie die krachtens deze verordening of de toepasselijke harmonisatiewetgeving van de Unie op het hulpmiddel moeten worden aangebracht of dit vergezellen, in een taal die de consumenten gemakkelijk kunnen begrijpen, zoals bepaald door de lidstaat waar het hulpmiddel op de markt wordt aangeboden.

(10. De in lid 3 bedoelde interne procedures omvatten mechanismen die de handelaren in staat stellen het volgende te verstrekken.

a)
de in lid 9 van dit artikel bedoelde informatie, met inbegrip van informatie over de in de Unie gevestigde fabrikant of, indien van toepassing, de verantwoordelijke persoon in de zin van artikel 16, lid 1, van deze verordening of artikel 4, lid 1, van Verordening (EU) 2019/1020; en

b)
indien van toepassing, hun zelfcertificering waarin zij zich overeenkomstig artikel 30, lid 1, van Verordening (EU) 2022/2065 ertoe verbinden alleen producten aan te bieden die aan deze verordening voldoen, en aanvullende identificatiegegevens.
(11) Om te voldoen aan artikel 23 van Verordening (EU) nr. 2022/2065 wat de productveiligheid betreft, moeten aanbieders van online marktplaatsen voor handelaren die frequent producten aanbieden die in strijd zijn met deze verordening, de verlening van hun diensten voor een passende periode en na voorafgaande waarschuwing opschorten.
(12. Aanbieders van onlinemarktplaatsen werken samen met markttoezichtautoriteiten, handelaren en relevante marktdeelnemers ter ondersteuning van maatregelen om de risico's van een product dat via hun diensten online wordt of is aangeboden, weg te nemen of, wanneer dat niet mogelijk is, te beperken.
Aanbieders van online marktplaatsen gaan met name als volgt te werk:

a)
Ze zorgen ervoor dat ze consumenten tijdig van de juiste informatie voorzien, onder andere door

i)
in geval van een terugroeping in verband met de veiligheid van een product waarvan zij daadwerkelijk kennis hebben of wanneer bepaalde informatie onder de aandacht van de consumenten moet worden gebracht om een veilig gebruik van een product te waarborgen (hierna „veiligheidswaarschuwing“ genoemd), alle betrokken consumenten die het product in kwestie via hun interfaces hebben gekocht, rechtstreeks op de hoogte brengen, overeenkomstig artikel 35 of 36 of beide;

ii)
publiceren informatie over teruggeroepen productveiligheid op hun online interfaces;

b)
de betrokken marktdeelnemer op de hoogte stellen van het besluit om de inhoud van een aanbieding van een gevaarlijk product te verwijderen of ontoegankelijk te maken;

c)
samenwerken met markttoezichtautoriteiten en relevante marktdeelnemers om ervoor te zorgen dat producten daadwerkelijk worden teruggeroepen, onder meer door het terugroepen van producten niet te belemmeren;

d)
de markttoezichtautoriteiten van de lidstaten waar het product op de markt is aangeboden via de Safety Business Gateway onverwijld in kennis stellen van gevaarlijke producten die via hun online-interfaces worden aangeboden en waarvan zij daadwerkelijk kennis hebben, door de relevante informatie te verstrekken waarover zij beschikken met betrekking tot het risico voor de gezondheid en de veiligheid van de consumenten, het aantal producten dat nog in de handel is per lidstaat, indien beschikbaar, en eventuele corrigerende maatregelen die al zijn genomen voor zover zij weten;

e)
Ze werken samen met betrekking tot ongevallen die aan hen worden gemeld, onder andere door

i)
de betrokken exploitanten en marktdeelnemers onmiddellijk op de hoogte stellen van de informatie die zij hebben ontvangen over ongevallen of veiligheidsproblemen wanneer zij weten dat het product in kwestie door deze exploitanten via hun interfaces is aangeboden;

ii)
via de Safety Business Gateway onmiddellijk melding te maken van elk ongeval waarvan zij op de hoogte zijn gesteld en dat leidt tot een ernstig risico voor of daadwerkelijke schade aan de gezondheid of veiligheid van een consument als gevolg van een product dat op hun online marktplaats beschikbaar is gesteld, en de fabrikant hiervan op de hoogte te stellen;

f)
samenwerken met rechtshandhavingsinstanties op het niveau van de Unie en op nationaal niveau, met inbegrip van het Europees Bureau voor fraudebestrijding (OLAF), door middel van een regelmatige en gestructureerde uitwisseling van informatie over aanbiedingen die op grond van dit artikel door beheerders van onlinemarktplaatsen worden verwijderd;

g)
zij toegang verlenen tot hun interfaces voor de onlinetools die door markttoezichtautoriteiten worden gebruikt om gevaarlijke producten te identificeren;

h)
meewerken aan het identificeren van de toeleveringsketen van gevaarlijke producten, waar mogelijk, door te reageren op verzoeken om gegevens als de relevante informatie niet openbaar beschikbaar is;

i)
wanneer aanbieders van onlinemarktplaatsen of onlineverkopers technische belemmeringen hebben opgeworpen voor het extraheren van gegevens uit hun online-interfaces (dataschrapen), staan zij de markttoezichtautoriteiten op hun met redenen omkleed verzoek toe deze gegevens alleen te extraheren voor productveiligheidsdoeleinden op basis van de identificatieparameters die door de verzoekende markttoezichtautoriteiten zijn verstrekt.

HOOFDSTUK V
MARKTTOEZICHT EN -UITVOERING

Artikel 23
Markttoezicht

1. Artikel 10, artikel 11, leden 1 tot en met 7, de artikelen 12 tot en met 15, artikel 16, leden 1 tot en met 5, artikel 18, artikel 19 en de artikelen 21 tot en met 24 van Verordening (EU) 2019/1020 zijn van toepassing op de onder deze verordening vallende producten.

(2. Voor de toepassing van deze verordening is Verordening (EU) 2019/1020 als volgt van toepassing:

a)
Verwijzingen naar „harmonisatiewetgeving van de Unie“, „toepasselijke harmonisatiewetgeving van de Unie“ of „toepasselijke harmonisatiewetgeving van de Unie“, „deze verordening en harmonisatiewetgeving van de Unie“, „de relevante harmonisatiewetgeving van de Unie“ en „harmonisatiewetgeving van de Unie of deze verordening“ in de artikelen 11, 13, 14, 16, 18 en 23 van die verordening worden begrepen als verwijzingen naar „deze verordening“;

b)
wordt de verwijzing naar „harmonisatiewetgeving en deze verordening“ in artikel 11, lid 1, onder b), van die verordening gelezen als een verwijzing naar „deze verordening“;

c)
Verwijzingen naar „netwerk“ in de artikelen 11 tot en met 13 en in artikel 21 van die verordening worden begrepen als verwijzingen naar het „in artikel 30 van deze verordening bedoelde consumentenveiligheidsnet“;

d)
Verwijzingen naar „niet-naleving“, „non-conformiteiten“ en „niet-conform“ of „niet-conform“ in de artikelen 11, 13 tot en met 16, 22 en 23 van die verordening worden opgevat als verwijzingen naar „niet-naleving van deze verordening“;

e)
wordt de verwijzing naar „artikel 41“ in artikel 14, lid 4, onder i), van die verordening gelezen als een verwijzing naar „artikel 44 van deze verordening“;

f)
wordt de verwijzing naar „artikel 20“ in artikel 19, lid 1, van die verordening gelezen als een verwijzing naar „artikel 26 van deze verordening“.

(3. Wanneer een gevaarlijk product is geïdentificeerd, kunnen de markttoezichtautoriteiten de fabrikant om informatie vragen over andere producten die volgens hetzelfde procedé zijn vervaardigd, dezelfde bestanddelen bevatten of deel uitmaken van dezelfde productiepartij en hetzelfde risico inhouden.

Artikel 24
Rapportage

(1. De lidstaten verstrekken de Commissie uiterlijk twee jaar na de vaststelling van de in lid 2 bedoelde uitvoeringshandeling en vervolgens jaarlijks informatie over de toepassing van deze verordening.
Na toezending door de lidstaten stelt de Commissie een jaarlijks samenvattend verslag op en maakt dit openbaar.

(2. De Commissie stelt door middel van uitvoeringshandelingen de outputindicatoren vast op basis waarvan de lidstaten de in lid 1 van dit artikel bedoelde informatie moeten rapporteren. Deze uitvoeringshandelingen worden vastgesteld volgens de in artikel 46, lid 3, bedoelde onderzoeksprocedure.

HOOFDSTUK VI
RAPID ALERT SYSTEM VEILIGHEIDSPOORT EN VEILIGHEIDSPOORT VOOR BEDRIJVEN

Artikel 25
Snel waarschuwingssysteem Safety Gate

(1. De Commissie zorgt voor de verdere ontwikkeling, de modernisering en het onderhoud van het systeem voor snelle waarschuwingen over de uitwisseling van informatie over corrigerende maatregelen in verband met gevaarlijke producten („het systeem voor snelle waarschuwingen Safety Gate“) en voor de verbetering van de doeltreffendheid ervan.

(2. De Commissie en de lidstaten hebben toegang tot het systeem voor snelle waarschuwingen Safety Gate. Daartoe wijst elke lidstaat een centraal nationaal contactpunt aan dat ten minste verantwoordelijk is voor de controle op de volledigheid van de kennisgevingen, de doorzending ervan naar de Commissie ter validering en de communicatie met de Commissie met betrekking tot de in artikel 26, leden 1 tot en met 6, bedoelde taken.
De Commissie stelt een uitvoeringshandeling vast waarin de rol en de taken van de centrale nationale contactpunten worden omschreven. Deze uitvoeringshandeling wordt vastgesteld volgens de in artikel 46, lid 3, bedoelde onderzoeksprocedure.

Artikel 26
Melding van gevaarlijke producten via het snelle waarschuwingssysteem Safety Gate

(1. De lidstaten melden via het systeem voor snelle waarschuwingen Safety Gate corrigerende maatregelen aan die door hun autoriteiten of door marktdeelnemers zijn genomen op basis van

a)
bepalingen van deze verordening met betrekking tot gevaarlijke producten die een ernstig risico voor de gezondheid en de veiligheid van de consument inhouden; en

b)
Artikel 20 van Verordening (EU) 2019/1020.

(2. De lidstaten kunnen ook via het systeem voor snelle waarschuwingen Safety Gate kennis geven van geplande corrigerende maatregelen voor producten die een ernstig risico inhouden, indien zij dit gezien de urgentie van het risico voor de gezondheid of de veiligheid van de consument noodzakelijk achten.

(3. Onverminderd lid 1 van dit artikel stellen de lidstaten de Commissie in kennis van corrigerende maatregelen die hun autoriteiten of marktdeelnemers op grond van deze verordening hebben genomen, en deelt de Commissie die informatie aan de andere lidstaten mee. Daartoe kunnen de lidstaten via het systeem voor snelle waarschuwingen Safety Gate corrigerende maatregelen melden die hun autoriteiten of marktdeelnemers op grond van deze verordening, de harmonisatiewetgeving van de Unie en Verordening (EU) 2019/1020 hebben genomen met betrekking tot producten die een niet-ernstig risico inhouden.

(4. De nationale autoriteiten zenden de in lid 1 bedoelde kennisgevingen onverwijld en in elk geval binnen vier werkdagen nadat de respectieve corrigerende maatregelen zijn genomen door via het systeem voor snelle waarschuwingen Safety Gate.

(5. Binnen vier werkdagen na ontvangst van een volledige kennisgeving controleert de Commissie of de kennisgeving voldoet aan dit artikel en aan de eisen voor de werking van het systeem voor snelle waarschuwing Safety Gate, die de Commissie op grond van lid 10 heeft vastgesteld. Indien de kennisgeving aan de eisen van dit artikel en die eisen voldoet, wordt zij door de Commissie aan de andere lidstaten doorgezonden.

(6. De lidstaten stellen Safety Gate onmiddellijk via het systeem voor snelle waarschuwingen in kennis van elke actualisering, wijziging of intrekking van de in de leden 1, 2 en 3 bedoelde corrigerende maatregelen.

(7. Wanneer een lidstaat corrigerende maatregelen meldt in verband met hulpmiddelen die een ernstig risico inhouden, delen de andere lidstaten via het systeem voor snelle waarschuwingen Safety Gate onverwijld en in elk geval binnen vier werkdagen na het nemen van de maatregelen mee welke corrigerende maatregelen of andere maatregelen zij in verband met dezelfde hulpmiddelen hebben genomen en welke andere relevante informatie, met inbegrip van de resultaten van eventuele tests of analyses, is verstrekt.

(8. Wanneer de Commissie, mede op basis van informatie van consumenten of consumentenorganisaties, producten identificeert die waarschijnlijk een ernstig risico inhouden en die nog niet door de lidstaten via het systeem voor snelle waarschuwingen "Safety Gate" zijn gemeld, stelt zij de lidstaten daarvan in kennis. De lidstaten verrichten de nodige controles en stellen, indien zij maatregelen nemen, deze overeenkomstig lid 1 via het systeem voor snelle waarschuwingen Safety Gate ter kennis.

9. De Commissie implementeert de in artikel 20, lid 5, van Verordening (EU) 2019/1020 bedoelde interface tussen het in artikel 34 van die verordening bedoelde informatie- en communicatiesysteem en het systeem voor snelle waarschuwing Safety Gate, zodat een ontwerp-kennisgeving door dat informatie- en communicatiesysteem kan worden verstuurd naar het systeem voor snelle waarschuwing Safety Gate, teneinde dubbele gegevensinvoer te voorkomen.

(10. De Commissie stelt overeenkomstig artikel 45 gedelegeerde handelingen vast om deze verordening aan te vullen, met name door de volgende punten te specificeren:

a)
toegang tot het snelle waarschuwingssysteem Safety Gate,

b)
de werking van het snelle waarschuwingssysteem Safety Gate,

c)
de informatie die moet worden ingevoerd in het snelle waarschuwingssysteem Safety Gate,

d)
de vereisten waaraan moet worden voldaan voor kennisgevingen en

e)
de criteria voor het beoordelen van het risiconiveau.

Artikel 27
Veiligheid

1. De Commissie onderhoudt een webportaal waar marktdeelnemers en aanbieders van onlinemarktplaatsen gemakkelijk informatie aan markttoezichtautoriteiten en consumenten kunnen verstrekken overeenkomstig artikel 9, leden 8 en 9, artikel 10, lid 2, onder c), artikel 11, leden 2 en 8, artikel 12, lid 4, artikel 20 en artikel 22 (hierna de „toegangspoort voor veiligheidsondernemingen“ genoemd).

(2. De Commissie stelt richtsnoeren op voor de praktische implementatie van de veiligheidsgateway.

HOOFDSTUK VII
ROL VAN DE COMMISSIE EN COÖRDINATIE VAN DE HANDHAVING

Artikel 28
Actie van de Unie tegen producten die een ernstig risico vormen

(1. Wanneer de Commissie constateert dat een product of een specifieke categorie of groep producten een ernstig risico voor de gezondheid en de veiligheid van de consument inhoudt, kan zij, op eigen initiatief of op verzoek van de lidstaten, door middel van uitvoeringshandelingen, passende maatregelen nemen die in verhouding staan tot de ernst en de urgentie van de situatie, wanneer

a)
het risico niet kan worden beheerst op een wijze die in overeenstemming is met de ernst of de urgentie van het probleem, gelet op de aard van het veiligheidsprobleem van het product, de categorie producten of de groep producten in het kader van andere procedures van het toepasselijke recht van de Unie voor de betrokken producten; en

b)
het risico alleen doeltreffend kan worden weggenomen door op het niveau van de Unie passende maatregelen vast te stellen om een geharmoniseerd en hoog niveau van bescherming van de gezondheid en veiligheid van de consumenten en de goede werking van de interne markt te waarborgen.
Die maatregelen kunnen bestaan uit maatregelen om het in de handel brengen of op de markt aanbieden van die producten te verbieden, op te schorten of te beperken, of specifieke voorwaarden vast te stellen voor de conformiteitsbeoordeling met betrekking tot het veiligheidsvereiste, indien van toepassing, of voor het in de handel brengen van die producten, zoals het testen van een representatieve steekproef van die producten om een hoog niveau van consumentenbescherming te waarborgen.
De lidstaten nemen, binnen de grenzen van hun bevoegdheid, alle passende handhavingsmaatregelen die nodig zijn om de effectieve uitvoering van die uitvoeringshandelingen te waarborgen. De bevoegde autoriteiten van de betrokken lidstaten stellen de Commissie in kennis van de genomen handhavingsmaatregelen.
De Commissie evalueert regelmatig de doeltreffendheid van de handhavingsmaatregelen van de lidstaten en stelt het Consumer Safety Network in kennis van het resultaat van deze evaluatie.

2. De in lid 1 bedoelde uitvoeringshandelingen worden vastgesteld overeenkomstig de in artikel 46, lid 3, bedoelde onderzoeksprocedure. In deze uitvoeringshandelingen wordt vermeld vanaf welke datum zij niet langer van toepassing zijn.

3. Om naar behoren gemotiveerde dwingende redenen van urgentie die verband houden met de gezondheid en veiligheid van consumenten, kan de Commissie onmiddellijk toepasselijke uitvoeringshandelingen vaststellen overeenkomstig de in artikel 46, lid 4, bedoelde procedure.

(4. Het is verboden een product waarvan het in de Unie in de handel brengen of op de markt aanbieden krachtens een krachtens lid 1 of lid 3 vastgestelde maatregel is verboden, uit de Unie uit te voeren, tenzij dat krachtens die maatregel uitdrukkelijk is toegestaan en naar behoren is gemotiveerd.

(5. Elke lidstaat kan bij de Commissie een met redenen omkleed verzoek indienen om na te gaan of de vaststelling van een in lid 1 of lid 3 bedoelde maatregel noodzakelijk is.

Artikel 29
Verzoek om een advies van de Commissie over afwijkende risicobeoordelingen

(1. Producten die krachtens deze verordening door een beslissing van een markttoezichtautoriteit in een lidstaat als gevaarlijk zijn geclassificeerd, worden ook door de markttoezichtautoriteiten in de andere lidstaten als gevaarlijk geclassificeerd.

(2. Wanneer de markttoezichtautoriteiten in verschillende lidstaten op grond van hun eigen onderzoek en risicobeoordeling tot uiteenlopende conclusies komen over het bestaan van een risico of over de omvang van het risico, kan iedere lidstaat de zaak aan de Commissie voorleggen en om advies hierover verzoeken, waarna de Commissie onverwijld advies uitbrengt over het bestaan van het risico of over de omvang van het risico van het betrokken product. Indien de zaak niet aan de Commissie is voorgelegd, kan zij niettemin op eigen initiatief advies uitbrengen. Voor het uitbrengen van een advies krachtens dit lid kan de Commissie om toezending van relevante informatie en documenten verzoeken en alle lidstaten uitnodigen hun standpunt kenbaar te maken.

(3. Wanneer de Commissie overeenkomstig lid 2 advies uitbrengt, houden de lidstaten terdege rekening met dat advies.

(4. De Commissie stelt richtsnoeren op voor de praktische uitvoering van dit artikel.

(5. De Commissie stelt periodiek een verslag op over de toepassing van dit artikel en legt dit voor aan het netwerk voor consumentenveiligheid.

Artikel 30
Netwerk voor consumentenveiligheid

(1) Er wordt een Europees netwerk van voor productveiligheid verantwoordelijke autoriteiten van de lidstaten opgericht (hierna „het netwerk voor consumentenveiligheid“ genoemd).
Het netwerk voor consumentenveiligheid is bedoeld als platform voor gestructureerde coördinatie en samenwerking tussen de autoriteiten van de lidstaten en de Commissie om de productveiligheid in de Unie te verbeteren.

(2. De Commissie ondersteunt het netwerk voor consumentenveiligheid en neemt eraan deel, met name door administratieve samenwerking.

(3) Het netwerk voor consumentenveiligheid heeft met name de volgende taken:

a)
het vergemakkelijken van de regelmatige uitwisseling van informatie over risicobeoordelingen, gevaarlijke producten, testmethoden en -resultaten, normen, methodologieën voor gegevensverzameling, interoperabiliteit van informatie- en communicatiesystemen, recente wetenschappelijke ontwikkelingen en het gebruik van nieuwe technologieën en andere aspecten die relevant zijn voor controleactiviteiten,

b)
het organiseren van het opzetten en uitvoeren van gezamenlijke toezicht- en testprojecten, onder andere in verband met e-commerce,

c)
het bevorderen van de uitwisseling van expertise en beste praktijken en samenwerking bij opleidingsactiviteiten,

d)
verbetering van de samenwerking op het gebied van traceerbaarheid, uit de handel nemen en terugroepen van gevaarlijke producten op het niveau van de Unie,

e)
betere en meer gestructureerde samenwerking tussen de lidstaten bij de handhaving van de productveiligheid te vergemakkelijken en met name de in artikel 32 bedoelde activiteiten te vergemakkelijken; en

f)
de uitvoering van deze verordening te vergemakkelijken.

(4. Het netwerk voor consumentenveiligheid coördineert zijn activiteiten met andere bestaande activiteiten van de Unie op het gebied van markttoezicht en consumentenveiligheid en werkt zo nodig samen en wisselt informatie uit met andere netwerken, groepen en organen van de Unie.

(5. Het netwerk voor consumentenveiligheid stelt een werkprogramma vast met onder meer de prioriteiten op het gebied van productveiligheid en de onder deze verordening vallende risico's in de Unie.
Het netwerk voor consumentenveiligheid komt op gezette tijden bijeen en wanneer nodig op een naar behoren gemotiveerd verzoek van de Commissie of een lidstaat.
Het Consumer Safety Network kan deskundigen en andere derden, waaronder consumentenorganisaties, uitnodigen om aan zijn vergaderingen deel te nemen.

(6. Het consumentenveiligheidsnetwerk is naar behoren vertegenwoordigd in het bij artikel 29 van Verordening (EU) 2019/1020 opgerichte productconformiteitsnetwerk van de Unie, neemt regelmatig deel aan de desbetreffende activiteiten van dat netwerk en draagt bij aan de activiteiten van dat netwerk op het gebied van productveiligheid, teneinde te zorgen voor een passende coördinatie van de markttoezichtactiviteiten op zowel geharmoniseerde als niet-geharmoniseerde gebieden.

Artikel 31
Gezamenlijke activiteiten voor productveiligheid

1. In het kader van de in artikel 30, lid 3, onder b), bedoelde activiteiten kunnen markttoezichtautoriteiten met andere betrokken autoriteiten of met organisaties die marktdeelnemers of consumenten vertegenwoordigen, overeenkomen activiteiten uit te voeren ter waarborging van de veiligheid en de bescherming van de gezondheid van consumenten met betrekking tot bepaalde categorieën producten die op de markt worden aangeboden, met name categorieën producten waarvan vaak wordt vastgesteld dat zij een ernstig risico voor de gezondheid en de veiligheid van consumenten inhouden.

(2. De betrokken markttoezichtautoriteiten en de in lid 1 bedoelde partijen zien erop toe dat de overeenkomst over de uitvoering van deze activiteiten niet tot oneerlijke concurrentie tussen marktdeelnemers leidt en de objectiviteit, onafhankelijkheid en onpartijdigheid van deze partijen niet in gevaar brengt.

(3. De Commissie organiseert periodiek gezamenlijke activiteiten van markttoezichtautoriteiten, in het kader waarvan markttoezichtautoriteiten controles uitvoeren van online of offline aangeboden producten die deze autoriteiten hebben verkregen door gebruik te maken van een verborgen identiteit.

(4. Een markttoezichtautoriteit mag alle informatie gebruiken die is verkregen in de loop van gezamenlijke activiteiten die deel uitmaakten van een productveiligheidsonderzoek dat door die autoriteit is uitgevoerd.

(5. De betrokken markttoezichtautoriteit maakt de overeenkomst inzake gezamenlijke activiteiten, met inbegrip van de namen van de partijen, openbaar en neemt deze op in het in artikel 34 van Verordening (EU) 2019/1020 bedoelde informatie- en communicatiesysteem. De Commissie maakt die overeenkomst beschikbaar op het portaal voor veiligheidspoorten.

Artikel 32
Gelijktijdige gecoördineerde controlemaatregelen door markttoezichtautoriteiten („sweeps“)

(1. De betrokken markttoezichtautoriteiten voeren gelijktijdig gecoördineerde controles („sweeps“) uit op specifieke producten of categorieën producten om na te gaan of aan deze verordening is voldaan.

(2. Tenzij de betrokken markttoezichtautoriteiten anders overeenkomen, worden de sweeps gecoördineerd door de Commissie. De coördinator van de sweep publiceert indien nodig de samengevatte resultaten.

(3. Bij het uitvoeren van bezemacties kunnen de betrokken markttoezichtautoriteiten gebruikmaken van de in hoofdstuk V vastgestelde onderzoeksbevoegdheden en van alle andere bevoegdheden die hun krachtens het nationale recht zijn toegekend.

(4. Markttoezichtautoriteiten kunnen functionarissen van de Commissie en andere door de Commissie gemachtigde begeleidende personen uitnodigen om aan sweeps deel te nemen.

HOOFDSTUK VIII
RECHT OP INFORMATIE EN VERHAAL

Artikel 33
Informatie tussen autoriteiten en het publiek

(1)   Die den Behörden der Mitgliedstaaten oder der Kommission zur Verfügung stehenden Informationen über Maßnahmen zu Produkten, die Risiken für die Gesundheit und Sicherheit von Verbrauchern darstellen, werden der Öffentlichkeit gemäß den Anforderungen der Transparenz und unbeschadet der für Überwachungs- und Untersuchungstätigkeiten erforderlichen Einschränkungen grundsätzlich zugänglich gemacht. Insbesondere hat die Öffentlichkeit Zugang zu Informationen über die Produktidentifizierung, die Art des Risikos und die getroffenen Maßnahmen. Diese Informationen müssen auch in für Menschen mit Behinderungen zugänglichen Formaten bereitgestellt werden.

(2)   Die Mitgliedstaaten und die Kommission unternehmen die erforderlichen Schritte, um sicherzustellen, dass ihre Beamten und Bediensteten die für die Zwecke dieser Verordnung gesammelten Informationen schützen. Diese Informationen werden im Einklang mit dem Unionsrecht und dem nationalen Recht als vertraulich behandelt.

(3)   Der Schutz des Geschäftsgeheimnisses steht der Weitergabe von Informationen, die für die Gewährleistung der Wirksamkeit von Marktbeobachtungs- und Überwachungstätigkeiten relevant sind, an die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten und die Kommission nicht entgegen. Erhalten die Behörden Informationen, die unter das Geschäftsgeheimnis fallen, so schützen sie deren Vertraulichkeit im Einklang mit dem Unionsrecht und dem nationalen Recht.

(4)   Die Mitgliedstaaten geben Verbrauchern und anderen betroffenen Parteien die Möglichkeit, bei den zuständigen Behörden Beschwerden über Produktsicherheit, über Überwachungs- und Kontrolltätigkeiten im Zusammenhang mit bestimmten Produkten sowie über Fälle, in denen Verbrauchern im Falle von Produktrückrufen angebotene Abhilfemaßnahmen nicht zufriedenstellend sind, einzulegen. Sie gehen diesen Beschwerden in angemessener Weise nach. Die zuständigen Behörden stellen dem Beschwerdeführer angemessene Informationen über die Folgemaßnahmen im Einklang mit dem nationalen Recht zur Verfügung.

Artikel 34
Veiligheidshek portaal

(1)   Die Kommission unterhält für die Zwecke des Artikels 9 Absatz 9, der Artikel 20 und 22, des Artikels 31 Absatz 5 und des Artikels 33 Absatz 1 ein Safety-Gate-Portal, das der Öffentlichkeit kostenlosen und freien Zugang zu ausgewählten Informationen bietet, die gemäß Artikel 26 gemeldet werden (im Folgenden „Safety-Gate-Portal“).

(2)   Das Safety-Gate-Portal verfügt über eine für die Nutzer intuitive Schnittstelle, und die auf diesem Portal bereitgestellten Informationen müssen für die Öffentlichkeit, auch für Menschen mit Behinderungen, leicht zugänglich sein.

(3)   Verbraucher und andere betroffene Parteien haben die Möglichkeit, über eine gesonderte Rubrik des Safety-Gate-Portals die Kommission über Produkte zu informieren, die ein Risiko für die Gesundheit und Sicherheit von Verbrauchern darstellen könnten. Die Kommission berücksichtigt die übermittelten Informationen gebührend und leitet diese gegebenenfalls nach Überprüfung ihrer Richtigkeit unverzüglich an die betreffenden Mitgliedstaaten weiter, um sicherzustellen, dass diese Informationen angemessen weiterverfolgt werden. Die Kommission unterrichtet die Verbraucher und andere betroffene Parteien über ihr Vorgehen.

(4)   Die Kommission erlässt im Wege eines Durchführungsrechtsakts die Modalitäten für die Übermittlung von Informationen durch Verbraucher gemäß Absatz 3 sowie für die Zuleitung dieser Informationen an die betreffenden nationalen Behörden zwecks möglicher Folgemaßnahmen. Dieser Durchführungsrechtsakt wird gemäß dem in Artikel 46 Absatz 3 genannten Prüfverfahren erlassen.

(5)   Bis zum 13. Dezember 2024 entwickelt die Kommission eine interoperable Schnittstelle, die es den Anbietern von Online-Marktplätzen ermöglicht, ihre Schnittstellen mit dem Safety-Gate-Portal zu verknüpfen.

(6)   Die Kommission erlässt Durchführungsrechtsakte, in denen die Umsetzung der interoperablen Schnittstelle des Safety-Gate-Portals gemäß Absatz 5 festgelegt wird, insbesondere in Bezug auf den Zugang zum System und dessen Betrieb. Diese Durchführungsrechtsakte werden gemäß dem in Artikel 46 Absatz 3 genannten Prüfverfahren erlassen.

Artikel 35
Consumenteninformatie over productveiligheid door marktdeelnemers en aanbieders van online marktplaatsen

(1)   Im Falle eines Produktsicherheitsrückrufs oder wenn Verbrauchern Informationen zur Kenntnis gebracht werden müssen, um die sichere Verwendung eines Produkts zu gewährleisten (im Folgenden „Sicherheitswarnung“), stellen Wirtschaftsakteure im Einklang mit ihren jeweiligen Pflichten nach den Artikeln 9, 10, 11 und 12 und Anbieter von Online-Marktplätzen im Einklang mit ihren Pflichten nach Artikel 22 Absatz 12 sicher, dass alle betroffenen Verbraucher, die sie ermitteln können, direkt und unverzüglich unterrichtet werden. Wirtschaftsakteure und gegebenenfalls Anbieter von Online-Marktplätzen, die personenbezogene Daten ihrer Kunden erheben, nutzen diese Informationen für Rückrufe und Sicherheitswarnungen.

(2)   Wirtschaftsakteure und Anbieter von Online-Marktplätzen mit Produktregistrierungssystemen oder Kundenbindungsprogrammen, die die Identifizierung von von Kunden gekauften Produkten zu anderen Zwecken als der Übermittlung von Sicherheitsinformationen an ihre Kunden ermöglichen, geben ihren Kunden die Möglichkeit, gesonderte Kontaktdaten ausschließlich zu Sicherheitszwecken zu hinterlegen. Die zu diesem Zweck erhobenen personenbezogenen Daten beschränken sich auf das erforderliche Mindestmaß und werden nur verwendet, um Verbraucher im Falle eines Rückrufs oder einer Sicherheitswarnung zu kontaktieren.

(3)   Die Kommission kann im Wege von Durchführungsrechtsakten Anforderungen für bestimmte Produkte oder Produktkategorien festlegen, die von Wirtschaftsakteuren und Anbietern von Online-Marktplätzen zu erfüllen sind, damit Verbraucher die Möglichkeit erhalten, ein Produkt, das sie gekauft haben, zu registrieren, um im Falle eines Produktsicherheitsrückrufs oder einer Sicherheitswarnung in Bezug auf dieses Produkt gemäß Absatz 1 dieses Artikels direkt benachrichtigt zu werden. Diese Durchführungsrechtsakte werden gemäß dem in Artikel 46 Absatz 3 genannten Prüfverfahren erlassen.

(4)   Können nicht alle betroffenen Verbraucher gemäß Absatz 1 kontaktiert werden, so verbreiten Wirtschaftsakteure und Anbieter von Online-Marktplätzen im Einklang mit ihren jeweiligen Pflichten über andere geeignete Kanäle eine klare und sichtbare Rückrufanzeige oder Sicherheitswarnung, um die größtmögliche Reichweite zu gewährleisten, einschließlich, falls verfügbar, über die Website des Unternehmens, Kanäle auf sozialen Medien, Newsletter und Verkaufsstellen sowie gegebenenfalls Ankündigungen in Massenmedien und anderen Kommunikationskanälen. Diese Informationen müssen für Menschen mit Behinderungen zugänglich sein.

Artikel 36
Terugroepbericht

(1)   Werden Verbraucher gemäß Artikel 35 Absätze 1 und 4 schriftlich über einen Produktsicherheitsrückruf unterrichtet, so erfolgt dies in Form einer Rückrufanzeige.

(2)   Eine Rückrufanzeige, die für die Verbraucher leicht verständlich ist, muss in der oder den Sprachen des oder der Mitgliedstaaten verfügbar sein, in denen das Produkt auf dem Markt bereitgestellt wurde, und folgende Elemente enthalten:

a)
een kop bestaande uit de woorden „Terugroeping productveiligheid“,

b)
een duidelijke beschrijving van het teruggeroepen product, met inbegrip van

i)
Afbeelding, naam en merk van het product,

ii)
Productie-identificatienummers, zoals batch- of serienummers, en, indien van toepassing, een grafische weergave van waar deze te vinden zijn op het product, en

iii)
Details over wanneer, waar en door wie het product is verkocht (indien beschikbaar);

c)
een duidelijke beschrijving van het risico van het teruggeroepen product, waarbij elementen worden vermeden die de risicoperceptie van de consument kunnen beïnvloeden, zoals het gebruik van termen en zinnen als „vrijwillig“, „uit voorzorg“, „discretionair“, „in zeldzame situaties“ of „in specifieke situaties“, of aanduidingen dat er geen ongevallen zijn gemeld,

d)
een duidelijke beschrijving van wat consumenten moeten doen, inclusief instructies om onmiddellijk te stoppen met het gebruik van het teruggeroepen product,

e)
eine klare Beschreibung der den Verbrauchern gemäß Artikel 37 zur Verfügung stehenden Abhilfemaßnahmen,

f)
een gratis telefoonnummer of een interactieve onlinedienst waar consumenten meer informatie kunnen krijgen in de relevante officiële taal of talen van de Unie; en

g)
een verzoek om de informatie over de terugroepactie indien nodig door te sturen naar andere personen.

(3)   Die Kommission legt im Wege von Durchführungsrechtsakten unter Berücksichtigung von wissenschaftlichen Entwicklungen und Marktentwicklungen eine Vorlage für eine Rückrufanzeige fest. Diese Durchführungsrechtsakte werden gemäß dem in Artikel 46 Absatz 2 genannten Beratungsverfahren erlassen. Diese Vorlage wird von der Kommission in einem Format zur Verfügung gestellt, das es den Wirtschaftsakteuren ermöglicht, eine Rückrufanzeige leicht zu erstellen, auch in für Menschen mit Behinderungen zugänglichen Formaten.

Artikel 37
Remediërende maatregelen in het geval van een terugroeping van productveiligheid

(1)   Unbeschadet der Richtlinien (EU) 2019/770 und (EU) 2019/771 bietet im Falle eines Produktsicherheitsrückrufs, der von einem Wirtschaftsakteur eingeleitet oder von einer zuständigen nationalen Behörde angeordnet wurde, der für den Produktsicherheitsrückruf verantwortliche Wirtschaftsakteur dem Verbraucher wirksame, kostenfreie und zeitnahe Abhilfe an.

(2)   Unbeschadet anderer Abhilfemaßnahmen, die der für den Rückruf verantwortliche Wirtschaftsakteur dem Verbraucher möglicherweise anbietet, bietet der Wirtschaftsakteur dem Verbraucher die Wahl zwischen mindestens zwei der folgenden Abhilfemaßnahmen:

a)
Reparatie van het teruggeroepen product,

b)
Vervanging van het teruggeroepen product door een veilig product van hetzelfde type met ten minste dezelfde waarde en kwaliteit, of

c)
passende terugbetaling van de waarde van het teruggeroepen product, op voorwaarde dat het bedrag van de terugbetaling ten minste gelijk is aan de door de consument betaalde prijs.
Abweichend von Unterabsatz 1 kann der Wirtschaftsakteur dem Verbraucher nur eine einzige Abhilfemaßnahme anbieten, wenn andere Abhilfemaßnahmen unmöglich wären oder dem für den Produktsicherheitsrückruf verantwortlichen Wirtschaftsakteur im Vergleich zur vorgeschlagenen Abhilfemaßnahme Kosten auferlegen würden, die unter Berücksichtigung aller Umstände unverhältnismäßig wären, einschließlich der Frage, ob die alternative Abhilfemaßnahme ohne erhebliche Unannehmlichkeiten für den Verbraucher bereitgestellt werden könnte.
De consument heeft altijd recht op terugbetaling van het product als de voor de terugroeping van de productveiligheid verantwoordelijke marktdeelnemer de reparatie of vervanging niet binnen een redelijke termijn en zonder noemenswaardig ongemak voor de consument heeft uitgevoerd.

(3)   Eine Reparatur durch einen Verbraucher wird nur dann als wirksame Abhilfemaßnahme erachtet, wenn sie vom Verbraucher leicht und sicher durchgeführt werden kann und dies in der Rückrufanzeige vorgesehen ist. In diesen Fällen stellt der für den Produktsicherheitsrückruf verantwortliche Wirtschaftsakteur Verbrauchern die erforderlichen Anweisungen, kostenlose Ersatzteile oder Software-Aktualisierungen zur Verfügung. Durch die Reparatur durch einen Verbraucher dürfen dem Verbraucher nicht die in den Richtlinien (EU) 2019/770 und (EU) 2019/771 vorgesehenen Rechte vorenthalten werden.

(4)   Die Entsorgung des Produkts durch Verbraucher wird nur dann in die von Verbrauchern gemäß Artikel 36 Absatz 2 Buchstabe d zu ergreifenden Maßnahmen einbezogen, wenn diese Entsorgung vom Verbraucher leicht und sicher durchgeführt werden kann, und berührt nicht das Recht des Verbrauchers auf Erstattung oder Ersatz des zurückgerufenen Produkts gemäß Absatz 1 des vorliegenden Artikels.

(5)   Die Abhilfemaßnahme darf keine erheblichen Unannehmlichkeiten für den Verbraucher mit sich bringen. Der Verbraucher trägt nicht die Kosten für den Versand oder die anderweitige Rückgabe des Produkts. Bei Produkten, die aufgrund ihrer Beschaffenheit nicht transportabel sind, sorgt der Wirtschaftsakteur dafür, dass das Produkt abgeholt wird.

Artikel 38
Overeenkomsten

(1)   Die zuständigen nationalen Behörden und die Kommission können freiwillige Vereinbarungen mit Wirtschaftsakteuren oder Anbietern von Online-Marktplätzen sowie mit Organisationen, die Verbraucher oder Wirtschaftsakteure vertreten, fördern, mit denen freiwillige Verpflichtungen zur Verbesserung der Produktsicherheit eingegangen werden sollen.

(2)   Freiwillige Verpflichtungen im Rahmen solcher Vereinbarungen lassen die Pflichten von Wirtschaftsakteuren und Anbietern von Online-Marktplätzen im Rahmen dieser Verordnung und anderen einschlägigen Unionsrechts unberührt.

Artikel 39
Groepsacties

Die Richtlinie (EU) 2020/1828 ist auf Verbandsklagen gegen Verstöße von Wirtschaftsakteuren und Anbietern von Online-Marktplätzen gegen Bestimmungen dieser Verordnung, die den Kollektivinteressen von Verbrauchern schaden oder schaden können, anwendbar.

KAPITEL IX
INTERNATIONALE SAMENWERKING

Artikel 40
Internationale samenwerking

(1)   Um das allgemeine Sicherheitsniveau der auf dem Markt bereitgestellten Produkte zu verbessern und gleiche Wettbewerbsbedingungen auf internationaler Ebene sicherzustellen, kann die Kommission mit Behörden von Drittländern oder internationalen Organisationen im Bereich der Anwendung dieser Verordnung zusammenarbeiten, auch durch den Austausch von Informationen. Jegliche derartige Zusammenarbeit beruht auf Gegenseitigkeit, enthält Bestimmungen zur Vertraulichkeit, die den in der Union geltenden Bestimmungen entsprechen, und stellt sicher, dass jeglicher Informationsaustausch im Einklang mit dem geltenden Unionsrecht erfolgt. Die Zusammenarbeit oder der Austausch von Informationen kann unter anderem Folgendes betreffen:

a)
Handhavingsactiviteiten en maatregelen in verband met veiligheid, onder meer om de verspreiding van gevaarlijke producten te voorkomen, met inbegrip van markttoezicht,

b)
Risicobeoordelingsmethoden en producttesten,

c)
gecoördineerde terugroepacties en andere vergelijkbare maatregelen,

d)
Wetenschappelijke, technische en regelgevingskwesties om de productveiligheid te verbeteren en om gemeenschappelijke prioriteiten en benaderingen op internationaal niveau te ontwikkelen,

e)
nieuwe kwesties die van wezenlijk belang zijn voor gezondheid en veiligheid,

f)
Gebruik van nieuwe technologieën om de productveiligheid en traceerbaarheid in de toeleveringsketen te verbeteren,

g)
standaardisatiegerelateerde activiteiten,

h)
Uitwisseling van ambtenaren en trainingsprogramma's.

(2)   Die Kommission kann Drittländern oder internationalen Organisationen ausgewählte Informationen aus dem Schnellwarnsystems Safety Gate zur Verfügung stellen und einschlägige Informationen zur Sicherheit von Produkten und zu Präventions-, Restriktions- und Korrekturmaßnahmen dieser Drittländer oder internationalen Organisationen erhalten. Die Kommission leitet diese Informationen gegebenenfalls an nationale Behörden weiter.

(3)   Der Informationsaustausch nach Absatz 2 kann in einer der folgenden Formen erfolgen:

a)
een niet-systematische uitwisseling in naar behoren gemotiveerde en specifieke gevallen of

b)
een systematische uitwisseling op basis van een administratieve overeenkomst waarin het soort uit te wisselen inlichtingen en de modaliteiten van de uitwisseling worden gespecificeerd.

(4)   Die vollständige Beteiligung am Schnellwarnsystem Safety Gate kann Bewerberländern und Drittländern offenstehen, sofern ihre Rechtsvorschriften mit dem einschlägigen Unionsrecht in Einklang stehen und sie sich am Europäischen Normungssystem beteiligen. Diese Beteiligung geht mit denselben Pflichten wie für die Mitgliedstaaten gemäß dieser Verordnung einher, einschließlich Pflichten zur Meldung und zu Folgemaßnahmen. Die vollständige Beteiligung am Schnellwarnsystem Safety Gate erfolgt auf der Grundlage von Übereinkünften zwischen der Union und diesen Ländern gemäß den in diesen Übereinkünften festgelegten Bedingungen.

(5)   Jeglicher Informationsaustausch nach diesem Artikel, soweit damit der Austausch personenbezogener Daten einhergeht, erfolgt im Einklang mit den Datenschutzvorschriften der Union. Die Übermittlung personenbezogener Daten darf nur erfolgen, soweit sie ausschließlich zum Schutz der Gesundheit oder Sicherheit von Verbrauchern erforderlich ist.

(6)   Die nach Maßgabe dieses Artikels ausgetauschten Informationen dürfen ausschließlich zum Schutz der Gesundheit oder Sicherheit von Verbrauchern verwendet werden.

KAPITEL X
FINANCIERINGSBEPALINGEN

Artikel 41
Financieringsactiviteiten

(1)   Die Union finanziert im Zusammenhang mit der Anwendung dieser Verordnung folgende Tätigkeiten:

a)
De taken van het Consumer Safety Network uitvoeren;

b)
Ontwikkeling en beheer van het snelle waarschuwingssysteem Safety Gate, met inbegrip van de ontwikkeling van elektronische interoperabiliteitsoplossingen voor de uitwisseling van gegevens

i)
tussen het snelle waarschuwingssysteem Safety Gate en de nationale systemen voor markttoezicht;

ii)
tussen het snelle waarschuwingssysteem Safety Gate en douanesystemen;

iii)
met andere relevante beperkte systemen die door markttoezichtautoriteiten worden gebruikt voor handhavingsdoeleinden;

c)
Ontwikkeling en onderhoud van de Safety Gate Portal en de Safety Business Gateway, inclusief een onbeperkte, publiek toegankelijke software-interface voor gegevensuitwisseling met platforms en derden.

(2)   Die Union kann im Zusammenhang mit der Anwendung dieser Verordnung folgende Tätigkeiten finanzieren:

a)
die Entwicklung von in Artikel 40 genannten Instrumenten der internationalen Zusammenarbeit,

b)
het opstellen en bijwerken van bijdragen aan richtsnoeren voor markttoezicht en productveiligheid,

c)
de terbeschikkingstelling van technische of wetenschappelijke deskundigheid aan de Commissie om haar te helpen bij de tenuitvoerlegging van de administratieve samenwerking op het gebied van het markttoezicht,

d)
het verrichten van voorbereidende of bijkomende werkzaamheden in verband met de uitvoering van markttoezichtactiviteiten in verband met de toepassing van deze verordening, zoals studies, programma's, evaluaties, richtsnoeren, vergelijkende analyses, wederzijdse bezoeken en bezoekprogramma's, uitwisseling van personeel, onderzoekswerkzaamheden, ontwikkeling en onderhoud van gegevensbanken, opleidingsactiviteiten, laboratoriumwerkzaamheden, bekwaamheidstests, vergelijkingen tussen laboratoria en conformiteitsbeoordelingswerkzaamheden,

e)
Campagnes voor markttoezicht van de Unie en aanverwante activiteiten, met inbegrip van middelen en uitrusting, IT-instrumenten en opleiding,

f)
activiteiten die worden uitgevoerd in het kader van programma's voor technische bijstand, samenwerking met derde landen en de bevordering en verbetering van het markttoezichtbeleid en de markttoezichtsystemen van de Unie bij belanghebbenden op uniaal en internationaal niveau, met inbegrip van activiteiten die door consumentenorganisaties worden uitgevoerd om de consumentenvoorlichting te verbeteren.

(3)   Die finanzielle Unterstützung der Union für die Tätigkeiten im Rahmen dieser Verordnung wird gemäß der Verordnung (EU, Euratom) 2018/1046 des Europäischen Parlaments und des Rates (31) entweder direkt oder indirekt durch die Übertragung von Haushaltsausführungsaufgaben an die in Artikel 62 Absatz 1 Buchstabe c jener Verordnung genannten Einrichtungen ausgeführt.

(4)   Die Mittel, die für die in der vorliegenden Verordnung genannten Tätigkeiten bereitgestellt werden, werden jährlich vom Europäischen Parlament und vom Rat innerhalb der Grenzen des geltenden Finanzrahmens festgesetzt.

(5)   Die Mittel, die vom Europäischen Parlament und vom Rat zur Finanzierung von Marktüberwachungstätigkeiten festgesetzt werden, können auch zur Deckung von Ausgaben für Vorbereitungs-, Überwachungs-, Kontroll-, Rechnungsprüfungs- und Evaluierungstätigkeiten verwendet werden, die für die Verwaltung der Tätigkeiten nach dieser Verordnung und die Verwirklichung ihrer Ziele erforderlich sind — insbesondere Studien, Sitzungen von Sachverständigen, Informations- und Kommunikationsmaßnahmen, einschließlich institutioneller Kommunikation über die politischen Prioritäten der Union, soweit diese mit den allgemeinen Zielen der Marktüberwachungstätigkeiten zusammenhängen, Ausgaben für Informationstechnologienetze zur Verarbeitung und zum Austausch von Informationen sowie alle sonstigen Ausgaben für technische und administrative Unterstützung, die der Kommission bei der Verwaltung der in dieser Verordnung vorgesehenen Tätigkeiten entstehen.

Artikel 42
Bescherming van de financiële belangen van de Unie

(1)   Die Kommission gewährleistet bei der Durchführung der nach dieser Verordnung finanzierten Maßnahmen den Schutz der finanziellen Interessen der Union durch geeignete Präventivmaßnahmen gegen Betrug, Korruption und sonstige rechtswidrige Handlungen, durch wirksame Kontrollen und — bei Feststellung von Unregelmäßigkeiten — durch Rückforderung zu Unrecht gezahlter Beträge sowie gegebenenfalls durch wirksame, verhältnismäßige und abschreckende verwaltungsrechtliche und finanzielle Sanktionen.

(2)   Die Kommission oder ihre Vertreter und der Rechnungshof sind befugt, bei allen Begünstigten, Auftragnehmern und Unterauftragnehmern, die Unionsmittel aus dem Binnenmarktprogramm und seinem Nachfolgeprogramm erhalten haben, Rechnungsprüfungen anhand von Belegen und Überprüfungen vor Ort gemäß den in der Verordnung (Euratom, EG) Nr. 2185/96 des Rates (32) en procedures die in dit document zijn vastgelegd.

(3)   Das OLAF kann gemäß den Bestimmungen und Verfahren der Verordnung (EU, Euratom) Nr. 883/2013 des Europäischen Parlaments und des Rates (33) und der Verordnung (Euratom, EG) Nr. 2185/96 Untersuchungen, einschließlich Kontrollen und Überprüfungen vor Ort durchführen, um festzustellen, ob im Zusammenhang mit einer Finanzhilfevereinbarung, einem Finanzhilfebeschluss oder einem Vertrag über eine Finanzierung im Rahmen des Programms Betrug, Korruption oder eine sonstige rechtswidrige Handlung zum Nachteil der finanziellen Interessen der Union vorliegt.

(4)   Unbeschadet der Absätze 1, 2 und 3 ist der Kommission, dem Rechnungshof und dem OLAF in Kooperationsübereinkünften mit Drittländern und internationalen Organisationen, in Verträgen, in Finanzhilfevereinbarungen und in Finanzhilfebeschlüssen, die sich aus der Durchführung dieser Verordnung ergeben, ausdrücklich die Befugnis zu erteilen, derartige Rechnungsprüfungen und Untersuchungen im Rahmen ihrer jeweiligen Zuständigkeiten durchzuführen.

KAPITEL XI
SLOTBEPALINGEN

Artikel 43
Aansprakelijkheid

(1)   Eine Entscheidung aufgrund dieser Verordnung, mit der Beschränkungen für das Inverkehrbringen eines Produkts oder seine Bereitstellung auf dem Markt auferlegt oder seine Rücknahme vom Markt oder sein Rückruf angeordnet werden, berührt in keiner Weise eine eventuelle Bewertung der Haftung der betreffenden Partei nach Maßgabe des im fraglichen Fall anwendbaren nationalen Rechts.

(2)   Diese Verordnung lässt die Richtlinie 85/374/EWG des Rates (34) onaangeroerd.

Artikel 44
Sancties

(1)   Die Mitgliedstaaten erlassen Vorschriften über Sanktionen, die bei Verstößen gegen diese Verordnung, durch die Wirtschaftsakteuren und Anbietern von Online-Marktplätzen Pflichten auferlegt werden, zu verhängen sind, und ergreifen alle erforderlichen Maßnahmen, um sicherzustellen, dass sie im Einklang mit dem nationalen Recht umgesetzt werden.

(2)   Die vorgesehenen Sanktionen müssen wirksam, verhältnismäßig und abschreckend sein.

(3)   Die Mitgliedstaaten teilen der Kommission diese Vorschriften und Maßnahmen bis zum 13. Dezember 2024 mit, sofern eine solche Mitteilung nicht zu einem früheren Zeitpunkt erfolgt ist, und teilen ihr unverzüglich alle späteren Änderungen mit, die sich auf sie auswirken.

Artikel 45
Uitoefening van de bevoegdheidsdelegatie

(1)   Der Kommission wird die Befugnis zum Erlass delegierter Rechtsakte nach den in diesem Artikel festgelegten Bedingungen übertragen.

(2)   Die Befugnis zum Erlass delegierter Rechtsakte gemäß Artikel 18 Absatz 3 und Artikel 26 Absatz 10 wird der Kommission auf unbestimmte Zeit ab dem 12. Juni 2023 übertragen.

(3)   Die Befugnisübertragung gemäß Artikel 18 Absatz 3 und Artikel 26 Absatz 10 kann vom Europäischen Parlament oder vom Rat jederzeit widerrufen werden. Der Beschluss über den Widerruf beendet die Übertragung der in diesem Beschluss angegebenen Befugnis. Er wird am Tag nach der Veröffentlichung des Beschlusses im Amtsblatt der Europäischen Union oder zu einem darin angegebenen späteren Zeitpunkt wirksam. Die Gültigkeit von delegierten Rechtsakten, die bereits in Kraft sind, wird von dem Beschluss über den Widerruf nicht berührt.

(4)   Vor dem Erlass eines delegierten Rechtsakts konsultiert die Kommission die von den einzelnen Mitgliedstaaten benannten Sachverständigen im Einklang mit den in der Interinstitutionellen Vereinbarung vom 13. April 2016 über bessere Rechtsetzung enthaltenen Grundsätzen.

(5)   Sobald die Kommission einen delegierten Rechtsakt erlässt, übermittelt sie ihn gleichzeitig dem Europäischen Parlament und dem Rat.

(6)   Ein delegierter Rechtsakt, der gemäß Artikel 18 Absatz 3 oder Artikel 26 Absatz 10 erlassen wurde, tritt nur in Kraft, wenn weder das Europäische Parlament noch der Rat innerhalb einer Frist von drei Monaten nach Übermittlung dieses Rechtsakts an das Europäische Parlament und den Rat Einwände erhoben haben oder wenn vor Ablauf dieser Frist das Europäische Parlament und der Rat beide der Kommission mitgeteilt haben, dass sie keine Einwände erheben werden. Auf Initiative des Europäischen Parlaments oder des Rates wird diese Frist um zwei Monate verlängert.

Artikel 46
Comitéprocedure

(1)   Die Kommission wird von einem Ausschuss unterstützt. Dieser Ausschuss ist ein Ausschuss im Sinne der Verordnung (EU) Nr. 182/2011.

(2)   Wird auf diesen Absatz Bezug genommen, so gilt Artikel 4 der Verordnung (EU) Nr. 182/2011.

(3)   Wird auf diesen Absatz Bezug genommen, so gilt Artikel 5 der Verordnung (EU) Nr. 182/2011.

(4)   Wird auf diesen Absatz Bezug genommen, so gilt Artikel 8 der Verordnung (EU) Nr. 182/2011 in Verbindung mit deren Artikel 5.

Artikel 47
Evaluatie en herziening

(1)   Die Kommission nimmt bis zum 13. Dezember 2029 eine Evaluierung dieser Verordnung vor. Die Kommission legt dem Europäischen Parlament, dem Rat und dem Europäischen Wirtschafts- und Sozialausschuss einen Bericht mit den wichtigsten Ergebnissen vor. In diesem Bericht wird bewertet, ob das in dieser Verordnung und insbesondere in den Artikeln 18, 22 und 25 festgelegte Ziel der Verbesserung des Schutzes der Verbraucher vor gefährlichen Produkten erreicht wurde; hierbei werden auch die sich durch neue Technologien ergebenden Herausforderungen und die Auswirkungen der Verordnung auf Unternehmen, insbesondere auf KMU, berücksichtigt.

(2)   Die Kommission erstellt bis zum 13. Dezember 2029 einen Evaluierungsbericht über die Durchführung des Artikels 16. In diesem Bericht werden insbesondere der Anwendungsbereich, die Auswirkungen sowie die Kosten und der Nutzen des genannten Artikels bewertet. Der Bericht wird gegebenenfalls zusammen mit einem Gesetzgebungsvorschlag vorgelegt.

(3)   Bis zum 13. Dezember 2027 bewertet die Kommission die Modalitäten für die Durchführung der Bestimmungen über die Entfernung illegaler Inhalte von Online-Marktplätzen gemäß Artikel 22 Absätze 4, 5 und 6 mittels eines im Rahmen des Safety-Gate-Portals konzipierten und entwickelten Meldesystems der Union. Diese Bewertung wird gegebenenfalls zusammen mit einem Gesetzgebungsvorschlag vorgelegt.

(4)   Bis zum 13. Dezember 2026 veröffentlicht die Kommission einen Bericht über die Funktionsweise der Vernetzung zwischen dem in Artikel 34 der Verordnung (EU) 2019/1020 genannten Informations- und Kommunikationssystem und dem in der vorliegenden Verordnung genannten Safety-Gate-Portal, der gegebenenfalls Informationen über ihre jeweiligen Funktionen, weitere Verbesserungen oder die Entwicklung einer neuen Schnittstelle enthält.

(5)   Bis zum 13. Dezember 2029 erstellt die Kommission einen Evaluierungsbericht über die Durchführung des Artikels 44. In diesem Bericht werden insbesondere die Wirksamkeit und die abschreckende Wirkung der nach jenem Artikel verhängten Sanktionen bewertet. Der Bericht wird gegebenenfalls zusammen mit einem Gesetzgebungsvorschlag vorgelegt.

(6)   Die Mitgliedstaaten übermitteln der Kommission auf Anfrage die für die Evaluierung dieser Verordnung erforderlichen Informationen.

Artikel 48
Änderung der Verordnung (EU) Nr. 1025/2012

Die Verordnung (EU) Nr. 1025/2012 wird wie folgt geändert:

1.
In Artikel 10 wird folgender Absatz angefügt:
„(7)   Erfüllt eine europäische Norm zur Unterstützung der Verordnung (EU) 2023/988 des Europäischen Parlaments und des Rates (*1) das allgemeine Sicherheitsgebot nach Artikel 5 jener Verordnung und die spezifischen Sicherheitsanforderungen nach Artikel 7 Absatz 2 jener Verordnung, so veröffentlicht die Kommission unverzüglich eine Fundstelle dieser europäischen Norm im Amtsblatt der Europäischen Union.
(*1)  Verordnung (EU) 2023/988 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 10. Mai 2023 über die allgemeine Produktsicherheit, zur Änderung der Verordnung (EU) Nr. 1025/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates und der Richtlinie (EU) 2020/1828 des Europäischen Parlaments und des Rates sowie zur Aufhebung der Richtlinie 2001/95/EG des Europäischen Parlaments und des Rates und der Richtlinie 87/357/EWG des Rates (ABl. L 135 vom 23.5.2023, S. 1).“ „

2.
In Artikel 11 erhalten die Absätze 1, 2 und 3 folgende Fassung:
„(1)   Ist ein Mitgliedstaat oder das Europäische Parlament der Auffassung, dass eine harmonisierte Norm oder europäische Norm, die zur Unterstützung der Verordnung (EU) 2023/988 ausgearbeitet wurde, den Anforderungen nicht voll entspricht, die sie abdecken soll und die in den einschlägigen Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union festgelegt sind, so hat dieser Mitgliedstaat oder das Europäische Parlament die Kommission hiervon unter Beifügung einer ausführlichen Erläuterung in Kenntnis zu setzen. Die Kommission entscheidet nach Konsultation des durch die entsprechenden Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union eingesetzten Ausschusses, soweit ein solcher Ausschuss besteht, oder des durch jene Verordnung eingesetzten Ausschusses oder nach einer sonstigen Konsultation von Experten des jeweiligen Sektors,

a)
die Fundstellen der betreffenden harmonisierten Norm oder europäischen Norm, die zur Unterstützung jener Verordnung ausgearbeitet wurde, im Amtsblatt der Europäischen Union zu veröffentlichen, nicht zu veröffentlichen oder mit Einschränkungen zu veröffentlichen und

b)
die Fundstellen der betreffenden harmonisierten Norm oder europäischen Norm, die zur Unterstützung jener Verordnung ausgearbeitet wurde, im Amtsblatt der Europäischen Union zu belassen, mit Einschränkung zu belassen oder zu streichen.

(2)   Die Kommission veröffentlicht auf ihrer Website Informationen über die harmonisierten Normen und europäischen Normen, die zur Unterstützung der Verordnung (EU) 2023/988 ausgearbeitet wurden und Gegenstand einer Entscheidung gemäß Absatz 1 waren.

(3)   Die Kommission unterrichtet die betreffende europäische Normungsorganisation über jede nach Absatz 1 getroffene Entscheidung und erteilt ihr erforderlichenfalls den Auftrag zur Überarbeitung der harmonisierten Normen oder der betreffenden europäischen Normen, die zur Unterstützung der Verordnung (EU) 2023/988
werden uitgewerkt.“

Artikel 49
Änderung der Richtlinie (EU) 2020/1828

In Anhang I der Richtlinie (EU) 2020/1828 erhält Nummer 8 folgende Fassung:

„8.
Verordnung (EU) 2023/988 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 10. Mai 2023 über die allgemeine Produktsicherheit, zur Änderung der Verordnung (EU) Nr. 1025/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates und der Richtlinie (EU) 2020/1828 des Europäischen Parlaments und des Rates sowie zur Aufhebung der Richtlinie 2001/95/EG des Europäischen Parlaments und des Rates und der Richtlinie 87/357/EWG des Rates (ABl. L 135 vom 23.5.2023, S. 1).“

Artikel 50
Annulering

(1)   Die Richtlinien 87/357/EWG und 2001/95/EG werden mit Wirkung vom 13. Dezember 2024 aufgehoben.

(2)   Bezugnahmen auf die aufgehobenen Richtlinien gelten als Bezugnahmen auf die vorliegende Verordnung und die Verordnung (EU) Nr. 1025/2012 und sind nach der Entsprechungstabelle im Anhang der vorliegenden Verordnung zu lesen.

Artikel 51
Overgangsbepaling

Die Mitgliedstaaten dürfen das Bereitstellen auf dem Markt von unter die Richtlinie 2001/95/EG fallenden Produkten nicht behindern, die mit jener Richtlinie konform sind und vor dem 13. Dezember 2024 in Verkehr gebracht wurden.

Artikel 52
Inwerkingtreding en toepassing

Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Sie gilt ab dem 13. Dezember 2024.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Geschehen zu Straßburg am 10. Mai 2023.
Namens het Europees Parlement
De voorzitter
R. METSOLA
Namens de Raad
De voorzitter
J. ROSWALL

(1)   ABl. C 105 vom 4.3.2022, S. 99.

(2)  Standpunkt des Europäischen Parlaments vom 30. März 2023 (noch nicht im Amtsblatt veröffentlicht) und Beschluss des Rates vom 25. April 2023.

(3)  Richtlinie 2001/95/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 3. Dezember 2001 über die allgemeine Produktsicherheit (ABl. L 11 vom 15.1.2002, S. 4).

(4)  Richtlinie 87/357/EWG des Rates vom 25. Juni 1987 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten für Erzeugnisse, deren tatsächliche Beschaffenheit nicht erkennbar ist und die die Gesundheit oder die Sicherheit der Verbraucher gefährden (ABl. L 192 vom 11.7.1987, S. 49).

(5)  Verordnung (EU) 2019/1020 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 20. Juni 2019 über Marktüberwachung und die Konformität von Produkten sowie zur Änderung der Richtlinie 2004/42/EG und der Verordnungen (EG) Nr. 765/2008 und (EU) Nr. 305/2011 (ABl. L 169 vom 25.6.2019, S. 1).

(6)  Verordnung (EG) Nr. 178/2002 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 28. Januar 2002 zur Festlegung der allgemeinen Grundsätze und Anforderungen des Lebensmittelrechts, zur Errichtung der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit und zur Festlegung von Verfahren zur Lebensmittelsicherheit (ABl. L 31 vom 1.2.2002, S. 1).

(7)  Verordnung (EU) 2017/625 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 15. März 2017 über amtliche Kontrollen und andere amtliche Tätigkeiten zur Gewährleistung der Anwendung des Lebens- und Futtermittelrechts und der Vorschriften über Tiergesundheit und Tierschutz, Pflanzengesundheit und Pflanzenschutzmittel, zur Änderung der Verordnungen (EG) Nr. 999/2001, (EG) Nr. 396/2005, (EG) Nr. 1069/2009, (EG) Nr. 1107/2009, (EU) Nr. 1151/2012, (EU) Nr. 652/2014, (EU) 2016/429 und (EU) 2016/2031 des Europäischen Parlaments und des Rates, der Verordnungen (EG) Nr. 1/2005 und (EG) Nr. 1099/2009 des Rates sowie der Richtlinien 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG und 2008/120/EG des Rates und zur Aufhebung der Verordnungen (EG) Nr. 854/2004 und (EG) Nr. 882/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates, der Richtlinien 89/608/EWG, 89/662/EWG, 90/425/EWG, 91/496/EWG, 96/23/EG, 96/93/EG und 97/78/EG des Rates und des Beschlusses 92/438/EWG des Rates (Verordnung über amtliche Kontrollen) (ABl. L 95 vom 7.4.2017, S. 1).

(8)  Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 2004 über Materialien und Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen und zur Aufhebung der Richtlinien 80/590/EWG und 89/109/EWG (ABl. L 338 vom 13.11.2004, S. 4).

(9)  Verordnung (EU) 2016/2031 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 26. Oktober 2016 über Maßnahmen zum Schutz vor Pflanzenschädlingen, zur Änderung der Verordnungen (EU) Nr. 228/2013, (EU) Nr. 652/2014 und (EU) Nr. 1143/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates und zur Aufhebung der Richtlinien 69/464/EWG, 74/647/EWG, 93/85/EWG, 98/57/EG, 2000/29/EG, 2006/91/EG und 2007/33/EG des Rates (ABl. L 317 vom 23.11.2016, S. 4).

(10)  Verordnung (EG) Nr. 1069/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 21. Oktober 2009 mit Hygienevorschriften für nicht für den menschlichen Verzehr bestimmte tierische Nebenprodukte und zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 1774/2002 (Verordnung über tierische Nebenprodukte) (ABl. L 300 vom 14.11.2009, S. 1).

(11)  Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 21. Oktober 2009 über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln und zur Aufhebung der Richtlinien 79/117/EWG und 91/414/EWG des Rates (ABl. L 309 vom 24.11.2009, S. 1).

(12)  Verordnung (EU) 2018/1139 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 4. Juli 2018 zur Festlegung gemeinsamer Vorschriften für die Zivilluftfahrt und zur Errichtung einer Agentur der Europäischen Union für Flugsicherheit sowie zur Änderung der Verordnungen (EG) Nr. 2111/2005, (EG) Nr. 1008/2008, (EU) Nr. 996/2010, (EU) Nr. 376/2014 und der Richtlinien 2014/30/EU und 2014/53/EU des Europäischen Parlaments und des Rates, und zur Aufhebung der Verordnungen (EG) Nr. 552/2004 und (EG) Nr. 216/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates und der Verordnung (EWG) Nr. 3922/91 des Rates (ABl. L 212 vom 22.8.2018, S. 1).

(13)  Richtlinie 2006/112/EG des Rates vom 28. November 2006 über das gemeinsame Mehrwertsteuersystem (ABl. L 347 vom 11.12.2006, S. 1).

(14)  Verordnung (EU) Nr. 1025/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 25. Oktober 2012 zur europäischen Normung, zur Änderung der Richtlinien 89/686/EWG und 93/15/EWG des Rates sowie der Richtlinien 94/9/EG, 94/25/EG, 95/16/EG, 97/23/EG, 98/34/EG, 2004/22/EG, 2007/23/EG, 2009/23/EG und 2009/105/EG des Europäischen Parlaments und des Rates und zur Aufhebung des Beschlusses 87/95/EWG des Rates und des Beschlusses Nr. 1673/2006/EG des Europäischen Parlaments und des Rates (ABl. L 316 vom 14.11.2012, S. 12).

(15)  Richtlinie 2011/83/EU des Europäischen Parlaments und des Rates vom 25. Oktober 2011 über die Rechte der Verbraucher, zur Abänderung der Richtlinie 93/13/EWG des Rates und der Richtlinie 1999/44/EG des Europäischen Parlaments und des Rates sowie zur Aufhebung der Richtlinie 85/577/EWG des Rates und der Richtlinie 97/7/EG des Europäischen Parlaments und des Rates (ABl. L 304 vom 22.11.2011, S. 64).

(16)  Richtlinie 2000/31/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 8. Juni 2000 über bestimmte rechtliche Aspekte der Dienste der Informationsgesellschaft, insbesondere des elektronischen Geschäftsverkehrs, im Binnenmarkt („Richtlinie über den elektronischen Geschäftsverkehr“) (ABl. L 178 vom 17.7.2000, S. 1).

(17)  Verordnung (EU) 2022/2065 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 19. Oktober 2022 über einen Binnenmarkt für digitale Dienste und zur Änderung der Richtlinie 2000/31/EG (Gesetz über digitale Dienste) (ABl. L 277 vom 27.10.2022, S. 1).

(18)  Verordnung (EU) Nr. 952/2013 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 9. Oktober 2013 zur Festlegung des Zollkodex der Union (ABl. L 269 vom 10.10.2013, S. 1).

(19)  Richtlinie (EU) 2019/771 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 20. Mai 2019 über bestimmte vertragsrechtliche Aspekte des Warenkaufs, zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/2394 und der Richtlinie 2009/22/EG sowie zur Aufhebung der Richtlinie 1999/44/EG (ABl. L 136 vom 22.5.2019, S. 28).

(20)  Richtlinie (EU) 2019/770 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 20. Mai 2019 über bestimmte vertragsrechtliche Aspekte der Bereitstellung digitaler Inhalte und digitaler Dienstleistungen (ABl. L 136 vom 22.5.2019, S. 1).

(21)  Richtlinie (EU) 2020/1828 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 25. November 2020 über Verbandsklagen zum Schutz der Kollektivinteressen der Verbraucher und zur Aufhebung der Richtlinie 2009/22/EG (ABl. L 409 vom 4.12.2020, S. 1).

(22)   ABl. L 123 vom 12.5.2016, S. 1.

(23)  Verordnung (EU) Nr. 182/2011 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Februar 2011 zur Festlegung der allgemeinen Regeln und Grundsätze, nach denen die Mitgliedstaaten die Wahrnehmung der Durchführungsbefugnisse durch die Kommission kontrollieren (ABl. L 55 vom 28.2.2011, S. 13).

(24)  Verordnung (EU) 2016/679 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. April 2016 zum Schutz natürlicher Personen bei der Verarbeitung personenbezogener Daten, zum freien Datenverkehr und zur Aufhebung der Richtlinie 95/46/EG (Datenschutz-Grundverordnung) (ABl. L 119 vom 4.5.2016, S. 1).

(25)  Verordnung (EU) 2018/1725 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 23. Oktober 2018 zum Schutz natürlicher Personen bei der Verarbeitung personenbezogener Daten durch die Organe, Einrichtungen und sonstigen Stellen der Union, zum freien Datenverkehr und zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 45/2001 und des Beschlusses Nr. 1247/2002/EG (ABl. L 295 vom 21.11.2018, S. 39).

(26)  Richtlinie 2002/58/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 12. Juli 2002 über die Verarbeitung personenbezogener Daten und den Schutz der Privatsphäre in der elektronischen Kommunikation (Datenschutzrichtlinie für elektronische Kommunikation) (ABl. L 201 vom 31.7.2002, S. 37).

(27)  Richtlinie 97/67/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 15. Dezember 1997 über gemeinsame Vorschriften für die Entwicklung des Binnenmarktes der Postdienste der Gemeinschaft und die Verbesserung der Dienstequalität (ABl. L 15 vom 21.1.1998, S. 14).

(28)  Verordnung (EU) 2018/644 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 18. April 2018 über grenzüberschreitende Paketzustelldienste (ABl. L 112 vom 2.5.2018, S. 19).

(29)  Verordnung (EU) 2019/515 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 19. März 2019 über die gegenseitige Anerkennung von Waren, die in einem anderen Mitgliedstaat rechtmäßig in Verkehr gebracht worden sind, und zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 764/2008 (ABl. L 91 vom 29.3.2019, S. 1).

(30)  Durchführungsbeschluss (EU) 2019/417 der Kommission vom 8. November 2018 zur Festlegung von Leitlinien für die Verwaltung des gemeinschaftlichen Systems zum raschen Informationsaustausch „RAPEX“ gemäß Artikel 12 der Richtlinie 2001/95/EG über die allgemeine Produktsicherheit und für das dazugehörige Meldesystem (ABl. L 73 vom 15.3.2019, S. 121).

(31)  Verordnung (EU, Euratom) 2018/1046 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 18. Juli 2018 über die Haushaltsordnung für den Gesamthaushaltsplan der Union, zur Änderung der Verordnungen (EU) Nr. 1296/2013, (EU) Nr. 1301/2013, (EU) Nr. 1303/2013, (EU) Nr. 1304/2013, (EU) Nr. 1309/2013, (EU) Nr. 1316/2013, (EU) Nr. 223/2014, (EU) Nr. 283/2014 und des Beschlusses Nr. 541/2014/EU sowie zur Aufhebung der Verordnung (EU, Euratom) Nr. 966/2012 (ABl. L 193 vom 30.7.2018, S. 1).

(32)  Verordnung (Euratom, EG) Nr. 2185/96 des Rates vom 11. November 1996 betreffend die Kontrollen und Überprüfungen vor Ort durch die Kommission zum Schutz der finanziellen Interessen der Europäischen Gemeinschaften vor Betrug und anderen Unregelmäßigkeiten (ABl. L 292 vom 15.11.1996, S. 2).

(33)  Verordnung (EU, Euratom) Nr. 883/2013 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 11. September 2013 über die Untersuchungen des Europäischen Amtes für Betrugsbekämpfung (OLAF) und zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 1073/1999 des Europäischen Parlaments und des Rates und der Verordnung (Euratom) Nr. 1074/1999 des Rates (ABl. L 248 vom 18.9.2013, S. 1).

(34)  Richtlinie 85/374/EWG des Rates vom 25. Juli 1985 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Haftung für fehlerhafte Produkte (ABl. L 210 vom 7.8.1985, S. 29).